新型コロナウイルス感染症 2019 (COVID-19) および/または介護施設でのワクチン接種後の SaRS-Cov-2 抗体
2022年7月18日 更新者：Pr Athanase BENETOS、Central Hospital, Nancy, France
COVID-19 への暴露および/または介護施設でのワクチン接種後の SaRS-Cov-2 抗体
コロナウイルス病 2019 (COVID-19) への暴露および/またはワクチン接種後の SaRS-Cov-2 抗体の存在は、予防接種の主要な指標です。 ナーシング ホーム (NH) における血清学的反応に関するデータはほとんどありません。
曝露後に SaRS-Cov-2 抗体が検出された 9 つの介護施設 (NH) の居住者と医療専門家 (COVID-19 またはワクチンのいずれか)この学術的分析の目的でデータを匿名で使用することに反対を表明しないでください。 さらに、これらのNHのすべてのディレクターと医師がこの研究への参加を受け入れました
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1293
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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US And Canada Only
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Vandoeuvre les Nancy、US And Canada Only、フランス、54500
- CHRU de Nancy, Université de Lorraine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～110年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究に参加する 9 つの老人ホームの居住者 これらの老人ホームで働く医療専門家
説明
包含基準:
居住者向け:
- -この研究に参加する9つの特別養護老人ホームの1つに住んでいる
- -SARS-COV-2ワクチン接種後の血清学を持っている。
- この分析の目的で血清学の結果を使用することに異議はない
医療従事者向け:
- この研究に参加している 9 つの介護施設の 1 つで働いており、
- -SARS-COV-2ワクチン接種後の血清学を持っている。
- この分析の目的で血清学の結果を使用することに異議はない
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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特別養護老人ホームの入居者
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COVID-19 および/またはワクチンに対する血清反応の結果の分析
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介護施設の医療専門家
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COVID-19 および/またはワクチンに対する血清反応の結果の分析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SARS-COV-2抗体のレベル
時間枠：治験完了までの平均 6 か月 レトロスペクティブ分析
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COVID-19の病歴およびナーシングホーム居住者と医療専門家のワクチン接種状況に応じたSARS-COV-2抗体の研究
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治験完了までの平均 6 か月 レトロスペクティブ分析
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月15日
一次修了 (実際)
2022年5月15日
研究の完了 (実際)
2022年5月15日
試験登録日
最初に提出
2021年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月12日
最初の投稿 (実際)
2021年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月18日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EHPAD-COVID-19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
データベースは他のグループが使用できますが、学術目的にのみ使用できます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。