Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdolność dyfuzyjna płuc podczas zmian posturalnych i ostrych ćwiczeń (DiffLung)

9 listopada 2021 zaktualizowane przez: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark

Zmiany pojemności dyfuzyjnej płuc w postawie i ostrych ćwiczeniach u zdrowych ochotników: badanie wiarygodności losowego testu-powtórnego testu

Połączony pomiar zdolności dyfuzyjnej płuc do tlenku węgla (CO) i tlenku azotu (NO) (DLCO/NO) został niedawno znormalizowany i zatwierdzony do użytku klinicznego. Obejmuje bardzo krótki czas wstrzymania oddechu (≤5 sekund) i może być powtarzany do 12 razy bez wpływu na pomiary, dlatego idealnie nadaje się do oceny ostrych zmian pojemności dyfuzyjnej płuc i jej składowych podczas różnych manewrów fizjologicznych. Celem niniejszej pracy jest porównanie rzetelności testu-powtórnego pomiaru pojemności dyfuzyjnej płuc podczas zmiany postawy (siedzącej vs leżącej) z odpoczynkiem do wysiłku. DLCO/NO będzie mierzone albo w pozycji siedzącej podczas odpoczynku w porównaniu z ćwiczeniami, albo w pozycji siedzącej i leżącej, i zostanie to powtórzone w ciągu 1-7 dni u 20 zdrowych osób, które zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch interwencji. Statystycznie, wiarygodność testu-powtórnego testu zmiany pozycji siedzącej do leżącej i odpoczynku do ćwiczeń w DLCO/NO zostanie porównana metodami parametrycznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Regularne ćwiczenia (1-3 timery na tydzień)

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy znany stan chorobowy, który wymaga regularnego przyjmowania leków lub jakikolwiek znany stan płuc
  • Palenie
  • Objawy choroby w ciągu 2 tygodni przed badaniem
  • Nieprawidłowy test czynności płuc
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odpoczynek do ćwiczeń
Test diagnostyczny: Odpoczynek do ćwiczeń
Zdolność dyfuzyjną płuc ocenia się w spoczynku i podczas wysiłku (70% VO2max na ergometrze rowerowym)
Eksperymentalny: Siedzenie na wznak
Test diagnostyczny: Siedzenie na wznak
Zdolność dyfuzyjną płuc ocenia się w pozycji siedzącej i leżącej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiędzy interwencjami Współczynnik powtarzalności stosunku DLNO/DLCO
Ramy czasowe: 1 tydzień
Współczynnik rzetelności testu-powtórnego testu DLNO / DLCO
1 tydzień
Pomiędzy interwencjami Współczynnik powtarzalności DLCO
Ramy czasowe: 1 tydzień
Współczynnik powtarzalności testu-retestu DLCO od odpoczynku do ćwiczeń i leżenia na brzuchu
1 tydzień
Pomiędzy interwencjami współczynnik powtarzalności DLNO
Ramy czasowe: 1 tydzień
Współczynnik powtarzalności testu-retestu DLNO spoczynku do ćwiczenia i leżenia na brzuchu
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiędzy interwencjami DM współczynnik powtarzalności
Ramy czasowe: 1 tydzień
Współczynnik powtarzalności testu-retestu DM od odpoczynku do ćwiczeń i od leżącego do leżącego na brzuchu
1 tydzień
Pomiędzy interwencjami Vc współczynnik powtarzalności
Ramy czasowe: 1 tydzień
Współczynnik powtarzalności testu-powtórzenia dla spoczynku do ćwiczenia i leżenia na brzuchu Vc
1 tydzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiędzy dniami współczynnik powtarzalności stosunku DLNO/DLCO
Ramy czasowe: 1 tydzień
Międzydniowy współczynnik powtarzalności DLNO/DLCO w spoczynku w obu grupach łącznie
1 tydzień
Międzydniowy współczynnik powtarzalności DLCO
Ramy czasowe: 1 tydzień
Międzydniowy współczynnik powtarzalności DLCO w spoczynku w obu grupach łącznie
1 tydzień
Międzydniowy współczynnik powtarzalności DLNO
Ramy czasowe: 1 tydzień
Współczynnik powtarzalności międzydniowej DLNO w spoczynku w obu grupach łącznie
1 tydzień
Międzydniowy współczynnik powtarzalności DM
Ramy czasowe: 1 tydzień
Międzydniowy współczynnik powtarzalności DM w spoczynku w obu grupach łącznie
1 tydzień
Międzydniowy współczynnik powtarzalności Vc
Ramy czasowe: 1 tydzień
Międzydniowy współczynnik powtarzalności Vc w spoczynku w obu grupach łącznie
1 tydzień
Stosunek DLNO/DLCO MDC
Ramy czasowe: 1 tydzień
Pomiędzy dniami MDC DLNO/DLCO od odpoczynku do ćwiczeń i pozycji leżącej do pozycji leżącej
1 tydzień
DLCO MDC
Ramy czasowe: 1 tydzień
Pomiędzy dniami MDC DLCO od odpoczynku do ćwiczeń i leżenia na brzuchu do leżenia na brzuchu
1 tydzień
DLNO MDC
Ramy czasowe: 1 tydzień
Pomiędzy dniami MDC DLNO od odpoczynku do ćwiczeń i pozycji leżącej do leżącej
1 tydzień
DM MDC
Ramy czasowe: 1 tydzień
Pomiędzy dniami MDC DM od odpoczynku do ćwiczeń i pozycji leżącej do leżącej
1 tydzień
Vc MDC
Ramy czasowe: 1 tydzień
Pomiędzy dniami Vc DM od odpoczynku do ćwiczeń i pozycji leżącej do leżącej
1 tydzień
Stosunek DLNO/DLCO ICC
Ramy czasowe: 1 tydzień
Pomiędzy dniami ICC DLNO/DLCO od odpoczynku do ćwiczeń i pozycji leżącej do leżącej
1 tydzień
DLCO ICC
Ramy czasowe: 1 tydzień
Pomiędzy dniami ICC DLCO od odpoczynku do ćwiczeń i leżenia na brzuchu do leżenia
1 tydzień
DLNO ICC
Ramy czasowe: 1 tydzień
Pomiędzy dniami ICC DLNO od odpoczynku do ćwiczeń i pozycji leżącej do pozycji leżącej
1 tydzień
DM ICC
Ramy czasowe: 1 tydzień
Pomiędzy dniami ICC DM od odpoczynku do ćwiczeń i leżenia na brzuchu do leżenia
1 tydzień
Vc ICC
Ramy czasowe: 1 tydzień
Pomiędzy dniami ICC Vc od odpoczynku do ćwiczeń i leżąc na brzuchu
1 tydzień
Stosunek DLNO/DLCO SEM
Ramy czasowe: 1 tydzień
Międzydniowy SEM DLNO/DLCO od odpoczynku do ćwiczeń i pozycji leżącej do pozycji leżącej
1 tydzień
DLCO SEM
Ramy czasowe: 1 tydzień
Międzydniowy SEM DLCO od odpoczynku do ćwiczeń i pozycji leżącej do podatnej
1 tydzień
DLNO SEM
Ramy czasowe: 1 tydzień
Międzydniowy SEM DLNO od odpoczynku do ćwiczeń i leżenia na brzuchu do leżenia
1 tydzień
DM SEM
Ramy czasowe: 1 tydzień
Międzydniowy SEM DM od odpoczynku do ćwiczeń i pozycji leżącej do podatnej
1 tydzień
Vc SEM
Ramy czasowe: 1 tydzień
Międzydniowy SEM Vc od odpoczynku do ćwiczeń i pozycji leżącej do podatnej
1 tydzień
Współczynnik DLNO/DLCO CV
Ramy czasowe: 1 tydzień
Pomiędzy dniami CV DLNO/DLCO od odpoczynku do ćwiczeń i leżenia na brzuchu do leżenia na brzuchu
1 tydzień
DLCO CV
Ramy czasowe: 1 tydzień
Pomiędzy dniami CV DLCO od odpoczynku do ćwiczeń i leżąc na brzuchu
1 tydzień
DLNO CV
Ramy czasowe: 1 tydzień
Pomiędzy dniami CV DLNO od odpoczynku do ćwiczeń i pozycji leżącej do pozycji leżącej
1 tydzień
DM CV
Ramy czasowe: 1 tydzień
Pomiędzy dniami CV DM od odpoczynku do ćwiczeń i leżąc na brzuchu
1 tydzień
Vc CV
Ramy czasowe: 1 tydzień
Pomiędzy dniami CV Vc od odpoczynku do ćwiczeń i leżąc na brzuchu
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Ronan Berg, MD, University of Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KF_458_21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odpoczynek do ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj