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Anticorps SaRS-Cov-2 suite à une exposition à la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) et/ou à une vaccination dans les maisons de retraite

18 juillet 2022 mis à jour par: Pr Athanase BENETOS, Central Hospital, Nancy, France

Anticorps SaRS-Cov-2 suite à une exposition au COVID-19 et/ou à une vaccination dans les maisons de retraite

La présence d'anticorps SaRS-Cov-2 après une exposition à la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) et/ou une vaccination est un indicateur majeur de la vaccination. Peu de données existent sur la réponse sérologique dans les EHPAD, c'est-à-dire dans la population la plus vulnérable au développement de formes sévères de la maladie.

Résidents et professionnels de la santé dans 9 maisons de soins infirmiers (NH) avec détection d'anticorps SaRS-Cov-2 après exposition (soit au COVID-19, soit au vaccin) Tous les tests biologiques ont été effectués dans le cadre des soins standard des résidents et des professionnels de la santé et tous les participants l'ont fait ne pas s'opposer à l'utilisation anonyme de leurs données aux fins de cette analyse académique. De plus, tous les directeurs et médecins de ces NH ont accepté de participer à cette étude

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1293

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • US And Canada Only
      • Vandoeuvre les Nancy, US And Canada Only, France, 54500
        • CHRU de Nancy, Université de Lorraine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 110 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Résidents des 9 EHPAD qui participent à cette étude Professionnels de santé travaillant dans ces EHPAD

La description

Critère d'intégration:

Pour les résidents :

  • Vivre dans l'une des 9 maisons de retraite qui participent à cette étude
  • Avoir une sérologie post vaccination SARS-COV-2.
  • N'ayant pas d'objection à utiliser les résultats de la sérologie aux fins de cette analyse

Pour les professionnels de santé :

  • Travaillant dans l'un des 9 EHPAD qui participent à cette étude,
  • Avoir une sérologie post vaccination SARS-COV-2.
  • N'ayant pas d'objection à utiliser les résultats de la sérologie aux fins de cette analyse

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Résidents en EHPAD
Analyse des résultats de la réponse sérologique au COVID-19 et/ou Vaccin
Professionnels de santé en EHPAD
Analyse des résultats de la réponse sérologique au COVID-19 et/ou Vaccin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'anticorps SARS-COV-2
Délai: Jusqu'à la fin des études en moyenne 6 mois Analyse rétrospective
Etude des anticorps SARS-COV-2 selon l'historique de la COVID-19 et le statut vaccinal chez les résidents des EHPAD et chez les professionnels de santé
Jusqu'à la fin des études en moyenne 6 mois Analyse rétrospective

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2021

Première publication (Réel)

15 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

La base de données peut être utilisée par d'autres groupes mais uniquement à des fins académiques

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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