- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04964024
Anticuerpos SaRS-Cov-2 después de la exposición a la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) y/o vacunación en hogares de ancianos
Anticuerpos SaRS-Cov-2 después de la exposición a COVID-19 y/o vacunación en hogares de ancianos
La presencia de anticuerpos SaRS-Cov-2 después de la exposición a la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) y/o la vacunación es un indicador importante de inmunización. Existen pocos datos sobre la respuesta serológica en residencias de mayores (NS), es decir, en la población más vulnerable a desarrollar formas graves de la enfermedad.
Residentes y profesionales de la salud en 9 hogares de ancianos (NH) con detección de anticuerpos SaRS-Cov-2 después de la exposición (ya sea COVID-19 o vacuna) Todas las pruebas biológicas se realizaron en el marco de la atención estándar de los residentes y profesionales de la salud y todos los participantes lo hicieron no manifestar oposición por el uso anónimo de sus datos para efectos de este análisis académico. Además, todos los Directores y Médicos de estos NH aceptaron participar en este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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US And Canada Only
-
Vandoeuvre les Nancy, US And Canada Only, Francia, 54500
- CHRU de Nancy, Université de Lorraine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para residentes:
- Vivir en uno de los 9 Hogares de Ancianos que participan en este estudio
- Tener una serología post vacunación SARS-COV-2.
- No tener objeción por utilizar los resultados de la serología para el propósito de este análisis
Para Profesionales de la Salud:
- Trabajando en uno de los 9 Hogares de Ancianos que participan en este estudio,
- Tener una serología post vacunación SARS-COV-2.
- No tener objeción por utilizar los resultados de la serología para el propósito de este análisis
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Residentes en residencias de mayores
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Análisis de los resultados de la respuesta serológica al COVID-19 y/o Vacuna
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Profesionales de la salud en residencias de mayores
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Análisis de los resultados de la respuesta serológica al COVID-19 y/o Vacuna
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de anticuerpos SARS-COV-2
Periodo de tiempo: Promedio de finalización del estudio 6 meses Análisis retrospectivo
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Estudio de los anticuerpos contra el SARS-COV-2 según el antecedente de COVID-19 y estado vacunal en residentes de Residencias de Mayores y en profesionales sanitarios
|
Promedio de finalización del estudio 6 meses Análisis retrospectivo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Anticuerpos
Otros números de identificación del estudio
- EHPAD-COVID-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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