吡咯替尼和酒石酸长春瑞滨胶囊联合或不联合 Inetetamab 用于曲妥珠单抗耐药 HER2 阳性晚期乳腺癌患者的一线治疗

纳入标准：

组织学或细胞学证实的浸润性乳腺癌 HER2 状态必须进行前瞻性集中检测，并根据中央实验室检测结果呈 HER2 阳性或与另一种药物组合，以及曲妥珠单抗，单独或与另一种药物组合。 以前使用过帕妥珠单抗的患者将被允许。

不可治愈、不可切除、局部晚期或转移性乳腺癌的记录进展（发生在最近一次治疗期间或之后，或辅助治疗完成后 6 个月内），由研究者定义为可测量和/或不可测量的疾病；仅患有中枢神经系统疾病的参与者被排除在外 心脏射血分数大于或等于 (>/=) 50% (%) 通过超声心动图或多门采集扫描东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1

排除标准：

吡咯替尼治疗史 既往接受过拉帕替尼或来那替尼治疗 过去 5 年内有其他恶性肿瘤病史，除了经过适当治疗的宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌 接受过任何抗癌药物/生物制剂或研究性治疗的病史随机分组前 28 天内，激素治疗除外 治疗相关毒性的恢复符合其他资格标准 随机分组后 28 天内的放射治疗史 未经治疗、有症状或需要治疗以控制症状的脑转移，以及任何放疗、手术或其他疗法，包括类固醇，以在随机分组后 2 个月（60 天）内控制脑转移的症状疾病（例如，具有临床意义的心血管、肺部或代谢疾病） 怀孕或哺乳期 当前已知感染人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或丙型肝炎病毒 存在可能影响胃肠道吸收的病症：吸收不良综合征、小肠切除术或胃和溃疡性结肠炎