Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SaRS-Cov-2 antitestek a 2019-es koronavírus-betegségnek (COVID-19) és/vagy az idősotthonokban végzett oltást követően

2022. július 18. frissítette: Pr Athanase BENETOS, Central Hospital, Nancy, France

SaRS-Cov-2 antitestek COVID-19-nek való kitettség és/vagy védőoltás után az idősek otthonában

A SaRS-Cov-2 antitestek jelenléte a 2019-es Coronavirus Disease 2019-nek (COVID-19) való kitettséget és/vagy az oltást követően az immunizálás fő mutatója. Kevés adat áll rendelkezésre a szerológiai válaszreakciókról az ápolási otthonokban (NH-k), azaz a betegség súlyos formáinak kifejlődése szempontjából legsebezhetőbb populációban.

Lakosok és egészségügyi szakemberek 9 idősotthonban, ahol az expozíciót követően kimutatták a SaRS-Cov-2 antitesteket (akár COVID-19, akár vakcina) Minden biológiai tesztet a lakók és egészségügyi szakemberek szokásos ellátása keretében végeztek, és minden résztvevő nem tiltakoznak adataik anonim módon történő felhasználása ellen a jelen tudományos elemzés céljából. Ezen túlmenően ezen NH-k valamennyi igazgatója és orvosa beleegyezett, hogy részt vegyen ebben a tanulmányban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1293

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • US And Canada Only
      • Vandoeuvre les Nancy, US And Canada Only, Franciaország, 54500
        • CHRU de Nancy, Université de Lorraine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmányban részt vevő 9 ápolási otthon lakói Az ápolási otthonokban dolgozó egészségügyi szakemberek

Leírás

Bevételi kritériumok:

Lakosoknak:

  • A tanulmányban részt vevő 9 idősotthon egyikében él
  • SARS-COV-2 vakcinázás utáni szerológiai vizsgálattal.
  • Nincs kifogása az ellen, hogy a szerológiai vizsgálat eredményeit felhasználják ezen elemzés céljaira

Egészségügyi szakembereknek:

  • A tanulmányban részt vevő 9 idősotthon egyikében dolgozik,
  • SARS-COV-2 vakcinázás utáni szerológiai vizsgálattal.
  • Nincs kifogása az ellen, hogy a szerológiai vizsgálat eredményeit felhasználják ezen elemzés céljaira

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Idősotthonok lakói
Diagnosztikai vizsgálat: SARS-CoV-2 antitestek
A COVID-19-re és/vagy vakcinára adott szerológiai válasz eredményeinek elemzése
Egészségügyi szakemberek az ápolási otthonokban
Diagnosztikai vizsgálat: SARS-CoV-2 antitestek
A COVID-19-re és/vagy vakcinára adott szerológiai válasz eredményeinek elemzése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A SARS-COV-2 antitestek szintje
Időkeret: A tanulmány befejezésének átlaga 6 hónap Retrospektív elemzés
A SARS-COV-2 antitestek vizsgálata a COVID-19 története és a vakcinázási státusz alapján ápolási otthon lakóinál és egészségügyi szakembereknél
A tanulmány befejezésének átlaga 6 hónap Retrospektív elemzés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EHPAD-COVID-19

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Az adatbázist más csoportok is használhatják, de csak tanulmányi célokra

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid-19 fertőzés

Klinikai vizsgálatok a SARS-CoV-2 antitestek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel