- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04964024
Protilátky SaRS-Cov-2 po expozici koronavirové nemoci 2019 (COVID-19) a/nebo očkování v pečovatelských domech
Protilátky SaRS-Cov-2 po expozici COVID-19 a/nebo očkování v domovech pro seniory
Přítomnost protilátek SaRS-Cov-2 po expozici Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) a/nebo očkování je hlavním indikátorem imunizace. Existuje jen málo údajů o sérologické odpovědi v pečovatelských domech (NH), tj. v populaci nejzranitelnější pro rozvoj závažných forem onemocnění.
Obyvatelé a zdravotníci v 9 domovech s pečovatelskou službou (NH) s detekcí protilátek SaRS-Cov-2 po expozici (buď COVID-19 nebo vakcína) Všechny biologické testy byly provedeny v rámci standardní péče o rezidenty a zdravotníky a všichni účastníci je provedli nevyjadřovat nesouhlas s anonymním používáním jejich údajů pro účely této akademické analýzy. Kromě toho všichni ředitelé a lékaři těchto NHs přijali účast v této studii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
US And Canada Only
-
Vandoeuvre les Nancy, US And Canada Only, Francie, 54500
- CHRU de Nancy, Université de Lorraine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro rezidenty:
- Bydlení v jednom z 9 pečovatelských domů, které se účastní této studie
- Po vakcinační sérologii SARS-COV-2.
- Bez námitek proti použití výsledků sérologie pro účely této analýzy
Pro zdravotníky:
- Práce v jednom z 9 pečovatelských domů, které se účastní této studie,
- Po vakcinační sérologii SARS-COV-2.
- Bez námitek proti použití výsledků sérologie pro účely této analýzy
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obyvatelé v domovech pro seniory
|
Analýza výsledků sérologické odpovědi na COVID-19 a/nebo vakcínu
|
|
Zdravotníci v domovech pro seniory
|
Analýza výsledků sérologické odpovědi na COVID-19 a/nebo vakcínu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny protilátek SARS-COV-2
Časové okno: Po dokončení studie průměrně 6 měsíců Retrospektivní analýza
|
Studium protilátek SARS-COV-2 podle historie COVID-19 a vakcinačního stavu u obyvatel pečovatelských domů a u zdravotníků
|
Po dokončení studie průměrně 6 měsíců Retrospektivní analýza
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EHPAD-COVID-19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .