Keuhkojen diffuusiokapasiteetti asentomuutosten ja akuutin harjoituksen aikana (DiffLung)
tiistai 9. marraskuuta 2021 päivittänyt: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark
Keuhkojen diffuusiokapasiteetin muutokset terveillä vapaaehtoisilla asennossa ja akuutissa harjoituksessa: satunnaistettu testi-uudelleentestaus luotettavuustutkimus
Hiilimonoksidin (CO) ja typpioksidin (NO) (DLCO/NO) keuhkojen diffuusiokapasiteetin yhdistetty mittaus on äskettäin standardoitu ja validoitu kliiniseen käyttöön.
Se sisältää erittäin lyhyen hengityksen pidätysajan (≤5 sekuntia), ja se voidaan toistaa jopa 12 kertaa ilman, että se vaikuttaa mittauksiin, joten se on ihanteellinen arvioimaan akuutteja muutoksia keuhkojen diffuusiokapasiteetissa ja sen komponenteissa erilaisten fysiologisten liikkeiden aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata keuhkojen diffuusiokapasiteetin mittausten testi-uudelleentestausluotettavuutta asentomuutosten aikana (istuminen vs. makuuasennossa) vs. lepo-harjoitus.
DLCO/NO mitataan joko istuma-asennossa levon vs. harjoituksen aikana tai istuma- ja makuuasennossa, ja tämä toistetaan 1–7 päivän sisällä 20 terveellä yksilöllä, jotka satunnaistetaan johonkin kahdesta interventiosta.
Tilastollisesti DLCO/NO:n muutosten testi-uudelleentestaus luotettavuutta istumisesta makuulle vs. leposta harjoitukseen verrataan parametrisilla menetelmillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Säännöllinen liikunta (1-3 ajastinta viikossa)
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tunnettu sairaus, joka vaatii säännöllistä lääkitystä tai mikä tahansa tunnettu keuhkosairaus
- Tupakointi
- Sairauden oireet 2 viikkoa ennen tutkimusta
- Epänormaali keuhkojen toimintakoe
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lepoa harjoitteluun
|
Keuhkojen diffuusiokykyä arvioidaan levossa ja harjoituksen aikana (70 % VO2max:sta pyöräergometrillä)
|
|
Kokeellinen: Istuminen makuulle
|
Keuhkojen diffuusiokykyä arvioidaan istuma- ja makuuasennossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention välillä DLNO/DLCO-suhteen toistettavuuskerroin
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Testi-uudelleentesti lepo-harjoittelun luotettavuuskerroin ja makuuasennon ja makuulle DLNO/DLCO-suhteen
|
1 viikko
|
|
Intervention välillä DLCO:n toistettavuuskerroin
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Testi-uudelleentesti levosta harjoitukseen ja makuulle makaamaan DLCO:n toistettavuuskerroin
|
1 viikko
|
|
Interventio DLNO:n toistettavuuskerroin
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Testi-uudelleentesti levosta harjoitukseen ja makuulle makaavaan DLNO:n toistettavuuskerroin
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention välillä DM toistettavuuskerroin
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Testi-uudelleentesti toistettavuuskerroin lepo-harjoitus ja makuuasennossa-altti DM
|
1 viikko
|
|
Interventio Vc:n toistettavuuskerroin
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Testi-uudelleentesti toistettavuuskerroin lepo-harjoitus ja makuuasennossa-makuutta Vc
|
1 viikko
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivän välillä DLNO/DLCO-suhteen toistettavuuskerroin
Aikaikkuna: 1 viikko
|
DLNO/DLCO:n levossa päivien välinen toistettavuuskerroin molemmissa ryhmissä yhdistettynä
|
1 viikko
|
|
Päivän välillä DLCO:n toistettavuuskerroin
Aikaikkuna: 1 viikko
|
DLCO:n levossa päivien välinen toistettavuuskerroin molemmissa ryhmissä yhdistettynä
|
1 viikko
|
|
Päivän välillä DLNO:n toistettavuuskerroin
Aikaikkuna: 1 viikko
|
DLNO:n levossa päivien välinen toistettavuuskerroin molemmissa ryhmissä yhdistettynä
|
1 viikko
|
|
Päivän välillä DM toistettavuuskerroin
Aikaikkuna: 1 viikko
|
DM:n päivien välinen toistettavuuskerroin levossa molemmissa ryhmissä yhdistettynä
|
1 viikko
|
|
Päivien välillä Vc toistettavuuskerroin
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Vc:n päivien välinen toistettavuuskerroin levossa molemmissa ryhmissä yhdistettynä
|
1 viikko
|
|
DLNO/DLCO-suhde MDC
Aikaikkuna: 1 viikko
|
DLNO/DLCO:n MDC päivän välillä levosta harjoitukseen ja makuuasennosta makuulle
|
1 viikko
|
|
DLCO MDC
Aikaikkuna: 1 viikko
|
DLCO:n MDC-päivien välillä levosta harjoitukseen ja makuuasennosta makuulle
|
1 viikko
|
|
DLNO MDC
Aikaikkuna: 1 viikko
|
DLNO:n MDC päivän välillä levosta harjoitukseen ja makuuasennosta makuulle
|
1 viikko
|
|
DM MDC
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Päivän MDC DM:n välillä levosta harjoitukseen ja makuuasennosta makuulle
|
1 viikko
|
|
Vc MDC
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Päivän Vc DM:n välillä levosta harjoitukseen ja makuuasennosta makuulle
|
1 viikko
|
|
DLNO/DLCO-suhde ICC
Aikaikkuna: 1 viikko
|
DLNO/DLCO:n ICC:n päivien välillä levosta harjoitukseen ja makuuasennosta makaamaan
|
1 viikko
|
|
DLCO ICC
Aikaikkuna: 1 viikko
|
DLCO:n ICC:n päivien välillä levosta harjoitukseen ja makuuasennosta makuulle
|
1 viikko
|
|
DLNO ICC
Aikaikkuna: 1 viikko
|
DLNO:n ICC:n päivien välillä levosta harjoitukseen ja makuuasennosta makuulle
|
1 viikko
|
|
DM ICC
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Päivän ICC DM:n välillä levosta harjoitukseen ja makuuasennosta makuulle
|
1 viikko
|
|
Vc ICC
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Vc:n ICC päivän välillä levosta harjoitukseen ja makuuasennosta makuulle
|
1 viikko
|
|
DLNO/DLCO-suhde SEM
Aikaikkuna: 1 viikko
|
DLNO/DLCO:n SEM vuorokauden välillä levosta harjoitukseen ja makuuasennosta makuulle
|
1 viikko
|
|
DLCO SEM
Aikaikkuna: 1 viikko
|
DLCO:n SEM-päivien välillä levosta harjoitukseen ja makuuasennosta makuulle
|
1 viikko
|
|
DLNO SEM
Aikaikkuna: 1 viikko
|
DLNO:n SEM vuorokauden välillä levosta harjoitukseen ja makuuasennosta makuulle
|
1 viikko
|
|
DM SEM
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Päivän SEM DM:n välillä levosta harjoitukseen ja makuuasennosta makuulle
|
1 viikko
|
|
Vc SEM
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Vc:n SEM päivän välillä levosta harjoitukseen ja makuuasennosta makuulle
|
1 viikko
|
|
DLNO/DLCO-suhteen CV
Aikaikkuna: 1 viikko
|
DLNO/DLCO:n CV päivän välillä levosta harjoitukseen ja makuuasennosta makuulle
|
1 viikko
|
|
DLCO CV
Aikaikkuna: 1 viikko
|
DLCO:n CV päivän välillä levosta harjoitukseen ja makuuasennosta makuulle
|
1 viikko
|
|
DLNO CV
Aikaikkuna: 1 viikko
|
DLNO:n CV päivän välillä levosta harjoitukseen ja makuuasentoon
|
1 viikko
|
|
DM CV
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Päivän CV DM:stä levosta harjoitukseen ja makuuasennosta makuulle
|
1 viikko
|
|
Vc CV
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Vc:n CV päivän välillä levosta harjoitukseen ja makuuasennosta makuulle
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ronan Berg, MD, University of Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KF_458_21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .