Tüdő diffúziós kapacitás testtartási változások és akut gyakorlatok során (DiffLung)
2021. november 9. frissítette: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark
A pulmonális diffúziós kapacitás változásai a testtartásban és az akut testmozgásban egészséges önkénteseknél: Randomizált teszt-újrateszt megbízhatósági tanulmány
A szén-monoxid (CO) és nitrogén-monoxid (NO) (DLCO/NO) tüdődiffundáló képességének kombinált mérését a közelmúltban szabványosították és klinikai használatra validálták.
Nagyon rövid légzés-visszatartási időt (≤5 másodperc) foglal magában, és akár 12-szer megismételhető a mérések befolyásolása nélkül, így ideális a pulmonalis diffúziós kapacitás és annak összetevőinek akut változásainak felmérésére különböző fiziológiai manőverek során.
Jelen tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a pulmonalis diffundáló kapacitás mérések teszt-reteszt megbízhatóságát testtartási változások során (ülve vs. fekvő helyzetben) a pihenéstől a gyakorlatig.
A DLCO/NO-t vagy ülő helyzetben, pihenés és edzés közben, vagy ülő és fekvő testhelyzetben mérik, és ezt 1-7 napon belül megismétlik 20 egészséges egyénnél, akiket a két beavatkozás valamelyikére randomizálnak.
Statisztikailag a teszt-újrateszt megbízhatóságát az üléstől a fekvő helyzetig, illetve a pihenéstől az edzésig tartó változások DLCO/NO-ban paraméteres módszerekkel hasonlítják össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Rendszeres testmozgás (heti 1-3 időzítés)
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen ismert egészségügyi állapot, amely rendszeres gyógyszeres kezelést igényel, vagy bármely ismert tüdőbetegség
- Dohányzó
- A betegség tünetei a vizsgálatot megelőző 2 héten belül
- Rendellenes tüdőfunkciós teszt
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pihenés az edzéshez
|
A tüdő diffúziós kapacitását nyugalomban és edzés közben értékelik (a VO2max 70%-a kerékpár-ergométeren)
|
|
Kísérleti: Hanyatt fekvés
|
A pulmonalis diffúziós kapacitást ülő és fekvő helyzetben értékeljük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beavatkozások között DLNO/DLCO-arány ismételhetőségi együttható
Időkeret: 1 hét
|
Teszt-újrateszt megbízhatósági együttható a pihenés/edzés és a fekvő/fekvés DLNO/DLCO arányában
|
1 hét
|
|
A beavatkozás közötti DLCO ismételhetőségi együttható
Időkeret: 1 hét
|
Teszt-újrateszt megismételhetőségi együttható a pihenés és az edzés között, valamint a fekvő és hajlamos állapot DLCO
|
1 hét
|
|
A beavatkozás közötti DLNO ismételhetőségi együttható
Időkeret: 1 hét
|
Teszt-újrateszt megismételhetőségi együttható a pihenéstől az edzésig és a hanyatt fekvő DLNO-hoz
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozások közötti DM ismételhetőségi együttható
Időkeret: 1 hét
|
Teszt-újrateszt megismételhetőségi együttható a pihenéstől az edzésig és a fekvő helyzetből hajlamos DM-re
|
1 hét
|
|
Beavatkozás között Vc ismételhetőségi együttható
Időkeret: 1 hét
|
Teszt-újrateszt megismételhetőségi együttható a pihenés és az edzés közötti és a fekvő helyzetből a hajlamos helyzetbe Vc
|
1 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Napok közötti DLNO/DLCO-arány ismételhetőségi együtthatója
Időkeret: 1 hét
|
A nyugalmi DLNO/DLCO napok közötti ismételhetőségi együtthatója mindkét csoportban együtt
|
1 hét
|
|
Napok közötti DLCO ismételhetőségi együttható
Időkeret: 1 hét
|
A nyugalmi DLCO napok közötti ismételhetőségi együtthatója mindkét csoportban együtt
|
1 hét
|
|
Napok közötti DLNO ismételhetőségi együttható
Időkeret: 1 hét
|
A nyugalmi DLNO napok közötti ismételhetőségi együtthatója mindkét csoportban együtt
|
1 hét
|
|
Nap közötti DM ismételhetőségi együttható
Időkeret: 1 hét
|
A DM nyugalmi napok közötti ismételhetőségi együtthatója mindkét csoportban együtt
|
1 hét
|
|
Napok közötti Vc ismételhetőségi együttható
Időkeret: 1 hét
|
A Vc napok közötti ismételhetőségi együtthatója nyugalmi állapotban mindkét csoportban együtt
|
1 hét
|
|
DLNO/DLCO-arány MDC
Időkeret: 1 hét
|
A DLNO/DLCO MDC napok közötti időszaka pihenéstől edzésig és hanyatt fekvésből hason fekvő állapotba
|
1 hét
|
|
DLCO MDC
Időkeret: 1 hét
|
A DLCO MDC-napjai között a pihenéstől az edzésig és a fekvő helyzetből a hason fekvő helyzetbe
|
1 hét
|
|
DLNO MDC
Időkeret: 1 hét
|
DLNO MDC napok között pihenéstől edzésig és hanyatt fekvő helyzetből
|
1 hét
|
|
DM MDC
Időkeret: 1 hét
|
A DM MDC napjai között a pihenéstől az edzésig és a hanyatt fekvéstől a hason fekvésig
|
1 hét
|
|
Vc MDC
Időkeret: 1 hét
|
A DM Vc-napjai között a pihenéstől az edzésig és a hanyatt fekvéstől a hason fekvő helyzetig
|
1 hét
|
|
DLNO/DLCO-arány ICC
Időkeret: 1 hét
|
DLNO/DLCO napok közötti ICC pihenéstől edzésig és hanyatt fekvésből hason fekvő állapotba
|
1 hét
|
|
DLCO ICC
Időkeret: 1 hét
|
A DLCO ICC napjai között a pihenéstől az edzésig és a fekvő helyzetből a hason fekvő helyzetbe
|
1 hét
|
|
DLNO ICC
Időkeret: 1 hét
|
DLNO ICC napok között pihenéstől edzésig és hanyatt fekvésig
|
1 hét
|
|
DM ICC
Időkeret: 1 hét
|
A DM-es napok közötti ICC pihenéstől edzésig és hanyatt fekvéstől hason fekvő helyzetig
|
1 hét
|
|
Vc ICC
Időkeret: 1 hét
|
A Vc napok közötti ICC-je pihenéstől edzésig és hanyatt fekvő helyzetből hason fekvő helyzetbe
|
1 hét
|
|
DLNO/DLCO-arány SEM
Időkeret: 1 hét
|
A DLNO/DLCO napközi SEM-je pihenéstől edzésig és fekvő helyzetből hason fekvő helyzetbe
|
1 hét
|
|
DLCO SEM
Időkeret: 1 hét
|
A DLCO SEM-e a pihenéstől az edzésig és a fekvő helyzetből a hason fekvő helyzetbe
|
1 hét
|
|
DLNO SEM
Időkeret: 1 hét
|
A DLNO napközbeni SEM-je a pihenéstől az edzésig és a fekvő helyzetből a hason fekvő helyzetbe
|
1 hét
|
|
DM SEM
Időkeret: 1 hét
|
A DM SEM napok közötti időszaka a pihenéstől az edzésig és a hanyatt fekvő helyzetből a hason fekvő helyzetbe
|
1 hét
|
|
Vc SEM
Időkeret: 1 hét
|
A Vc napközbeni SEM-je a pihenéstől az edzésig és a fekvő helyzetből a hason fekvő helyzetbe
|
1 hét
|
|
DLNO/DLCO-arányos CV
Időkeret: 1 hét
|
DLNO/DLCO napi önéletrajza pihenéstől edzésig és hanyatt fekvésig
|
1 hét
|
|
DLCO önéletrajz
Időkeret: 1 hét
|
DLCO napi önéletrajza pihenéstől edzésig és hanyatt fekvésig
|
1 hét
|
|
DLNO önéletrajz
Időkeret: 1 hét
|
DLNO napok közötti önéletrajza pihenéstől edzésig és hanyatt fekvésig
|
1 hét
|
|
DM önéletrajz
Időkeret: 1 hét
|
DM CV napok között pihenéstől edzésig és hanyatt fekvéstől hason fekvő helyzetig
|
1 hét
|
|
Vc önéletrajz
Időkeret: 1 hét
|
Vc napok közötti önéletrajza pihenéstől edzésig és hanyatt fekvő helyzetből hason fekvő helyzetbe
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ronan Berg, MD, University of Copenhagen
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 14.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KF_458_21
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Az adatokat ésszerű kérésre osztjuk meg.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .