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Capacità di diffusione polmonare durante i cambiamenti posturali posturali e l'esercizio acuto (DiffLung)

9 novembre 2021 aggiornato da: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark

Capacità di diffusione polmonare Modifiche alla postura e all'esercizio acuto in volontari sani: uno studio randomizzato sull'affidabilità test-retest

La misurazione combinata della capacità di diffusione polmonare del monossido di carbonio (CO) e dell'ossido nitrico (NO) (DLCO/NO) è stata recentemente standardizzata e validata per l'uso clinico. Implica un tempo di apnea molto breve (≤5 secondi) e può essere ripetuto fino a 12 volte senza influire sulle misurazioni, ed è quindi ideale per valutare i cambiamenti acuti della capacità di diffusione polmonare e dei suoi componenti durante varie manovre fisiologiche. Lo scopo del presente studio è confrontare l'affidabilità test-retest delle misurazioni della capacità di diffusione polmonare durante i cambiamenti posturali (seduto vs. supino) rispetto al riposo dopo l'esercizio. Il DLCO/NO sarà misurato in posizione seduta durante il riposo rispetto all'esercizio o in posizione seduta e supina, e questo sarà ripetuto entro 1-7 giorni in 20 individui sani che saranno randomizzati a uno dei due interventi. Statisticamente, l'attendibilità test-retest dei cambiamenti da seduta a supina vs. da riposo a esercizio in DLCO/NO sarà confrontata con metodi parametrici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Rigshospitalet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Esercizio fisico regolare (1-3 timer a settimana)

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione medica nota che richieda farmaci regolari o qualsiasi condizione polmonare nota
  • Fumare
  • Sintomi della malattia entro 2 settimane prima dello studio
  • Test di funzionalità polmonare anormale
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riposo per esercizio
Test diagnostico: Riposo per esercizio
La capacità di diffusione polmonare viene valutata a riposo e durante l'esercizio (70% del VO2max su un cicloergometro)
Sperimentale: Da seduto a supino
Test diagnostico: Da seduto a supino
La capacità di diffusione polmonare viene valutata in posizione seduta e supina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coefficiente di ripetibilità del rapporto DLNO/DLCO tra gli interventi
Lasso di tempo: 1 settimana
Coefficiente di affidabilità test-retest del rapporto DLNO/DLCO da riposo a esercizio e da posizione supina a posizione prona
1 settimana
Tra intervento coefficiente di ripetibilità DLCO
Lasso di tempo: 1 settimana
Coefficiente di ripetibilità test-retest del DLCO da riposo a esercizio e da posizione supina a posizione prona
1 settimana
Tra intervento coefficiente di ripetibilità DLNO
Lasso di tempo: 1 settimana
Coefficiente di ripetibilità test-retest del DLNO da riposo a esercizio e da posizione supina a posizione prona
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tra intervento Coefficiente di ripetibilità DM
Lasso di tempo: 1 settimana
Coefficiente di ripetibilità test-retest del DM da riposo a esercizio e da posizione supina a posizione prona
1 settimana
Coefficiente di ripetibilità tra interventi Vc
Lasso di tempo: 1 settimana
Coefficiente di ripetibilità test-retest di Vc da riposo a esercizio e da posizione supina a posizione prona
1 settimana

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coefficiente di ripetibilità del rapporto DLNO/DLCO tra i giorni
Lasso di tempo: 1 settimana
Coefficiente di ripetibilità tra i giorni di DLNO/DLCO a riposo in entrambi i gruppi combinati
1 settimana
Coefficiente di ripetibilità DLCO tra giorni
Lasso di tempo: 1 settimana
Coefficiente di ripetibilità tra giorni di DLCO a riposo in entrambi i gruppi combinati
1 settimana
Coefficiente di ripetibilità DLNO tra giorni
Lasso di tempo: 1 settimana
Coefficiente di ripetibilità tra giorni di DLNO a riposo in entrambi i gruppi combinati
1 settimana
Coefficiente di ripetibilità DM tra giorni
Lasso di tempo: 1 settimana
Coefficiente di ripetibilità tra i giorni del DM a riposo in entrambi i gruppi combinati
1 settimana
Coefficiente di ripetibilità tra i giorni Vc
Lasso di tempo: 1 settimana
Coefficiente di ripetibilità tra i giorni di Vc a riposo in entrambi i gruppi combinati
1 settimana
Rapporto DLNO/DLCO MDC
Lasso di tempo: 1 settimana
MDC giornaliero di DLNO/DLCO da riposo a esercizio e da posizione supina a posizione prona
1 settimana
DLCOMDC
Lasso di tempo: 1 settimana
MDC tra i giorni di DLCO da riposo a esercizio e da posizione supina a posizione prona
1 settimana
DLNO MDC
Lasso di tempo: 1 settimana
MDC tra i giorni di DLNO da riposo a esercizio e da posizione supina a posizione prona
1 settimana
DM MDC
Lasso di tempo: 1 settimana
MDC tra i giorni di DM dal riposo all'esercizio e dalla posizione supina a quella prona
1 settimana
Vc MDC
Lasso di tempo: 1 settimana
Tra i giorni Vc di DM da riposo a esercizio e da posizione supina a posizione prona
1 settimana
Rapporto DLNO/DLCO ICC
Lasso di tempo: 1 settimana
Interday ICC di DLNO/DLCO da riposo a esercizio e da posizione supina a posizione prona
1 settimana
DLCO ICC
Lasso di tempo: 1 settimana
Inter-day ICC di DLCO da riposo a esercizio e da posizione supina a posizione prona
1 settimana
DLNO ICC
Lasso di tempo: 1 settimana
Inter-day ICC di DLNO da riposo a esercizio e da posizione supina a posizione prona
1 settimana
DM ICC
Lasso di tempo: 1 settimana
Inter-day ICC di DM dal riposo all'esercizio e dalla posizione supina a quella prona
1 settimana
Vc ICC
Lasso di tempo: 1 settimana
Interday ICC di Vc da riposo a esercizio e da posizione supina a posizione prona
1 settimana
Rapporto DLNO/DLCO SEM
Lasso di tempo: 1 settimana
Interday SEM di DLNO/DLCO da riposo a esercizio e da posizione supina a posizione prona
1 settimana
DLCO SEM
Lasso di tempo: 1 settimana
Interday SEM di DLCO da riposo a esercizio e da posizione supina a posizione prona
1 settimana
DLNA SEM
Lasso di tempo: 1 settimana
SEM tra giorni di DLNO da riposo a esercizio e da posizione supina a posizione prona
1 settimana
DM SEM
Lasso di tempo: 1 settimana
Interday SEM di DM da riposo a esercizio e da posizione supina a posizione prona
1 settimana
Vc SEM
Lasso di tempo: 1 settimana
Interday SEM di Vc da riposo a esercizio e da posizione supina a posizione prona
1 settimana
Rapporto DLNO/DLCO CV
Lasso di tempo: 1 settimana
CV giornaliero di DLNO/DLCO da riposo a esercizio e da posizione supina a posizione prona
1 settimana
DLCO CV
Lasso di tempo: 1 settimana
CV giornaliero di DLCO da riposo a esercizio e da posizione supina a posizione prona
1 settimana
DLNOCV
Lasso di tempo: 1 settimana
CV intra-giornaliero di DLNO da riposo a esercizio e da posizione supina a posizione prona
1 settimana
DM CV
Lasso di tempo: 1 settimana
CV intra-giornaliero di DM da riposo a esercizio e da posizione supina a posizione prona
1 settimana
CV CV
Lasso di tempo: 1 settimana
CV giornaliero di Vc da riposo a esercizio e da posizione supina a posizione prona
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Ronan Berg, MD, University of Copenhagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KF_458_21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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