트라스투주맙 내성 HER2 양성 진행성 유방암 환자의 1차 치료를 위한 이네테타맙 병용 또는 불포함 파이로티닙 및 비노렐빈 타르트레이트 캡슐

포함 기준:

조직학적 또는 세포학적으로 확인된 침윤성 유방암 HER2 상태는 전향적으로 중앙 검사를 받아야 하며 중앙 실험실 분석 결과에 따라 HER2 양성이어야 합니다. 또는 다른 제제와 조합, 및 트라스투주맙 단독 또는 다른 제제와 조합. 이전에 pertuzumab을 사용한 환자는 허용됩니다.

조사자가 정의한 측정 가능 및/또는 측정 불가능 질병의 치료 불가능, 절제 불가능, 국소 진행성 또는 전이성 유방암의 문서화된 진행(가장 최근 치료 중 또는 이후 또는 보조 요법 완료 후 6개월 이내에 발생); 중추 신경계 질환만 있는 참가자는 제외됩니다. 심초음파 또는 다중 게이트 획득 스캔에서 심장 박출률이 50% 이상(>/=) 이상인 경우 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 0 또는 1

제외 기준:

파이로티닙으로 치료한 이력 라파티닙 또는 네라티닙으로 치료한 적이 있는 경우 적절하게 치료된 자궁경부 상피내암종, 비흑색종 피부암종을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양의 병력이 있는 경우 항암제/생물학적 또는 조사적 치료를 받은 이력 호르몬 요법을 제외하고 무작위 배정 전 28일 이내 다른 적격성 기준과 일치하는 치료 관련 독성 회복 무작위 배정 후 28일 이내 방사선 요법 병력 치료되지 않았거나 증상이 있거나 증상 조절을 위한 요법이 필요한 뇌 전이 및 무작위 배정 후 2개월(60일) 이내에 뇌전이로 인한 증상을 조절하기 위한 스테로이드를 포함한 방사선, 수술 또는 기타 요법 증상이 있는 울혈성 심부전 또는 치료가 필요한 심각한 심장 부정맥의 병력 심근 경색 또는 불안정 협심증의 병력 현재 중증의 조절되지 않는 전신 질병(예: 임상적으로 중요한 심혈관, 폐 또는 대사 질환) 임신 또는 수유 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 C형 간염 바이러스로 현재 알려진 활동성 감염 위장관 흡수에 영향을 줄 수 있는 상태의 존재: 흡수장애 증후군, 소장 절제 또는 위, 궤양성 대장염