Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Capacidade de Difusão Pulmonar Durante Alterações Posturais e Exercício Agudo (DiffLung)

9 de novembro de 2021 atualizado por: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark

Alterações da capacidade de difusão pulmonar na postura e exercício agudo em voluntários saudáveis: um estudo de confiabilidade teste-reteste randomizado

A medida combinada da capacidade de difusão pulmonar para monóxido de carbono (CO) e óxido nítrico (NO) (DLCO/NO) foi recentemente padronizada e validada para uso clínico. Envolve um tempo de apneia muito curto (≤ 5 segundos), podendo ser repetido até 12 vezes sem afetar as medidas, sendo ideal para avaliar mudanças agudas na capacidade de difusão pulmonar e seus componentes durante várias manobras fisiológicas. O objetivo do presente estudo é comparar a confiabilidade teste-reteste das medidas da capacidade de difusão pulmonar durante mudanças posturais (sentado vs. supino) vs. repouso-exercício. A DLCO/NO será medida na posição sentada durante o repouso versus exercício ou na postura sentada e supina, e isso será repetido dentro de 1-7 dias em 20 indivíduos saudáveis ​​que serão randomizados para uma das duas intervenções. Estatisticamente, a confiabilidade teste-reteste das alterações da DLCO/NO na posição sentado-para-supino vs. repouso-exercício será comparada por métodos paramétricos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Rigshospitalet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

• Exercício regular (1-3 vezes por semana)

Critério de exclusão:

  • Qualquer condição médica conhecida que exija medicação regular ou qualquer condição pulmonar conhecida
  • Fumar
  • Sintomas da doença dentro de 2 semanas antes do estudo
  • Teste de função pulmonar anormal
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Descanso para exercício
Teste de diagnostico: Descanso para exercício
A capacidade de difusão pulmonar é avaliada em repouso e durante o exercício (70% do VO2max em bicicleta ergométrica)
Experimental: Sentado para supino
Teste de diagnostico: Sentado para supino
A capacidade de difusão pulmonar é avaliada na posição sentada e supina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entre intervenção DLNO/DLCO-coeficiente de repetibilidade da razão
Prazo: 1 semana
Coeficiente de confiabilidade teste-reteste da relação repouso-exercício e supino-pronação DLNO/DLCO
1 semana
Entre intervenção Coeficiente de repetibilidade DLCO
Prazo: 1 semana
Coeficiente de repetibilidade teste-reteste de DLCO repouso-exercício e supino-prono
1 semana
Entre intervenção DLNO coeficiente de repetibilidade
Prazo: 1 semana
Coeficiente de repetibilidade teste-reteste de DLNO repouso-exercício e supino-prono
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entre intervenção DM coeficiente de repetibilidade
Prazo: 1 semana
Coeficiente de repetibilidade teste-reteste do DM repouso-exercício e supino-prono
1 semana
Entre intervenção Vc coeficiente de repetibilidade
Prazo: 1 semana
Coeficiente de repetibilidade teste-reteste de Vc repouso-exercício e supino-prono
1 semana

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coeficiente de repetibilidade da razão DLNO/DLCO entre os dias
Prazo: 1 semana
Coeficiente de repetibilidade entre dias de DLNO/DLCO em repouso em ambos os grupos combinados
1 semana
Coeficiente de repetibilidade DLCO entre os dias
Prazo: 1 semana
Coeficiente de repetibilidade entre dias de DLCO em repouso em ambos os grupos combinados
1 semana
Coeficiente de repetibilidade DLNO entre os dias
Prazo: 1 semana
Coeficiente de repetibilidade entre dias de DLNO em repouso em ambos os grupos combinados
1 semana
Entre dia DM coeficiente de repetibilidade
Prazo: 1 semana
Coeficiente de repetibilidade entre dias de DM em repouso em ambos os grupos combinados
1 semana
Entre dia Vc coeficiente de repetibilidade
Prazo: 1 semana
Coeficiente de repetibilidade entre dias de Vc em repouso em ambos os grupos combinados
1 semana
DLNO/DLCO-ratio MDC
Prazo: 1 semana
MDC entre dias de DLNO/DLCO de repouso para exercício e supino para prono
1 semana
DLCO MDC
Prazo: 1 semana
MDC entre dias de DLCO de repouso para exercício e supino para prono
1 semana
DLNO MDC
Prazo: 1 semana
MDC entre dias de DLNO de repouso para exercício e supino para prono
1 semana
DM MDC
Prazo: 1 semana
MDC entre dias de DM de repouso para exercício e supino para prono
1 semana
Vc MDC
Prazo: 1 semana
Vc entre dias de DM de repouso para exercício e supino para prono
1 semana
DLNO/DLCO-ratio ICC
Prazo: 1 semana
ICC entre dias de DLNO/DLCO de repouso para exercício e supino para prono
1 semana
DLCO ICC
Prazo: 1 semana
ICC entre dias de DLCO de repouso para exercício e supino para prono
1 semana
DLNO ICC
Prazo: 1 semana
ICC entre dias de DLNO de repouso para exercício e supino para prono
1 semana
DM ICC
Prazo: 1 semana
ICC entre dias de DM de repouso para exercício e supino para prono
1 semana
Vc ICC
Prazo: 1 semana
ICC entre dias de Vc de repouso para exercício e supino para prono
1 semana
DLNO/DLCO-ratio SEM
Prazo: 1 semana
SEM entre dias de DLNO/DLCO de repouso para exercício e supino para prono
1 semana
DLCO SEM
Prazo: 1 semana
SEM entre dias de DLCO de repouso para exercício e supino para prono
1 semana
DLNO SEM
Prazo: 1 semana
SEM entre dias de DLNO de repouso para exercício e supino para prono
1 semana
DM SEM
Prazo: 1 semana
SEM entre dias de DM de repouso para exercício e supino para prono
1 semana
Vc SEM
Prazo: 1 semana
SEM entre dias de Vc de repouso para exercício e supino para prono
1 semana
DLNO/DLCO-razão CV
Prazo: 1 semana
CV entre dias de DLNO/DLCO de repouso para exercício e supino para prono
1 semana
DLCO CV
Prazo: 1 semana
CV entre dias de DLCO de repouso para exercício e supino para prono
1 semana
DLNO CV
Prazo: 1 semana
CV entre dias de DLNO de repouso para exercício e supino para prono
1 semana
DM CV
Prazo: 1 semana
CV entre dias de DM de repouso para exercício e supino para prono
1 semana
Vc CV
Prazo: 1 semana
CV entre dias de Vc de repouso para exercício e supino para prono
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rigshospitalet, Denmark

Investigadores

  • Investigador principal: Ronan Berg, MD, University of Copenhagen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KF_458_21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Descanso para exercício

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Chile

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever