- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04964024
SaRS-Cov-2 antistoffer efter udsættelse for Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) og/eller vaccination på plejehjem
SaRS-Cov-2-antistoffer efter udsættelse for COVID-19 og/eller vaccination på plejehjem
Tilstedeværelse af SaRS-Cov-2-antistoffer efter eksponering for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) og/eller vaccination er en vigtig indikator for immunisering. Få data udkommer om serologisk respons på plejehjem (NH'er), det vil sige i den mest sårbare befolkning for at udvikle alvorlige former for sygdommen.
Beboere og sundhedspersonale i 9 plejehjem (NH'er) med påvisning af SaRS-Cov-2-antistoffer efter eksponering (enten COVID-19 eller vaccine) Alle biologiske test blev udført inden for rammerne af standardbehandlingen af beboere og sundhedspersonale, og alle deltagere gjorde det. ikke udtrykke modstand mod at bruge deres data anonymt til formålet med denne akademiske analyse. Derudover accepterede alle direktører og læger for disse NH'er at deltage i denne undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
US And Canada Only
-
Vandoeuvre les Nancy, US And Canada Only, Frankrig, 54500
- CHRU de Nancy, Université de Lorraine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For beboere:
- Bor på et af de 9 plejehjem, der deltager i denne undersøgelse
- At have en SARS-COV-2 serologi efter vaccination.
- Har ingen indvendinger mod at bruge resultaterne af serologien til formålet med denne analyse
For sundhedsprofessionelle:
- Arbejder på et af de 9 plejehjem, der deltager i denne undersøgelse,
- At have en SARS-COV-2 serologi efter vaccination.
- Har ingen indvendinger mod at bruge resultaterne af serologien til formålet med denne analyse
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Beboere på plejehjem
|
Analyse af resultaterne af den serologiske respons på COVID-19 og/eller vaccine
|
|
Sundhedspersonale på plejehjem
|
Analyse af resultaterne af den serologiske respons på COVID-19 og/eller vaccine
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauer af SARS-COV-2 antistoffer
Tidsramme: Gennem studiegennemførelse i gennemsnit 6 måneder Retrospektiv analyse
|
Undersøgelse af SARS-COV-2 antistoffer i henhold til historien om COVID-19 og vaccinestatus hos beboere på plejehjem og hos sundhedspersonale
|
Gennem studiegennemførelse i gennemsnit 6 måneder Retrospektiv analyse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EHPAD-COVID-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .