姿势改变和剧烈运动期间的肺弥散量 (DiffLung)
2021年11月9日 更新者：Ronan Berg、Rigshospitalet, Denmark
健康志愿者的姿势和剧烈运动的肺扩散能力变化：一项随机重测可靠性研究
肺一氧化碳 (CO) 和一氧化氮 (NO) (DLCO/NO) 的肺扩散能力的联合测量最近已标准化并已验证可用于临床。
它涉及非常短的屏气时间（≤5 秒），最多可重复 12 次而不影响测量，因此非常适合评估各种生理操作期间肺扩散能力及其成分的急剧变化。
本研究的目的是比较姿势变化（坐姿与仰卧）与休息到运动期间肺扩散能力测量的重测可靠性。
DLCO/NO 将在休息与运动期间的坐姿或坐姿和仰卧姿势下测量，这将在 1-7 天内在 20 名健康个体中重复进行，这些个体将被随机分配到两种干预措施之一。
从统计学上讲，将通过参数方法比较 DLCO/NO 中坐姿到仰卧与休息到运动变化的重测可靠性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2100
- Rigshospitalet
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 定期锻炼（每周 1-3 次）
排除标准：
- 任何需要定期服药的已知疾病或任何已知的肺部疾病
- 抽烟
- 研究前 2 周内出现疾病症状
- 肺功能检查异常
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：休息到运动
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在休息和运动期间评估肺扩散能力（自行车测力计上 VO2max 的 70%）
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实验性的：坐卧
|
在坐位和仰卧位评估肺扩散能力
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预之间 DLNO/DLCO-比率重复性系数
大体时间：1周
|
休息-运动和仰卧-俯卧 DLNO/DLCO 比率的重测信度系数
|
1周
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干预间 DLCO 重复性系数
大体时间：1周
|
休息到运动和仰卧到俯卧 DLCO 的重测重复性系数
|
1周
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|
干预间 DLNO 重复性系数
大体时间：1周
|
休息到运动和仰卧到俯卧 DLNO 的重测重复性系数
|
1周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
干预间 DM 重复性系数
大体时间：1周
|
休息到运动和仰卧到俯卧 DM 的重测重复性系数
|
1周
|
|
干预间Vc重复性系数
大体时间：1周
|
休息到运动和仰卧到俯卧 Vc 的重测重复性系数
|
1周
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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日间 DLNO/DLCO-比率重复性系数
大体时间：1周
|
两组联合静息时 DLNO/DLCO 的日间重复性系数
|
1周
|
|
日间 DLCO 重复性系数
大体时间：1周
|
两组联合静息时 DLCO 的日间重复性系数
|
1周
|
|
日间 DLNO 重复性系数
大体时间：1周
|
两组组合的静息 DLNO 的日间重复性系数
|
1周
|
|
日间 DM 重复性系数
大体时间：1周
|
两组合并的静息 DM 的日间重复性系数
|
1周
|
|
日间 Vc 重复性系数
大体时间：1周
|
两组联合静息时 Vc 的日间重复性系数
|
1周
|
|
DLNO/DLCO 比率 MDC
大体时间：1周
|
从休息到运动和仰卧到俯卧的 DLNO/DLCO 的日间 MDC
|
1周
|
|
DLCO MDC
大体时间：1周
|
从休息到运动和仰卧到俯卧的 DLCO 日间 MDC
|
1周
|
|
DLNO MDC
大体时间：1周
|
从休息到运动和仰卧到俯卧的 DLNO 日间 MDC
|
1周
|
|
数据管理中心
大体时间：1周
|
从休息到运动和仰卧到俯卧的 DM 日间 MDC
|
1周
|
|
VC MDC
大体时间：1周
|
从休息到运动和仰卧到俯卧的 DM 日间 Vc
|
1周
|
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DLNO/DLCO 比率 ICC
大体时间：1周
|
从休息到运动和仰卧到俯卧的 DLNO/DLCO 的日间 ICC
|
1周
|
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DLCO国际商会
大体时间：1周
|
从休息到运动和仰卧到俯卧的 DLCO 日间 ICC
|
1周
|
|
DLNO ICC
大体时间：1周
|
从休息到运动和仰卧到俯卧的 DLNO 日间 ICC
|
1周
|
|
国际商会
大体时间：1周
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从休息到运动和仰卧到俯卧的 DM 日间 ICC
|
1周
|
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VC集成电路
大体时间：1周
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从休息到运动和仰卧到俯卧的 Vc 日间 ICC
|
1周
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DLNO/DLCO 比率 SEM
大体时间：1周
|
从休息到运动和仰卧到俯卧的 DLNO/DLCO 日间 SEM
|
1周
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扫描电镜
大体时间：1周
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从休息到运动和仰卧到俯卧的 DLCO 日间 SEM
|
1周
|
|
扫描电镜
大体时间：1周
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从休息到运动和仰卧到俯卧的 DLNO 日间 SEM
|
1周
|
|
扫描电镜
大体时间：1周
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从休息到运动和仰卧到俯卧的 DM 日间 SEM
|
1周
|
|
扫描电镜
大体时间：1周
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从休息到运动和仰卧到俯卧的 Vc 日间 SEM
|
1周
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DLNO/DLCO 比率 CV
大体时间：1周
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从休息到运动和仰卧到俯卧的 DLNO/DLCO 日间 CV
|
1周
|
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简历
大体时间：1周
|
从休息到运动和仰卧到俯卧的 DLCO 日间 CV
|
1周
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DLNO 简历
大体时间：1周
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从休息到运动和仰卧到俯卧的 DLNO 日间 CV
|
1周
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简历
大体时间：1周
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从休息到运动和仰卧到俯卧的 DM 日间 CV
|
1周
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简历
大体时间：1周
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从休息到运动和仰卧到俯卧的 Vc 日间 CV
|
1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ronan Berg, MD、University of Copenhagen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月12日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2021年10月30日
研究注册日期
首次提交
2021年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月14日
首次发布 (实际的)
2021年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月9日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KF_458_21
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
数据将根据合理要求共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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