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Pulmonale Diffusionskapazität während Haltungsänderungen und akuter Belastung (DiffLung)

9. November 2021 aktualisiert von: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark

Änderungen der pulmonalen Diffusionskapazität bei Haltung und akuter Bewegung bei gesunden Freiwilligen: eine randomisierte Test-Retest-Zuverlässigkeitsstudie

Die kombinierte Messung der pulmonalen Diffusionskapazität für Kohlenmonoxid (CO) und Stickoxid (NO) (DLCO/NO) wurde kürzlich standardisiert und für den klinischen Einsatz validiert. Es beinhaltet eine sehr kurze Atemanhaltezeit (≤5 Sekunden) und kann bis zu 12 Mal wiederholt werden, ohne die Messungen zu beeinträchtigen, und ist daher ideal für die Beurteilung akuter Veränderungen der pulmonalen Diffusionskapazität und ihrer Komponenten während verschiedener physiologischer Manöver. Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Test-Retest-Zuverlässigkeit von pulmonalen Diffusionskapazitätsmessungen während Haltungsänderungen (sitzend vs. Rückenlage) vs. Ruhe-zu-Belastung zu vergleichen. DLCO/NO wird entweder im Sitzen während Ruhe vs. Belastung oder im Sitzen und in Rückenlage gemessen, und dies wird innerhalb von 1-7 Tagen bei 20 gesunden Personen wiederholt, die für eine der beiden Interventionen randomisiert werden. Statistisch wird die Test-Retest-Zuverlässigkeit von DLCO/NO-Änderungen aus dem Sitzen in die Rückenlage vs. von Ruhe zu Belastung durch parametrische Methoden verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rigshospitalet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Regelmäßige Bewegung (1-3 Mal pro Woche)

Ausschlusskriterien:

  • Jede bekannte Erkrankung, die eine regelmäßige Medikation erfordert, oder jede bekannte Lungenerkrankung
  • Rauchen
  • Krankheitssymptome innerhalb von 2 Wochen vor der Studie
  • Abnormaler Lungenfunktionstest
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ruhe-zu-Übung
Diagnosetest: Ruhe-zu-Übung
Die pulmonale Diffusionskapazität wird in Ruhe und während des Trainings bewertet (70 % der VO2max auf einem Fahrradergometer).
Experimental: Auf dem Rücken sitzend
Diagnosetest: Auf dem Rücken sitzend
Die pulmonale Diffusionskapazität wird im Sitzen und in Rückenlage beurteilt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwischen Intervention DLNO/DLCO-Verhältnis Wiederholbarkeitskoeffizient
Zeitfenster: 1 Woche
Test-Retest-Zuverlässigkeitskoeffizient des DLNO/DLCO-Verhältnisses von Ruhe zu Belastung und Rückenlage zu Bauchlage
1 Woche
Zwischen Eingriff DLCO-Wiederholbarkeitskoeffizient
Zeitfenster: 1 Woche
Test-Retest-Wiederholbarkeitskoeffizient von Ruhe-zu-Belastung- und Rücken-zu-Bauch-DLCO
1 Woche
Zwischen Intervention DLNO-Wiederholbarkeitskoeffizient
Zeitfenster: 1 Woche
Test-Retest-Wiederholbarkeitskoeffizient von Ruhe-zu-Belastung- und Rücken-zu-Bauch-DLNO
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwischen Eingriff DM Wiederholbarkeitskoeffizient
Zeitfenster: 1 Woche
Test-Retest-Wiederholbarkeitskoeffizient von Ruhe-zu-Belastung- und Rücken-zu-Bauch-DM
1 Woche
Zwischen Intervention Vc Wiederholbarkeitskoeffizient
Zeitfenster: 1 Woche
Test-Retest-Wiederholbarkeitskoeffizient von Ruhe-zu-Belastung und Rücken-zu-Bauch-Vc
1 Woche

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederholbarkeitskoeffizient des DLNO/DLCO-Verhältnisses zwischen den Tagen
Zeitfenster: 1 Woche
Zwischentägiger Wiederholbarkeitskoeffizient von DLNO/DLCO in Ruhe in beiden Gruppen kombiniert
1 Woche
DLCO-Wiederholbarkeitskoeffizient zwischen den Tagen
Zeitfenster: 1 Woche
Zwischentägiger Wiederholbarkeitskoeffizient von DLCO in Ruhe in beiden Gruppen kombiniert
1 Woche
Zwischen den Tagen DLNO-Wiederholbarkeitskoeffizient
Zeitfenster: 1 Woche
Zwischentägiger Wiederholbarkeitskoeffizient von DLNO in Ruhe in beiden Gruppen kombiniert
1 Woche
Zwischen Tag DM Wiederholbarkeitskoeffizient
Zeitfenster: 1 Woche
Zwischentägiger Wiederholbarkeitskoeffizient von DM in Ruhe in beiden Gruppen kombiniert
1 Woche
Zwischen Tag Vc Wiederholbarkeitskoeffizient
Zeitfenster: 1 Woche
Zwischentägiger Wiederholbarkeitskoeffizient von Vc in Ruhe in beiden Gruppen kombiniert
1 Woche
DLNO/DLCO-Verhältnis MDC
Zeitfenster: 1 Woche
Zwischentägige MDC von DLNO/DLCO von Ruhe zu Belastung und Rückenlage zu Bauchlage
1 Woche
DLCO MDC
Zeitfenster: 1 Woche
Zwischentägige MDC von DLCO von Ruhe zu Belastung und Rückenlage zu Bauchlage
1 Woche
DLNO-MDC
Zeitfenster: 1 Woche
Zwischentägige MDC von DLNO von Ruhe zu Belastung und Rückenlage zu Bauchlage
1 Woche
DM MDC
Zeitfenster: 1 Woche
Zwischentägige MDC von DM von Ruhe zu Belastung und Rückenlage zu Bauchlage
1 Woche
Vc MDC
Zeitfenster: 1 Woche
Zwischentägige Vc von DM von Ruhe zu Belastung und Rückenlage zu Bauchlage
1 Woche
DLNO/DLCO-Verhältnis ICC
Zeitfenster: 1 Woche
Zwischentägiger ICC von DLNO/DLCO von Ruhe zu Belastung und Rückenlage zu Bauchlage
1 Woche
DLCO ICC
Zeitfenster: 1 Woche
ICC von DLCO zwischen den Tagen von Ruhe zu Belastung und Rückenlage zu Bauchlage
1 Woche
DLNO ICC
Zeitfenster: 1 Woche
ICC von DLNO zwischen den Tagen von Ruhe zu Belastung und Rückenlage zu Bauchlage
1 Woche
DM ICC
Zeitfenster: 1 Woche
Zwischentägiger ICC von DM von Ruhe zu Belastung und Rückenlage zu Bauchlage
1 Woche
Vc ICC
Zeitfenster: 1 Woche
Zwischentägiger ICC von Vc von Ruhe zu Belastung und Rückenlage zu Bauchlage
1 Woche
DLNO/DLCO-Verhältnis SEM
Zeitfenster: 1 Woche
Zwischentägiges SEM von DLNO/DLCO von Ruhe zu Belastung und Rückenlage zu Bauchlage
1 Woche
DLCO SEM
Zeitfenster: 1 Woche
Zwischentägiges SEM von DLCO von Ruhe zu Belastung und Rückenlage zu Bauchlage
1 Woche
DLNO SEM
Zeitfenster: 1 Woche
Zwischentägiges SEM von DLNO von Ruhe zu Belastung und Rückenlage zu Bauchlage
1 Woche
DM SEM
Zeitfenster: 1 Woche
Zwischentägiges SEM von DM von Ruhe zu Belastung und Rückenlage zu Bauchlage
1 Woche
Vc SEM
Zeitfenster: 1 Woche
Zwischentägiges SEM von Vc von Ruhe zu Übung und Rückenlage zu Bauchlage
1 Woche
DLNO/DLCO-Verhältnis CV
Zeitfenster: 1 Woche
Zwischentägiger Lebenslauf von DLNO/DLCO von Ruhe zu Belastung und Rückenlage zu Bauchlage
1 Woche
DLCO-Lebenslauf
Zeitfenster: 1 Woche
Zwischentägiger Lebenslauf von DLCO von Ruhe zu Belastung und Rückenlage zu Bauchlage
1 Woche
DLNO-Lebenslauf
Zeitfenster: 1 Woche
Zwischentägiger Lebenslauf von DLNO von Ruhe zu Belastung und Rückenlage zu Bauchlage
1 Woche
DM-Lebenslauf
Zeitfenster: 1 Woche
Zwischentägiger CV von DM von Ruhe zu Belastung und Rückenlage zu Bauchlage
1 Woche
Vc Lebenslauf
Zeitfenster: 1 Woche
Tagesverlauf von Vc von Ruhe zu Belastung und Rückenlage zu Bauchlage
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Ronan Berg, MD, University of Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KF_458_21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden auf begründeten Antrag weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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