Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pulmonell diffusionsförmåga under posturala posturala förändringar och akut träning (DiffLung)

9 november 2021 uppdaterad av: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark

Förändringar av lungdiffuserande kapacitet i kroppsställning och akut träning hos friska frivilliga: en randomiserad test-omtest-tillförlitlighetsstudie

Den kombinerade mätningen av lungdiffusionskapaciteten till kolmonoxid (CO) och kväveoxid (NO) (DLCO/NO) har nyligen standardiserats och validerats för klinisk användning. Det innebär en mycket kort andningshållningstid (≤5 sekunder), och den kan upprepas upp till 12 gånger utan att påverka mätningarna, och den är därför idealisk för att bedöma akuta förändringar i lungdiffuserande kapacitet och dess komponenter under olika fysiologiska manövrar. Syftet med den här studien är att jämföra test-re-test-tillförlitligheten för mätningar av lungdiffusionskapacitet under posturala förändringar (sittande kontra liggande) jämfört med vila-till-träning. DLCO/NO kommer antingen att mätas i sittande läge under vila kontra träning eller i sittande och liggande ställning, och detta kommer att upprepas inom 1-7 dagar hos 20 friska individer som kommer att randomiseras till en av de två interventionerna. Statistiskt sett kommer test-omtest-tillförlitligheten för förändringar i DLCO/NO att sitta-till-liggande kontra vila-till-träning jämföras med parametriska metoder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Regelbunden träning (1-3 timer per vecka)

Exklusions kriterier:

  • Alla kända medicinska tillstånd som kräver regelbunden medicinering eller något känt lungtillstånd
  • Rökning
  • Symtom på sjukdom inom 2 veckor före studien
  • Onormalt lungfunktionstest
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vila för att träna
Diagnostiskt test: Vila för att träna
Pulmonell diffusionsförmåga bedöms vid vila och under träning (70 % av VO2max på en cykelergometer)
Experimentell: Sitter på rygg
Diagnostiskt test: Sitter på rygg
Pulmonell diffusionsförmåga bedöms i sittande och liggande läge

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mellan intervention DLNO/DLCO-förhållande repeterbarhetskoefficient
Tidsram: 1 vecka
Test-omtest tillförlitlighetskoefficient för vila-till-träning och rygg-till-benägen DLNO/DLCO-förhållande
1 vecka
Mellan intervention DLCO repeterbarhetskoefficient
Tidsram: 1 vecka
Test-omtest repeterbarhetskoefficient för vila-till-träning och rygg-till-benägen DLCO
1 vecka
Mellan intervention DLNO repeterbarhetskoefficient
Tidsram: 1 vecka
Test-omtest repeterbarhetskoefficient för vila-till-träning och liggande-till-benägen DLNO
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mellan intervention DM repeterbarhetskoefficient
Tidsram: 1 vecka
Test-omtest repeterbarhetskoefficient för vila-till-träning och rygg-till-benägen DM
1 vecka
Mellan intervention Vc repeterbarhetskoefficient
Tidsram: 1 vecka
Test-omtest repeterbarhetskoefficient för vila-till-träning och rygg-till-benägen Vc
1 vecka

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mellan dag DLNO/DLCO-förhållande repeterbarhetskoefficient
Tidsram: 1 vecka
Repeterbarhetskoefficient mellan dagar för DLNO/DLCO i vila i båda grupperna kombinerat
1 vecka
Mellan dag DLCO repeterbarhetskoefficient
Tidsram: 1 vecka
Repeterbarhetskoefficient mellan dagar för DLCO i vila i båda grupperna kombinerat
1 vecka
Mellan dag DLNO repeterbarhetskoefficient
Tidsram: 1 vecka
Repeterbarhetskoefficient mellan dagar för DLNO i vila i båda grupperna kombinerat
1 vecka
Repeterbarhetskoefficient för DM mellan dag
Tidsram: 1 vecka
Repeterbarhetskoefficient mellan dagar för DM i vila i båda grupperna kombinerat
1 vecka
Repeterbarhetskoefficient mellan dag Vc
Tidsram: 1 vecka
Repeterbarhetskoefficient mellan dagar för Vc i vila i båda grupperna kombinerat
1 vecka
DLNO/DLCO-förhållande MDC
Tidsram: 1 vecka
MDC mellan dagar av DLNO/DLCO från vila till träning och liggande till liggande
1 vecka
DLCO MDC
Tidsram: 1 vecka
Mellan dagars MDC av DLCO från vila till träning och liggande till liggande
1 vecka
DLNO MDC
Tidsram: 1 vecka
Mellan dagars MDC av DLNO från vila till träning och liggande till liggande
1 vecka
DM MDC
Tidsram: 1 vecka
Mellan dag MDC av DM från vila till träning och liggande till liggande
1 vecka
Vc MDC
Tidsram: 1 vecka
Mellan dag Vc av DM från vila till träning och liggande till liggande
1 vecka
DLNO/DLCO-förhållande ICC
Tidsram: 1 vecka
Mellan dag ICC av DLNO/DLCO från vila till träning och liggande till liggande
1 vecka
DLCO ICC
Tidsram: 1 vecka
Mellan dag ICC av DLCO från vila till träning och liggande till liggande
1 vecka
DLNO ICC
Tidsram: 1 vecka
Mellan dag ICC av DLNO från vila till träning och liggande till liggande
1 vecka
DM ICC
Tidsram: 1 vecka
Mellan dag ICC av DM från vila till träning och liggande till liggande
1 vecka
Vc ICC
Tidsram: 1 vecka
Mellan dag ICC av Vc från vila till träning och liggande till liggande
1 vecka
DLNO/DLCO-förhållande SEM
Tidsram: 1 vecka
SEM mellan dag för DLNO/DLCO från vila till träning och liggande till liggande
1 vecka
DLCO SEM
Tidsram: 1 vecka
SEM mellan dag för DLCO från vila till träning och liggande till liggande
1 vecka
DLNO SEM
Tidsram: 1 vecka
SEM mellan dag för DLNO från vila till träning och liggande till liggande
1 vecka
DM SEM
Tidsram: 1 vecka
SEM mellan dagar av DM från vila till träning och liggande till liggande
1 vecka
Vc SEM
Tidsram: 1 vecka
SEM mellan dag av Vc från vila till träning och liggande till liggande
1 vecka
DLNO/DLCO-förhållande CV
Tidsram: 1 vecka
Mellandagars CV för DLNO/DLCO från vila till träning och liggande till liggande
1 vecka
DLCO CV
Tidsram: 1 vecka
Mellandagars CV för DLCO från vila till träning och liggande till liggande
1 vecka
DLNO CV
Tidsram: 1 vecka
Mellandagars CV för DLNO från vila till träning och liggande till liggande
1 vecka
DM CV
Tidsram: 1 vecka
Mellan dagars CV för DM från vila till träning och liggande till liggande
1 vecka
Vc CV
Tidsram: 1 vecka
CV för Vc mellan dagar från vila till träning och liggande till liggande
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Utredare

  • Huvudutredare: Ronan Berg, MD, University of Copenhagen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2021

Första postat (Faktisk)

15 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KF_458_21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vila för att träna

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera