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자세 자세 변화 및 급성 운동시 폐확산능 (DiffLung)

2021년 11월 9일 업데이트: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark

건강한 지원자의 자세 및 급성 운동에 따른 폐확산 능력 변화: 무작위 검사-재검사 신뢰도 연구

일산화탄소(CO)와 산화질소(NO)(DLCO/NO)에 대한 폐 확산 능력의 결합된 측정은 최근 임상 사용을 위해 표준화되고 검증되었습니다. 매우 짧은 호흡 정지 시간(≤5초)을 포함하며 측정에 영향을 주지 않고 최대 12회 반복할 수 있으므로 다양한 생리적 조작 중에 폐 확산 용량 및 그 구성 요소의 급격한 변화를 평가하는 데 이상적입니다. 본 연구의 목적은 자세 변화(앉은 자세 대 앙와위 자세) 대 휴식 후 운동 시 폐확산 용량 측정의 검사-재검사 신뢰도를 비교하는 것입니다. DLCO/NO는 휴식 대 운동 중 앉은 자세 또는 앉은 자세와 반듯이 누운 자세에서 측정되며, 이는 2개의 개입 중 하나로 무작위 배정될 20명의 건강한 개인에서 1-7일 이내에 반복됩니다. 통계적으로 DLCO/NO의 앉기-누운 자세 대 휴식-운동 변화의 검사-재검사 신뢰도를 파라메트릭 방법으로 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • Rigshospitalet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

• 규칙적인 운동(주당 1-3 타이머)

제외 기준:

  • 정기적인 약물 치료가 필요한 모든 알려진 의학적 상태 또는 알려진 폐 상태
  • 흡연
  • 연구 전 2주 이내 질병의 증상
  • 비정상적인 폐 기능 검사
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 휴식 후 운동
진단 검사: 휴식 후 운동
폐 확산 능력은 휴식 및 운동 중에 평가됩니다(자전거 에르고미터에서 VO2max의 70%).
실험적: 앙와위 앉기
진단 검사: 앙와위 앉기
폐 확산 능력은 앉은 자세와 누운 자세에서 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재간 DLNO/DLCO 비율 반복성 계수
기간: 일주
휴식-운동 및 앙와위-복사 DLNO/DLCO 비율의 검사-재검사 신뢰도 계수
일주
중재간 DLCO 반복성 계수
기간: 일주
휴식-운동 및 앙와위-복사 DLCO의 테스트-재테스트 반복성 계수
일주
개입간 DLNO 반복성 계수
기간: 일주
휴식-운동 및 앙와위-복사 DLNO의 테스트-재테스트 반복성 계수
일주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 DM 반복성 계수 사이
기간: 일주
휴식-운동 및 앙와위-엎드려 DM의 테스트-재테스트 반복성 계수
일주
개입 사이 Vc 반복성 계수
기간: 일주
휴식-운동 및 앙와위-복사 Vc의 테스트-재테스트 반복성 계수
일주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일 사이 DLNO/DLCO 비율 반복성 계수
기간: 일주
결합된 두 그룹에서 휴식 시 DLNO/DLCO의 일일 반복성 계수
일주
일간 DLCO 반복성 계수
기간: 일주
결합된 두 그룹에서 휴지 상태의 DLCO의 일일 반복성 계수
일주
일 사이 DLNO 반복성 계수
기간: 일주
결합된 두 그룹에서 휴식 시 DLNO의 일일 반복성 계수
일주
일 사이 DM 반복성 계수
기간: 일주
두 그룹을 합친 휴식 시 DM의 일일 반복성 계수
일주
일 사이 Vc 반복성 계수
기간: 일주
결합된 두 그룹에서 휴식 시 Vc의 일일 반복성 계수
일주
DLNO/DLCO 비율 MDC
기간: 일주
휴식-운동 및 앙와위-엎드린 상태에서 DLNO/DLCO의 일일 MDC
일주
디엘코 MDC
기간: 일주
휴식-운동 및 앙와위-복사에서 DLCO의 주간 MDC
일주
DLNO MDC
기간: 일주
휴식-운동 및 앙와위-복사에서 DLNO의 일일 MDC
일주
디엠엠디씨
기간: 일주
휴식-운동 및 앙와위-복사에서 DM의 주간 MDC
일주
Vc MDC
기간: 일주
휴식-운동 및 앙와위-엎드린 상태에서 DM의 주간 Vc
일주
DLNO/DLCO 비율 ICC
기간: 일주
휴식-운동 및 앙와위-엎드린 상태에서 DLNO/DLCO의 주간 ICC
일주
디엘코 ICC
기간: 일주
휴식-운동 및 누운 자세에서 DLCO의 주간 ICC
일주
DLNO ICC
기간: 일주
휴식-운동 및 앙와위-복사에서 DLNO의 주간 ICC
일주
디엠 ICC
기간: 일주
휴식-운동 및 앙와위-복사에서 DM의 주간 ICC
일주
Vc ICC
기간: 일주
휴식-운동 및 앙와위에서 엎드린 상태에서 Vc의 주간 ICC
일주
DLNO/DLCO 비율 SEM
기간: 일주
휴식-운동 및 앙와위-엎드린 자세에서 DLNO/DLCO의 일일 SEM
일주
디엘코 샘
기간: 일주
휴식-운동 및 앙와위-엎드린 상태에서 DLCO의 일일 SEM
일주
DLNO SEM
기간: 일주
휴식-운동 및 앙와위-엎드린 상태에서 DLNO의 일일 SEM
일주
DM SEM
기간: 일주
휴식-운동 및 앙와위-복사에서 DM의 일중 SEM
일주
Vc SEM
기간: 일주
휴식-운동 및 앙와위-엎드린 상태에서 Vc의 일일 SEM
일주
DLNO/DLCO 비율 CV
기간: 일주
휴식-운동 및 바로 누운 자세에서 DLNO/DLCO의 일일 CV
일주
DLCO 이력서
기간: 일주
휴식-운동 및 반듯이 누운 자세에서 DLCO의 일일 CV
일주
DLNO 이력서
기간: 일주
휴식-운동 및 반듯이 누운 자세에서 DLNO의 일일 CV
일주
DM 이력서
기간: 일주
휴식-운동 및 앙와위-복사에서 DM의 일일 CV
일주
Vc CV
기간: 일주
휴식-운동 및 앙와위-복사에서 Vc의 일일 CV
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rigshospitalet, Denmark

수사관

  • 수석 연구원: Ronan Berg, MD, University of Copenhagen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 12일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KF_458_21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

데이터는 합당한 요청 시 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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