Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антитела к SaRS-Cov-2 после контакта с коронавирусом 2019 (COVID-19) и/или вакцинации в домах престарелых

18 июля 2022 г. обновлено: Pr Athanase BENETOS, Central Hospital, Nancy, France

Антитела к SaRS-Cov-2 после контакта с COVID-19 и/или вакцинации в домах престарелых

Наличие антител к SaRS-Cov-2 после контакта с коронавирусом 2019 (COVID-19) и/или вакцинации является основным показателем иммунизации. Мало данных о серологическом ответе в домах престарелых (ДН), т.е. в наиболее уязвимом для развития тяжелых форм заболевания населении.

Жители и медицинские работники в 9 домах престарелых (NHs) с обнаружением антител к SaRS-Cov-2 после воздействия (либо COVID-19, либо вакцины) Все биологические тесты проводились в рамках стандартного ухода за жителями и медицинскими работниками, и все участники сделали не возражать против анонимного использования их данных для целей настоящего академического анализа. Кроме того, все директора и врачи этих NH приняли участие в этом исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1293

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • US And Canada Only
      • Vandoeuvre les Nancy, US And Canada Only, Франция, 54500
        • CHRU de Nancy, Université de Lorraine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 110 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Жители 9 домов престарелых, которые участвуют в этом исследовании Медицинские работники, работающие в этих домах престарелых

Описание

Критерии включения:

Для резидентов:

  • Проживание в одном из 9 домов престарелых, участвующих в этом исследовании.
  • Серология после вакцинации против SARS-COV-2.
  • Не возражаю против использования результатов серологического исследования для целей настоящего анализа.

Для медицинских работников:

  • Работая в одном из 9 домов престарелых, которые участвуют в этом исследовании,
  • Серология после вакцинации против SARS-COV-2.
  • Не возражаю против использования результатов серологического исследования для целей настоящего анализа.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Постояльцы в домах престарелых
Диагностический тест: Антитела к SARS-CoV-2
Анализ результатов серологического ответа на COVID-19 и/или вакцину
Медицинские работники в домах престарелых
Диагностический тест: Антитела к SARS-CoV-2
Анализ результатов серологического ответа на COVID-19 и/или вакцину

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни антител к SARS-COV-2
Временное ограничение: В среднем через 6 месяцев после завершения исследования Ретроспективный анализ
Изучение антител к SARS-COV-2 по данным анамнеза COVID-19 и прививочного статуса у подопечных домов престарелых и у медицинских работников
В среднем через 6 месяцев после завершения исследования Ретроспективный анализ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EHPAD-COVID-19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

База данных может использоваться другими группами, но только в академических целях.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться