- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04964024
SaRS-Cov-2-antistoffer etter eksponering for koronavirussykdom 2019 (COVID-19) og/eller vaksinasjon i sykehjem
SaRS-Cov-2-antistoffer etter eksponering for covid-19 og/eller vaksinasjon i sykehjem
Tilstedeværelse av SaRS-Cov-2-antistoffer etter eksponering for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) og/eller vaksinasjon er en viktig indikator på immunisering. Få data går ut om serologisk respons i sykehjem (NH), det vil si i den mest sårbare befolkningen for å utvikle alvorlige former for sykdommen.
Beboere og helsepersonell i 9 sykehjem (NH) med påvisning av SaRS-Cov-2 antistoffer etter eksponering (enten COVID-19 eller vaksine) Alle biologiske tester ble utført innenfor rammen av standard omsorg for beboere og helsepersonell, og alle deltakerne gjorde det. ikke uttrykke motstand mot å anonymt bruke dataene deres til formålet med denne akademiske analysen. I tillegg godtok alle direktører og leger ved disse NH-ene å delta i denne studien
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
US And Canada Only
-
Vandoeuvre les Nancy, US And Canada Only, Frankrike, 54500
- CHRU de Nancy, Université de Lorraine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For beboere:
- Bor på et av de 9 sykehjemmene som deltar i denne studien
- Har en SARS-COV-2 serologi etter vaksinasjon.
- Har ingen innvendinger mot å bruke resultatene av serologien for formålet med denne analysen
For helsepersonell:
- Arbeider i et av de 9 sykehjemmene som deltar i denne studien,
- Har en SARS-COV-2 serologi etter vaksinasjon.
- Har ingen innvendinger mot å bruke resultatene av serologien for formålet med denne analysen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Beboere på sykehjem
|
Analyse av resultatene av den serologiske responsen på COVID-19 og/eller vaksine
|
|
Helsepersonell i sykehjem
|
Analyse av resultatene av den serologiske responsen på COVID-19 og/eller vaksine
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivåer av SARS-COV-2 antistoffer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring gjennomsnitt 6 måneder Retrospektiv analyse
|
Studie av SARS-COV-2-antistoffene i henhold til historien om COVID-19 og vaksinasjonsstatus hos beboere på sykehjem og hos helsepersonell
|
Gjennom studiegjennomføring gjennomsnitt 6 måneder Retrospektiv analyse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EHPAD-COVID-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .