トラスツズマブ抵抗性の HER2 陽性進行乳がん患者における第一選択治療のための、イネテタマブの有無にかかわらずピロチニブおよび酒石酸ビノレルビン カプセル

包含基準:

組織学的または細胞学的に確認された浸潤性乳がんの HER2 状態は、中央検査室の検査結果に基づいて、前向きに中央検査され、HER2 陽性である必要がある。 アジュバント、切除不能、局所進行性、または転移性乳がんに対する事前治療には、タキサン単独、タキサン単独の両方が含まれている必要がある。または別の薬剤との組み合わせ、およびトラスツズマブの単独または別の薬剤との組み合わせ。 以前にペルツズマブを使用したことのある患者は許可されます。

研究者によって定義された、治癒不能、切除不能、局所進行性または転移性乳がんの進行記録（最新の治療中または治療後、または補助療法完了後6か月以内に発生） 測定可能な疾患および/または測定不可能な疾患。中枢神経系のみの疾患を持つ参加者は除外される 心エコー図またはマルチゲート収集スキャンによる心臓駆出率が 50 パーセント (%) 以上 (>/=) 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 または 1

除外基準:

ピロチニブによる治療歴 ラパチニブまたはネラチニブによる以前の治療 過去 5 年以内の他の悪性腫瘍の病歴（適切に治療された子宮頸部上皮内癌、非黒色腫皮膚癌を除く） 抗がん剤/生物学的治療または治験治療を受けた病歴ホルモン療法を除く無作為化前 28 日以内 他の適格基準と一致する治療関連毒性の回復 無作為化後 28 日以内の放射線療法の病歴 未治療、症候性、または症状を制御するための治療を必要とする脳転移、およびその他の病歴ランダム化から 2 か月 (60 日) 以内に、脳転移による症状を制御するための放射線、手術、またはステロイドを含むその他の治療を受けた 症候性うっ血性心不全または治療を必要とする重篤な不整脈の病歴 心筋梗塞または不安定狭心症の病歴 現在重篤で制御されていない全身性病気（臨床的に重大な心血管疾患、肺疾患、または代謝性疾患など） 妊娠または授乳中 現在知られているヒト免疫不全ウイルス（HIV）または C 型肝炎ウイルスの活動性感染 胃腸の吸収に影響を与える可能性のある症状の存在：吸収不良症候群、小腸の切除または胃、潰瘍性大腸炎