糖尿病患者における在宅使用のための持続的血糖測定システムに関する研究

包含基準:

1. 1型または2型糖尿病
2. 18歳以上70歳以下の男性または女性
3. 水がデバイス センサーに接触するのを防ぐための対策を採用する意思があること (例: 水泳、サウナを控え、センサーに直接水を噴射しないようにしてください)
4. -研究者とコミュニケーションをとる能力、トレーニング後に医療機器を操作し、このプロトコルで概説されているテスト手順に従うことができる（継続的なグルコースモニターを着用し、毛細血管血糖をテストすることを含むが、これらに限定されない）
5. -研究手順の理解を示し、書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する意思がある被験者。

除外基準:

1. -糖尿病性ケトアシドーシスまたは重度の低血糖による入院、スクリーニング前の3か月以内
2. HbA1c >13%または尿中ケトン3+
3. ペースメーカーの使用
4. 体格指数 (BMI) ≤18.0kg/m2
5. 提案された適用部位、すなわち上腕または腹部の正常な皮膚に必要な数のデバイスを装着することを妨げる広範な皮膚の変化/疾患 (例: 広範囲の乾癬、最近の熱傷または重度の日焼け、広範囲の湿疹、広範囲の瘢痕、広範囲の入れ墨、疱疹状皮膚炎) )
6. うつ病や不安神経症などの精神疾患
7. -重度の肝臓、腎臓、心臓、脳、呼吸器または神経疾患（例： 血清ALT、AST、クレアチニン値が正常上限の3倍以上）
8. -MRIスキャン、CTスキャン、または被験者が強い磁気または電磁環境下にあることを必要とするその他の手順があり、提案された研究参加中に予定されています
9. 過去3か月で400ml以上の出血（献血を含む）
10. -医療グレードの接着剤に対する既知のアレルギー、または研究で使用される製品のいずれかに対する既知の過敏症を持っている
11. 静脈血のサンプリングが困難、または静脈穿刺に耐えられない
12. -過去3か月間に他の調査研究に参加した
13. 現在妊娠中または授乳中の女性、または妊娠検査薬陽性
14. -治験責任医師の意見では、被験者を研究に適さないものにする状態。