Capacité de diffusion pulmonaire pendant les changements posturaux posturaux et l'exercice aigu (DiffLung)
9 novembre 2021 mis à jour par: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark
Modifications de la capacité de diffusion pulmonaire de la posture et de l'exercice aigu chez des volontaires sains : une étude de fiabilité test-retest randomisée
La mesure combinée de la capacité de diffusion pulmonaire au monoxyde de carbone (CO) et à l'oxyde nitrique (NO) (DLCO/NO) a récemment été normalisée et validée pour une utilisation clinique.
Il implique un temps d'apnée très court (≤5 secondes), et il peut être répété jusqu'à 12 fois sans affecter les mesures, et il est donc idéal pour évaluer les changements aigus de la capacité de diffusion pulmonaire et de ses composants lors de diverses manœuvres physiologiques.
Le but de la présente étude est de comparer la fiabilité test-retest des mesures de la capacité de diffusion pulmonaire lors des changements posturaux (assis vs. décubitus dorsal) vs repos-exercice.
Le DLCO/NO sera soit mesuré en position assise pendant le repos par rapport à l'exercice, soit en position assise et couchée, et cela sera répété dans les 1 à 7 jours chez 20 individus en bonne santé qui seront randomisés pour l'une des deux interventions.
Statistiquement, la fiabilité test-retest des changements de la position assise à la position couchée par rapport au repos à l'exercice du DLCO/NO sera comparée par des méthodes paramétriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• Exercice régulier (1 à 3 minuteries par semaine)
Critère d'exclusion:
- Toute condition médicale connue qui nécessite des médicaments réguliers ou toute condition pulmonaire connue
- Fumeur
- Symptômes de la maladie dans les 2 semaines précédant l'étude
- Test de la fonction pulmonaire anormal
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Repos à l'exercice
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La capacité de diffusion pulmonaire est évaluée au repos et à l'effort (70% de VO2max sur vélo ergomètre)
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Expérimental: Assis à couché
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La capacité de diffusion pulmonaire est évaluée en position assise et couchée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coefficient de répétabilité du rapport DLNO/DLCO entre les interventions
Délai: 1 semaine
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Coefficient de fiabilité test-retest du rapport DLNO/DLCO entre repos et exercice et couché sur le dos
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1 semaine
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Entre intervention Coefficient de répétabilité DLCO
Délai: 1 semaine
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Coefficient de répétabilité test-retest du DLCO repos-exercice et couché-couché
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1 semaine
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Entre intervention Coefficient de répétabilité DLNO
Délai: 1 semaine
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Coefficient de répétabilité test-retest du DLNO repos-exercice et couché-couché
|
1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Entre intervention Coefficient de répétabilité DM
Délai: 1 semaine
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Coefficient de répétabilité test-retest du DM repos-exercice et couché-couché
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1 semaine
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Entre intervention Coefficient de répétabilité Vc
Délai: 1 semaine
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Coefficient de répétabilité test-retest de Vc repos-exercice et couché-couché
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1 semaine
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coefficient de répétabilité du rapport DLNO/DLCO entre les jours
Délai: 1 semaine
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Coefficient de répétabilité entre les jours de DLNO/DLCO au repos dans les deux groupes combinés
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1 semaine
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Coefficient de répétabilité DLCO entre les jours
Délai: 1 semaine
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Coefficient de répétabilité entre les jours du DLCO au repos dans les deux groupes combinés
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1 semaine
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Coefficient de répétabilité DLNO entre les jours
Délai: 1 semaine
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Coefficient de répétabilité entre les jours du DLNO au repos dans les deux groupes combinés
|
1 semaine
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Coefficient de répétabilité DM entre les jours
Délai: 1 semaine
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Coefficient de répétabilité entre les jours du DM au repos dans les deux groupes combinés
|
1 semaine
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Coefficient de répétabilité entre les jours Vc
Délai: 1 semaine
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Coefficient de répétabilité entre les jours de Vc au repos dans les deux groupes combinés
|
1 semaine
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Rapport DLNO/DLCO MDC
Délai: 1 semaine
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MDC entre les jours de DLNO/DLCO du repos à l'exercice et du décubitus au ventre
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1 semaine
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DLCO MDC
Délai: 1 semaine
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MDC entre les jours de DLCO du repos à l'exercice et du décubitus au ventre
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1 semaine
|
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MDC DLNO
Délai: 1 semaine
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MDC entre les jours de DLNO du repos à l'exercice et du décubitus au ventre
|
1 semaine
|
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DM MDC
Délai: 1 semaine
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MDC entre les jours de DM du repos à l'exercice et du décubitus au ventre
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1 semaine
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Vc MDC
Délai: 1 semaine
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Vc entre les jours de DM du repos à l'exercice et du décubitus dorsal au décubitus ventral
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1 semaine
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Rapport DLNO/DLCO ICC
Délai: 1 semaine
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ICC entre les jours de DLNO/DLCO du repos à l'exercice et du décubitus dorsal au décubitus ventral
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1 semaine
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DLCO CCI
Délai: 1 semaine
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ICC entre les jours du DLCO du repos à l'exercice et du décubitus dorsal au décubitus ventral
|
1 semaine
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DLNO ICC
Délai: 1 semaine
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ICC entre les jours de DLNO du repos à l'exercice et du décubitus dorsal au décubitus ventral
|
1 semaine
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SM CIC
Délai: 1 semaine
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ICC entre les jours du DM du repos à l'exercice et du décubitus dorsal au décubitus ventral
|
1 semaine
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Vc CPI
Délai: 1 semaine
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ICC entre les jours de Vc du repos à l'exercice et du décubitus dorsal au décubitus ventral
|
1 semaine
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Rapport SEM DLNO/DLCO
Délai: 1 semaine
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SEM entre les jours de DLNO/DLCO du repos à l'exercice et du décubitus dorsal au décubitus ventral
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1 semaine
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SEM DLCO
Délai: 1 semaine
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SEM entre les jours de DLCO du repos à l'exercice et du décubitus au ventre
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1 semaine
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SEM DLNO
Délai: 1 semaine
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SEM entre les jours de DLNO du repos à l'exercice et du décubitus au ventre
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1 semaine
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DM SEM
Délai: 1 semaine
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SEM entre les jours de DM du repos à l'exercice et du décubitus au ventre
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1 semaine
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Vc SEM
Délai: 1 semaine
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SEM entre les jours de Vc du repos à l'exercice et du décubitus au ventre
|
1 semaine
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Rapport CV DLNO/DLCO
Délai: 1 semaine
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CV entre les jours de DLNO/DLCO du repos à l'exercice et du décubitus dorsal au décubitus ventral
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1 semaine
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CV DLCO
Délai: 1 semaine
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CV entre les jours de DLCO du repos à l'exercice et du décubitus dorsal au décubitus ventral
|
1 semaine
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CV DLNO
Délai: 1 semaine
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CV entre les jours de DLNO du repos à l'exercice et du décubitus dorsal au décubitus ventral
|
1 semaine
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CV du SM
Délai: 1 semaine
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CV entre les jours de DM du repos à l'exercice et du décubitus au ventre
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1 semaine
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CV CV
Délai: 1 semaine
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CV entre les jours de Vc du repos à l'exercice et du décubitus dorsal au décubitus ventral
|
1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ronan Berg, MD, University of Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2021
Première publication (Réel)
15 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KF_458_21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les données seront partagées sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .