- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04964024
Przeciwciała SaRS-Cov-2 po ekspozycji na chorobę koronawirusową 2019 (COVID-19) i/lub szczepieniu w domach opieki
Przeciwciała SaRS-Cov-2 po ekspozycji na COVID-19 i/lub szczepieniu w domach opieki
Obecność przeciwciał SaRS-Cov-2 po ekspozycji na chorobę koronawirusową 2019 (COVID-19) i/lub szczepieniu jest głównym wskaźnikiem immunizacji. Niewiele jest danych na temat odpowiedzi serologicznej w domach opieki (NH), tj. w populacji najbardziej narażonej na rozwój ciężkich postaci choroby.
Mieszkańcy i pracownicy służby zdrowia w 9 domach opieki (NH) z wykryciem przeciwciał przeciwko SaRS-Cov-2 po ekspozycji (COVID-19 lub szczepionce) Wszystkie testy biologiczne przeprowadzono w ramach standardowej opieki pensjonariuszy i pracowników służby zdrowia, a wszyscy uczestnicy nie wyrażać sprzeciwu wobec anonimowego wykorzystywania ich danych do celów niniejszej analizy naukowej. Ponadto wszyscy dyrektorzy i lekarze tych NH zgodzili się wziąć udział w tym badaniu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
US And Canada Only
-
Vandoeuvre les Nancy, US And Canada Only, Francja, 54500
- CHRU de Nancy, Université de Lorraine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla mieszkańców:
- Mieszkanie w jednym z 9 domów opieki, które biorą udział w tym badaniu
- Posiadanie serologii SARS-COV-2 po szczepieniu.
- Nie mając nic przeciwko wykorzystaniu wyników badań serologicznych do celów niniejszej analizy
Dla pracowników służby zdrowia:
- Pracując w jednym z 9 domów opieki, które biorą udział w tym badaniu,
- Posiadanie serologii SARS-COV-2 po szczepieniu.
- Nie mając nic przeciwko wykorzystaniu wyników badań serologicznych do celów niniejszej analizy
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Mieszkańcy Domów Pomocy Społecznej
|
Analiza wyników odpowiedzi serologicznej na COVID-19 i/lub szczepionkę
|
|
Pracownicy służby zdrowia w domach opieki
|
Analiza wyników odpowiedzi serologicznej na COVID-19 i/lub szczepionkę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy przeciwciał SARS-COV-2
Ramy czasowe: Do ukończenia badania średnio 6 miesięcy Analiza retrospektywna
|
Badanie przeciwciał SARS-COV-2 na podstawie historii COVID-19 i statusu szczepień u pensjonariuszy Domów Pomocy Społecznej i pracowników służby zdrowia
|
Do ukończenia badania średnio 6 miesięcy Analiza retrospektywna
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EHPAD-COVID-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .