- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04964024
SaRS-Cov-2-Antikörper nach Kontakt mit der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) und/oder Impfung in Pflegeheimen
SaRS-Cov-2-Antikörper nach Kontakt mit COVID-19 und/oder Impfung in Pflegeheimen
Das Vorhandensein von SaRS-Cov-2-Antikörpern nach Kontakt mit der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) und/oder einer Impfung ist ein wichtiger Indikator für die Immunisierung. Es liegen nur wenige Daten über das serologische Ansprechen in Pflegeheimen (NHs) vor, d. h. in der am stärksten gefährdeten Bevölkerungsgruppe für die Entwicklung schwerer Formen der Krankheit.
Bewohner und Angehörige der Gesundheitsberufe in 9 Pflegeheimen (NHs) mit Nachweis von SaRS-Cov-2-Antikörpern nach Exposition (entweder COVID-19 oder Impfstoff) Alle biologischen Tests wurden im Rahmen der Standardversorgung von Bewohnern und Angehörigen der Gesundheitsberufe durchgeführt und alle Teilnehmer taten dies keinen Widerspruch gegen die anonymisierte Nutzung ihrer Daten zum Zwecke dieser wissenschaftlichen Analyse aussprechen. Darüber hinaus erklärten sich alle Direktoren und Ärzte dieser NHs bereit, an dieser Studie teilzunehmen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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US And Canada Only
-
Vandoeuvre les Nancy, US And Canada Only, Frankreich, 54500
- CHRU de Nancy, Université de Lorraine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für Einwohner:
- Leben in einem der 9 Pflegeheime, die an dieser Studie teilnehmen
- Eine SARS-COV-2-Serologie nach der Impfung haben.
- Keine Einwände gegen die Verwendung der Ergebnisse der Serologie für den Zweck dieser Analyse
Für Angehörige der Gesundheitsberufe:
- Arbeiten in einem der 9 Pflegeheime, die an dieser Studie teilnehmen,
- Eine SARS-COV-2-Serologie nach der Impfung haben.
- Keine Einwände gegen die Verwendung der Ergebnisse der Serologie für den Zweck dieser Analyse
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Bewohner in Pflegeheimen
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Analyse der Ergebnisse der serologischen Reaktion auf COVID-19 und/oder Impfstoff
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Gesundheitsfachkräfte in Pflegeheimen
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Analyse der Ergebnisse der serologischen Reaktion auf COVID-19 und/oder Impfstoff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spiegel von SARS-COV-2-Antikörpern
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate Retrospektive Analyse
|
Untersuchung der SARS-COV-2-Antikörper gemäß der Vorgeschichte von COVID-19 und des Impfstatus bei Bewohnern von Pflegeheimen und bei Angehörigen der Gesundheitsberufe
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate Retrospektive Analyse
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- COVID-19
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Immunologische Faktoren
- Antikörper
Andere Studien-ID-Nummern
- EHPAD-COVID-19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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