Capacidad de difusión pulmonar durante los cambios posturales y el ejercicio agudo (DiffLung)
9 de noviembre de 2021 actualizado por: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark
Cambios en la capacidad de difusión pulmonar de la postura y el ejercicio agudo en voluntarios sanos: un estudio aleatorio de confiabilidad test-retest
La medición combinada de la capacidad de difusión pulmonar de monóxido de carbono (CO) y óxido nítrico (NO) (DLCO/NO) se estandarizó y validó recientemente para uso clínico.
Implica un tiempo de contención de la respiración muy corto (≤5 segundos) y puede repetirse hasta 12 veces sin afectar las mediciones, por lo que es ideal para evaluar cambios agudos en la capacidad de difusión pulmonar y sus componentes durante diversas maniobras fisiológicas.
El objetivo del presente estudio es comparar la fiabilidad test-retest de las mediciones de la capacidad de difusión pulmonar durante los cambios posturales (sentado frente a supino) frente al reposo antes del ejercicio.
La DLCO/NO se medirá en la posición sentada durante el reposo frente al ejercicio o en la postura sentada y supina, y esto se repetirá dentro de 1 a 7 días en 20 individuos sanos que se asignarán aleatoriamente a una de las dos intervenciones.
Estadísticamente, la fiabilidad test-retest de los cambios en DLCO/NO de sentado a supino frente a reposo-ejercicio se comparará mediante métodos paramétricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Ejercicio regular (1-3 temporizador por semana)
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición médica conocida que requiera medicación regular o cualquier condición pulmonar conocida
- De fumar
- Síntomas de la enfermedad dentro de las 2 semanas anteriores al estudio.
- Prueba de función pulmonar anormal
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Descanso para hacer ejercicio
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La capacidad de difusión pulmonar se evalúa en reposo y durante el ejercicio (70% del VO2max en bicicleta ergométrica)
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Experimental: Sentado a supino
|
La capacidad de difusión pulmonar se evalúa en posición sentada y supina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Coeficiente de repetibilidad de la relación DLNO/DLCO entre intervención
Periodo de tiempo: 1 semana
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Coeficiente de fiabilidad test-retest de reposo-ejercicio y supino-prono DLNO/DLCO-ratio
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1 semana
|
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Coeficiente de repetibilidad DLCO entre intervención
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Coeficiente de repetibilidad test-retest de reposo-ejercicio y supino-prono DLCO
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1 semana
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Entre intervención Coeficiente de repetibilidad DLNO
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Coeficiente de repetibilidad test-retest de reposo-ejercicio y supino-prono DLNO
|
1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Coeficiente de repetibilidad entre intervención DM
Periodo de tiempo: 1 semana
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Coeficiente de repetibilidad test-retest de reposo-ejercicio y supino-prono DM
|
1 semana
|
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Entre intervención Coeficiente de repetibilidad Vc
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Coeficiente de repetibilidad test-retest de reposo-ejercicio y supino-prono Vc
|
1 semana
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Coeficiente de repetibilidad de la relación DLNO/DLCO entre días
Periodo de tiempo: 1 semana
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Coeficiente de repetibilidad entre días de DLNO/DLCO en reposo en ambos grupos combinados
|
1 semana
|
|
Coeficiente de repetibilidad DLCO entre días
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Coeficiente de repetibilidad entre días de DLCO en reposo en ambos grupos combinados
|
1 semana
|
|
Coeficiente de repetibilidad DLNO entre días
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Coeficiente de repetibilidad entre días de DLNO en reposo en ambos grupos combinados
|
1 semana
|
|
Coeficiente de repetibilidad entre días DM
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Coeficiente de repetibilidad entre días de la DM en reposo en ambos grupos combinados
|
1 semana
|
|
Coeficiente de repetibilidad entre días Vc
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Coeficiente de repetibilidad entre días de Vc en reposo en ambos grupos combinados
|
1 semana
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Relación DLNO/DLCO MDC
Periodo de tiempo: 1 semana
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MDC entre días de DLNO/DLCO de reposo a ejercicio y de supino a prono
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1 semana
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MDC de DLCO
Periodo de tiempo: 1 semana
|
MDC entre días de DLCO de reposo a ejercicio y de supino a prono
|
1 semana
|
|
MDC DLNO
Periodo de tiempo: 1 semana
|
MDC entre días de DLNO de reposo a ejercicio y de supino a prono
|
1 semana
|
|
MD MDC
Periodo de tiempo: 1 semana
|
MDC entre días de DM de reposo a ejercicio y de supino a prono
|
1 semana
|
|
Vc CDM
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Vc entre días de DM de reposo a ejercicio y de supino a prono
|
1 semana
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Relación DLNO/DLCO ICC
Periodo de tiempo: 1 semana
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ICC entre días de DLNO/DLCO de descanso a ejercicio y de supino a prono
|
1 semana
|
|
ICC DLCO
Periodo de tiempo: 1 semana
|
ICC entre días de DLCO de descanso a ejercicio y de supino a prono
|
1 semana
|
|
DLNO ICC
Periodo de tiempo: 1 semana
|
ICC entre días de DLNO de descanso a ejercicio y de supino a prono
|
1 semana
|
|
DM CCI
Periodo de tiempo: 1 semana
|
ICC entre días de DM de descanso a ejercicio y de supino a prono
|
1 semana
|
|
Vc CPI
Periodo de tiempo: 1 semana
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ICC entre días de Vc de reposo a ejercicio y de supino a prono
|
1 semana
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Relación DLNO/DLCO SEM
Periodo de tiempo: 1 semana
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SEM entre días de DLNO/DLCO de reposo a ejercicio y de supino a prono
|
1 semana
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SEM de DLCO
Periodo de tiempo: 1 semana
|
SEM entre días de DLCO de descanso a ejercicio y de supino a prono
|
1 semana
|
|
DLNO SEM
Periodo de tiempo: 1 semana
|
SEM entre días de DLNO de reposo a ejercicio y de supino a prono
|
1 semana
|
|
DM SEM
Periodo de tiempo: 1 semana
|
SEM entre días de DM de descanso a ejercicio y de supino a prono
|
1 semana
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|
Vc SEM
Periodo de tiempo: 1 semana
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SEM entre días de Vc de descanso a ejercicio y de supino a prono
|
1 semana
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CV de la relación DLNO/DLCO
Periodo de tiempo: 1 semana
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CV entre días de DLNO/DLCO de reposo a ejercicio y de supino a prono
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1 semana
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Currículum vitae
Periodo de tiempo: 1 semana
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CV entre días de DLCO de reposo a ejercicio y de supino a prono
|
1 semana
|
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Currículum dlno
Periodo de tiempo: 1 semana
|
CV entre días de DLNO de reposo a ejercicio y de supino a prono
|
1 semana
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Currículum DM
Periodo de tiempo: 1 semana
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CV entre días de DM de reposo a ejercicio y de supino a prono
|
1 semana
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CV CV
Periodo de tiempo: 1 semana
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CV entre días de Vc de reposo a ejercicio y de supino a prono
|
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronan Berg, MD, University of Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KF_458_21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .