Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní difuzní kapacita během posturálních změn držení těla a akutního cvičení (DiffLung)

9. listopadu 2021 aktualizováno: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark

Změny plicní difuzní kapacity v držení těla a akutní cvičení u zdravých dobrovolníků: Randomizovaná studie spolehlivosti s opakovaným testem

Kombinované měření plicní difuzní kapacity pro oxid uhelnatý (CO) a oxid dusnatý (NO) (DLCO/NO) bylo nedávno standardizováno a validováno pro klinické použití. Zahrnuje velmi krátkou dobu zadržení dechu (≤5 sekund) a lze jej opakovat až 12krát, aniž by to ovlivnilo měření, a je tedy ideální pro hodnocení akutních změn plicní difuzní kapacity a jejích složek během různých fyziologických manévrů. Cílem této studie je porovnat test-retest spolehlivost měření plicní difuzní kapacity při posturálních změnách (sed vs. na zádech) vs. klid-zátěž. DLCO/NO bude měřeno buď v poloze vsedě během odpočinku vs. cvičení nebo v sedu a poloze na zádech, a to se bude opakovat během 1-7 dnů u 20 zdravých jedinců, kteří budou randomizováni k jedné ze dvou intervencí. Statisticky bude test-retest spolehlivosti změn DLCO/NO ze sedu na ležení vs. z klidu na cvičení porovnán parametrickými metodami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Pravidelné cvičení (1-3 časovač týdně)

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli známý zdravotní stav, který vyžaduje pravidelnou medikaci nebo jakýkoli známý stav plic
  • Kouření
  • Příznaky onemocnění během 2 týdnů před studií
  • Abnormální test funkce plic
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odpočinek ke cvičení
Diagnostický test: Odpočinek ke cvičení
Plicní difuzní kapacita se hodnotí v klidu a při zátěži (70 % VO2max na cyklistickém ergometru)
Experimentální: Sezení na zádech
Diagnostický test: Sezení na zádech
Plicní difuzní kapacita se hodnotí v sedě a vleže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezi zásahy koeficient opakovatelnosti poměru DLNO/DLCO
Časové okno: 1 týden
Koeficient spolehlivosti testu-opakovaného testu poměru mezi klidem a cvičením a poměrem DLNO/DLCO vleže na zádech
1 týden
Mezi zásahy koeficient opakovatelnosti DLCO
Časové okno: 1 týden
Koeficient opakovatelnosti testu-retestu DLCO od klidu do cvičení a vleže na břiše
1 týden
Mezi zásahy koeficient opakovatelnosti DLNO
Časové okno: 1 týden
Koeficient opakovatelnosti testu-retestu DLNO od klidu do cvičení a vleže na břiše
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezi zásahy koeficient opakovatelnosti DM
Časové okno: 1 týden
Koeficient opakovatelnosti test-retest u DM od klidu do zátěže a vleže na břiše
1 týden
Mezi zásahy koeficient opakovatelnosti Vc
Časové okno: 1 týden
Koeficient opakovatelnosti testu-retestu v klidu do cvičení a vleže na břiše Vc
1 týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koeficient opakovatelnosti poměru DLNO/DLCO mezi dnem
Časové okno: 1 týden
Koeficient mezidenní opakovatelnosti DLNO/DLCO v klidu v obou skupinách dohromady
1 týden
Mezidenní koeficient opakovatelnosti DLCO
Časové okno: 1 týden
Koeficient mezidenní opakovatelnosti DLCO v klidu v obou skupinách dohromady
1 týden
Mezidenní koeficient opakovatelnosti DLNO
Časové okno: 1 týden
Koeficient mezidenní opakovatelnosti DLNO v klidu v obou skupinách dohromady
1 týden
Mezidenní koeficient opakovatelnosti DM
Časové okno: 1 týden
Koeficient mezidenní opakovatelnosti DM v klidu v obou skupinách dohromady
1 týden
Mezidenní koeficient opakovatelnosti Vc
Časové okno: 1 týden
Koeficient mezidenní opakovatelnosti Vc v klidu v obou skupinách dohromady
1 týden
Poměr DLNO/DLCO MDC
Časové okno: 1 týden
Mezidenní MDC DLNO/DLCO od odpočinku po cvičení a vleže na břicho
1 týden
DLCO MDC
Časové okno: 1 týden
Mezidenní MDC DLCO od odpočinku po cvičení a vleže na břiše
1 týden
DLNO MDC
Časové okno: 1 týden
Mezidenní MDC DLNO od odpočinku po cvičení a vleže na břiše
1 týden
DM MDC
Časové okno: 1 týden
Mezidenní MDC DM od odpočinku po cvičení a vleže na břiše
1 týden
Vc MDC
Časové okno: 1 týden
Mezidenní Vc DM od odpočinku po cvičení a vleže na břiše
1 týden
Poměr DLNO/DLCO ICC
Časové okno: 1 týden
Mezidenní ICC DLNO/DLCO od odpočinku po cvičení a vleže na břicho
1 týden
DLCO ICC
Časové okno: 1 týden
Mezidenní ICC DLCO od odpočinku po cvičení a vleže na zádech
1 týden
DLNO ICC
Časové okno: 1 týden
Mezidenní ICC DLNO od odpočinku po cvičení a vleže na břiše
1 týden
DM ICC
Časové okno: 1 týden
Mezidenní ICC DM od odpočinku po cvičení a vleže na břiše
1 týden
Vc ICC
Časové okno: 1 týden
Mezidenní ICC Vc od odpočinku po cvičení a vleže na břiše
1 týden
Poměr DLNO/DLCO SEM
Časové okno: 1 týden
Mezidenní SEM DLNO/DLCO od odpočinku po cvičení a vleže na břicho
1 týden
DLCO SEM
Časové okno: 1 týden
Mezidenní SEM DLCO od odpočinku po cvičení a vleže na zádech
1 týden
DLNO SEM
Časové okno: 1 týden
Mezidenní SEM DLNO od odpočinku po cvičení a vleže na břiše
1 týden
DM SEM
Časové okno: 1 týden
Mezidenní SEM DM od odpočinku po cvičení a vleže na břiše
1 týden
Vc SEM
Časové okno: 1 týden
Mezidenní SEM Vc od odpočinku po cvičení a vleže na břiše
1 týden
CV poměr DLNO/DLCO
Časové okno: 1 týden
Mezidenní CV DLNO/DLCO od odpočinku po cvičení a vleže na břiše
1 týden
CV DLCO
Časové okno: 1 týden
Mezidenní CV DLCO od odpočinku po cvičení a vleže na břiše
1 týden
CV DLNO
Časové okno: 1 týden
Mezidenní CV DLNO od odpočinku po cvičení a vleže na břiše
1 týden
DM CV
Časové okno: 1 týden
Mezidenní CV DM od odpočinku po cvičení a vleže na břiše
1 týden
Vc CV
Časové okno: 1 týden
Mezidenní CV Vc od odpočinku po cvičení a vleže na břiše
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ronan Berg, MD, University of Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KF_458_21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje budou sdíleny na základě přiměřené žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odpočinek ke cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit