- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04964024
Anticorpi SaRS-Cov-2 a seguito di esposizione alla malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) e/o vaccinazione nelle case di cura
Anticorpi SaRS-Cov-2 a seguito di esposizione a COVID-19 e/o vaccinazione nelle case di cura
La presenza di anticorpi SaRS-Cov-2 in seguito all'esposizione alla malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) e/o alla vaccinazione è un importante indicatore dell'immunizzazione. Esistono pochi dati sulla risposta sierologica nelle case di cura (NHs), cioè nella popolazione più vulnerabile per lo sviluppo di forme gravi della malattia.
Residenti e operatori sanitari in 9 case di cura (NH) con rilevamento di anticorpi SaRS-Cov-2 dopo l'esposizione (COVID-19 o vaccino) Tutti i test biologici sono stati eseguiti nell'ambito dell'assistenza standard dei residenti e degli operatori sanitari e tutti i partecipanti lo hanno fatto non esprimere opposizione per l'utilizzo anonimo dei propri dati ai fini di questa analisi accademica. Inoltre, tutti i Direttori ei Medici di questi SSN hanno accettato di partecipare a questo studio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
US And Canada Only
-
Vandoeuvre les Nancy, US And Canada Only, Francia, 54500
- CHRU de Nancy, Université de Lorraine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per i residenti:
- Vivere in una delle 9 case di cura che partecipano a questo studio
- Avere una sierologia post vaccinale SARS-COV-2.
- Non avendo obiezioni all'utilizzo dei risultati della sierologia ai fini di questa analisi
Per gli operatori sanitari:
- Lavorando in una delle 9 Case di Cura che partecipano a questo studio,
- Avere una sierologia post vaccinale SARS-COV-2.
- Non avendo obiezioni all'utilizzo dei risultati della sierologia ai fini di questa analisi
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Residenti nelle case di cura
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Analisi dei risultati della risposta sierologica a COVID-19 e/o Vaccino
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Gli operatori sanitari nelle case di cura
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Analisi dei risultati della risposta sierologica a COVID-19 e/o Vaccino
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di anticorpi SARS-COV-2
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio in media 6 mesi Analisi retrospettiva
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Studio degli anticorpi SARS-COV-2 secondo la storia di COVID-19 e lo stato vaccinale nei residenti in RSA e negli operatori sanitari
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Attraverso il completamento dello studio in media 6 mesi Analisi retrospettiva
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- COVID-19
- Effetti fisiologici delle droghe
- Fattori immunologici
- Anticorpi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EHPAD-COVID-19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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