Легочная диффузионная способность при постуральных изменениях постурального состояния и острых физических нагрузках (DiffLung)
9 ноября 2021 г. обновлено: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark
Изменения диффузионной способности легких в зависимости от осанки и интенсивной физической нагрузки у здоровых добровольцев: рандомизированное исследование достоверности результатов повторных испытаний
Комбинированное измерение диффузионной способности легких по монооксиду углерода (CO) и оксиду азота (NO) (DLCO/NO) недавно было стандартизировано и утверждено для клинического применения.
Он включает в себя очень короткую задержку дыхания (≤5 секунд) и может быть повторен до 12 раз, не влияя на измерения, и, таким образом, идеально подходит для оценки острых изменений диффузионной способности легких и ее компонентов во время различных физиологических маневров.
Целью настоящего исследования является сравнение надежности измерений диффузионной способности легких при тестировании и повторном тестировании во время постуральных изменений (сидение или лежа на спине) по сравнению с периодом отдыха перед тренировкой.
DLCO/NO будет измеряться либо в положении сидя во время отдыха по сравнению с физическими упражнениями, либо в положении сидя и лежа на спине, и это будет повторяться в течение 1-7 дней у 20 здоровых людей, которые будут рандомизированы для одного из двух вмешательств.
Статистически достоверность повторных тестов изменений DLCO/NO в положении сидя и в положении лежа по сравнению с отдыхом и тренировкой будет сравниваться с помощью параметрических методов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• Регулярные физические упражнения (1-3 раза в неделю)
Критерий исключения:
- Любое известное заболевание, требующее регулярного приема лекарств, или любое известное заболевание легких.
- Курение
- Симптомы заболевания за 2 недели до исследования
- Аномальный тест функции легких
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Отдых перед тренировкой
|
Диффузионную способность легких оценивают в покое и при физической нагрузке (70% от VO2max на велоэргометре).
|
|
Экспериментальный: Сидя на спине
|
Диффузионную способность легких оценивают в положении сидя и лежа на спине.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент повторяемости отношения DLNO/DLCO между вмешательствами
Временное ограничение: 1 неделя
|
Коэффициент ретестовой достоверности соотношения между отдыхом и упражнением и в положении лежа на животе DLNO/DLCO
|
1 неделя
|
|
Коэффициент повторяемости DLCO между вмешательствами
Временное ограничение: 1 неделя
|
Коэффициент повторяемости теста-ретеста DLCO от отдыха к тренировке и от лежачего к лежачему.
|
1 неделя
|
|
Коэффициент повторяемости между вмешательствами DLNO
Временное ограничение: 1 неделя
|
Коэффициент повторяемости теста-ретеста DLNO от отдыха к тренировке и от лежачего к лежачему
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент повторяемости ДМ между вмешательствами
Временное ограничение: 1 неделя
|
Коэффициент повторяемости тест-ретест DM между отдыхом и тренировкой и в положении лежа на животе
|
1 неделя
|
|
Коэффициент повторяемости между вмешательствами Vc
Временное ограничение: 1 неделя
|
Коэффициент повторяемости теста-ретеста Vc между отдыхом и тренировкой и в положении лежа на животе
|
1 неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент повторяемости отношения между днями DLNO/DLCO
Временное ограничение: 1 неделя
|
Коэффициент междневной повторяемости DLNO/DLCO в покое в обеих группах вместе взятых
|
1 неделя
|
|
Коэффициент повторяемости DLCO между днями
Временное ограничение: 1 неделя
|
Коэффициент междневной повторяемости DLCO в покое в обеих группах в сумме
|
1 неделя
|
|
Коэффициент повторяемости между днями DLNO
Временное ограничение: 1 неделя
|
Коэффициент междневной повторяемости DLNO в покое в обеих группах в сумме
|
1 неделя
|
|
Коэффициент повторяемости междневных ДМ
Временное ограничение: 1 неделя
|
Коэффициент межсуточной повторяемости СД в покое в обеих группах в сумме
|
1 неделя
|
|
Коэффициент повторяемости между днями Vc
Временное ограничение: 1 неделя
|
Коэффициент междневной повторяемости Vc в покое в обеих группах в сумме
|
1 неделя
|
|
DLNO/DLCO-соотношение MDC
Временное ограничение: 1 неделя
|
MDC между днями DLNO/DLCO от отдыха до упражнений и от лежачего положения до лежания на животе
|
1 неделя
|
|
ДЛКО МДС
Временное ограничение: 1 неделя
|
Междневная MDC DLCO от отдыха до тренировки и от лежачего до лежачего положения
|
1 неделя
|
|
ДЛНО МДЦ
Временное ограничение: 1 неделя
|
Междневная MDC DLNO от отдыха до упражнений и от лежачего положения до лежания
|
1 неделя
|
|
ДМ МДЦ
Временное ограничение: 1 неделя
|
Междневная MDC СД от отдыха до упражнений и от положения лежа на животе
|
1 неделя
|
|
Вк МДЦ
Временное ограничение: 1 неделя
|
Междневная Vc СД от отдыха до упражнений и от положения лежа на животе
|
1 неделя
|
|
DLNO/DLCO-соотношение ICC
Временное ограничение: 1 неделя
|
ICC между днями DLNO/DLCO от отдыха до тренировки и от лежачего до лежачего положения
|
1 неделя
|
|
ДЛКО МТП
Временное ограничение: 1 неделя
|
Междневная ICC DLCO от отдыха до тренировки и от лежачего до лежачего положения
|
1 неделя
|
|
ДЛНО ИКЦ
Временное ограничение: 1 неделя
|
Междневная ICC DLNO от отдыха до упражнений и от положения лежа на животе
|
1 неделя
|
|
DM ICC
Временное ограничение: 1 неделя
|
Междневная ICC СД от отдыха до упражнений и от положения лежа на животе
|
1 неделя
|
|
ВК МТП
Временное ограничение: 1 неделя
|
Междневная ICC Vc от отдыха до упражнений и от лежачего положения до лежания на животе
|
1 неделя
|
|
DLNO/DLCO-соотношение SEM
Временное ограничение: 1 неделя
|
Междневная SEM DLNO/DLCO от отдыха до тренировки и от лежачего до лежачего положения
|
1 неделя
|
|
ДЛКО СЭМ
Временное ограничение: 1 неделя
|
Междневная SEM DLCO от отдыха до тренировки и от лежачего до лежачего положения
|
1 неделя
|
|
ДЛНО СЭМ
Временное ограничение: 1 неделя
|
SEM между днями DLNO от отдыха до тренировки и от лежачего до лежачего положения
|
1 неделя
|
|
ДМ СЭМ
Временное ограничение: 1 неделя
|
Междневная SEM DM от отдыха до упражнений и от положения лежа на животе
|
1 неделя
|
|
ВК СЭМ
Временное ограничение: 1 неделя
|
Междневная SEM Vc от отдыха до тренировки и от лежачего до лежачего положения
|
1 неделя
|
|
CV отношения DLNO/DLCO
Временное ограничение: 1 неделя
|
CV между днями DLNO/DLCO от отдыха до тренировки и от лежачего до лежачего положения
|
1 неделя
|
|
ДЛКО резюме
Временное ограничение: 1 неделя
|
CV между днями DLCO от отдыха до тренировки и от лежачего до лежачего положения
|
1 неделя
|
|
ДЛНО резюме
Временное ограничение: 1 неделя
|
CV между днями DLNO от отдыха до тренировки и от лежачего до лежачего положения
|
1 неделя
|
|
DM CV
Временное ограничение: 1 неделя
|
Междневное CV DM от отдыха до упражнений и от лежачего до лежачего положения
|
1 неделя
|
|
ВК резюме
Временное ограничение: 1 неделя
|
CV между днями Vc от отдыха к упражнениям и от лежачего положения к лежачему.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ronan Berg, MD, University of Copenhagen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KF_458_21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Данные будут переданы по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .