- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04964024
SaRS-Cov-2-antilichamen na blootstelling aan coronavirusziekte 2019 (COVID-19) en/of vaccinatie in verpleeghuizen
SaRS-Cov-2-antilichamen na blootstelling aan COVID-19 en/of vaccinatie in verpleeghuizen
Aanwezigheid van SaRS-Cov-2-antilichamen na blootstelling aan Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) en/of vaccinatie is een belangrijke indicator van immunisatie. Er zijn weinig gegevens over de serologische respons in verpleeghuizen (NH's), d.w.z. in de meest kwetsbare populatie voor het ontwikkelen van ernstige vormen van de ziekte.
Bewoners en gezondheidswerkers in 9 verpleeghuizen (NH's) met detectie van SaRS-Cov-2-antilichamen na blootstelling (COVID-19 of vaccin) Alle biologische tests werden uitgevoerd in het kader van de standaardzorg van bewoners en gezondheidswerkers en alle deelnemers deden geen bezwaar maken tegen het anoniem gebruiken van hun gegevens voor deze academische analyse. Bovendien stemden alle directeuren en artsen van deze NH's ermee in om aan dit onderzoek deel te nemen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
US And Canada Only
-
Vandoeuvre les Nancy, US And Canada Only, Frankrijk, 54500
- CHRU de Nancy, Université de Lorraine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor bewoners:
- Woonachtig in een van de 9 Verpleeghuizen die deelnemen aan dit onderzoek
- Een SARS-COV-2 serologie na vaccinatie hebben.
- Geen bezwaar hebben tegen het gebruik van de resultaten van de serologie ten behoeve van deze analyse
Voor gezondheidswerkers:
- Werken in een van de 9 Verpleeghuizen die deelnemen aan dit onderzoek,
- Een SARS-COV-2 serologie na vaccinatie hebben.
- Geen bezwaar hebben tegen het gebruik van de resultaten van de serologie ten behoeve van deze analyse
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bewoners van verzorgingstehuizen
|
Analyse van de resultaten van de serologische respons op COVID-19 en/of Vaccin
|
|
Zorgprofessionals in verpleeghuizen
|
Analyse van de resultaten van de serologische respons op COVID-19 en/of Vaccin
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveaus van SARS-COV-2-antilichamen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden Retrospectieve analyse
|
Studie van de SARS-COV-2-antilichamen volgens de geschiedenis van COVID-19 en de vaccinatiestatus bij verpleeghuisbewoners en bij gezondheidswerkers
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden Retrospectieve analyse
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EHPAD-COVID-19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .