- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04964024
Anticorps SaRS-Cov-2 suite à une exposition à la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) et/ou à une vaccination dans les maisons de retraite
Anticorps SaRS-Cov-2 suite à une exposition au COVID-19 et/ou à une vaccination dans les maisons de retraite
La présence d'anticorps SaRS-Cov-2 après une exposition à la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) et/ou une vaccination est un indicateur majeur de la vaccination. Peu de données existent sur la réponse sérologique dans les EHPAD, c'est-à-dire dans la population la plus vulnérable au développement de formes sévères de la maladie.
Résidents et professionnels de la santé dans 9 maisons de soins infirmiers (NH) avec détection d'anticorps SaRS-Cov-2 après exposition (soit au COVID-19, soit au vaccin) Tous les tests biologiques ont été effectués dans le cadre des soins standard des résidents et des professionnels de la santé et tous les participants l'ont fait ne pas s'opposer à l'utilisation anonyme de leurs données aux fins de cette analyse académique. De plus, tous les directeurs et médecins de ces NH ont accepté de participer à cette étude
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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US And Canada Only
-
Vandoeuvre les Nancy, US And Canada Only, France, 54500
- CHRU de Nancy, Université de Lorraine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Pour les résidents :
- Vivre dans l'une des 9 maisons de retraite qui participent à cette étude
- Avoir une sérologie post vaccination SARS-COV-2.
- N'ayant pas d'objection à utiliser les résultats de la sérologie aux fins de cette analyse
Pour les professionnels de santé :
- Travaillant dans l'un des 9 EHPAD qui participent à cette étude,
- Avoir une sérologie post vaccination SARS-COV-2.
- N'ayant pas d'objection à utiliser les résultats de la sérologie aux fins de cette analyse
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Résidents en EHPAD
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Analyse des résultats de la réponse sérologique au COVID-19 et/ou Vaccin
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Professionnels de santé en EHPAD
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Analyse des résultats de la réponse sérologique au COVID-19 et/ou Vaccin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux d'anticorps SARS-COV-2
Délai: Jusqu'à la fin des études en moyenne 6 mois Analyse rétrospective
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Etude des anticorps SARS-COV-2 selon l'historique de la COVID-19 et le statut vaccinal chez les résidents des EHPAD et chez les professionnels de santé
|
Jusqu'à la fin des études en moyenne 6 mois Analyse rétrospective
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Effets physiologiques des médicaments
- Facteurs immunologiques
- Anticorps
Autres numéros d'identification d'étude
- EHPAD-COVID-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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