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SaRS-Cov-2-Antikörper nach Kontakt mit der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) und/oder Impfung in Pflegeheimen

18. Juli 2022 aktualisiert von: Pr Athanase BENETOS, Central Hospital, Nancy, France

SaRS-Cov-2-Antikörper nach Kontakt mit COVID-19 und/oder Impfung in Pflegeheimen

Das Vorhandensein von SaRS-Cov-2-Antikörpern nach Kontakt mit der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) und/oder einer Impfung ist ein wichtiger Indikator für die Immunisierung. Es liegen nur wenige Daten über das serologische Ansprechen in Pflegeheimen (NHs) vor, d. h. in der am stärksten gefährdeten Bevölkerungsgruppe für die Entwicklung schwerer Formen der Krankheit.

Bewohner und Angehörige der Gesundheitsberufe in 9 Pflegeheimen (NHs) mit Nachweis von SaRS-Cov-2-Antikörpern nach Exposition (entweder COVID-19 oder Impfstoff) Alle biologischen Tests wurden im Rahmen der Standardversorgung von Bewohnern und Angehörigen der Gesundheitsberufe durchgeführt und alle Teilnehmer taten dies keinen Widerspruch gegen die anonymisierte Nutzung ihrer Daten zum Zwecke dieser wissenschaftlichen Analyse aussprechen. Darüber hinaus erklärten sich alle Direktoren und Ärzte dieser NHs bereit, an dieser Studie teilzunehmen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1293

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • US And Canada Only
      • Vandoeuvre les Nancy, US And Canada Only, Frankreich, 54500
        • CHRU de Nancy, Université de Lorraine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 110 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bewohner der 9 Pflegeheime, die an dieser Studie teilnehmen. Gesundheitsfachkräfte, die in diesen Pflegeheimen arbeiten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Einwohner:

  • Leben in einem der 9 Pflegeheime, die an dieser Studie teilnehmen
  • Eine SARS-COV-2-Serologie nach der Impfung haben.
  • Keine Einwände gegen die Verwendung der Ergebnisse der Serologie für den Zweck dieser Analyse

Für Angehörige der Gesundheitsberufe:

  • Arbeiten in einem der 9 Pflegeheime, die an dieser Studie teilnehmen,
  • Eine SARS-COV-2-Serologie nach der Impfung haben.
  • Keine Einwände gegen die Verwendung der Ergebnisse der Serologie für den Zweck dieser Analyse

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bewohner in Pflegeheimen
Diagnosetest: SARS-CoV-2-Antikörper
Analyse der Ergebnisse der serologischen Reaktion auf COVID-19 und/oder Impfstoff
Gesundheitsfachkräfte in Pflegeheimen
Diagnosetest: SARS-CoV-2-Antikörper
Analyse der Ergebnisse der serologischen Reaktion auf COVID-19 und/oder Impfstoff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spiegel von SARS-COV-2-Antikörpern
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate Retrospektive Analyse
Untersuchung der SARS-COV-2-Antikörper gemäß der Vorgeschichte von COVID-19 und des Impfstatus bei Bewohnern von Pflegeheimen und bei Angehörigen der Gesundheitsberufe
Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate Retrospektive Analyse

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EHPAD-COVID-19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Die Datenbank kann von anderen Gruppen genutzt werden, jedoch nur für akademische Zwecke

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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