糖尿病患者家用连续血糖监测系统的研究

纳入标准：

1. 1 型或 2 型糖尿病
2. 男性或女性年龄≥18岁且≤70岁
3. 愿意采取措施防止水接触设备传感器（例如， 避免游泳、桑拿、避免直接喷水击中传感器）
4. 能够与研究者沟通，经过培训能够操作医疗器械并遵守本方案规定的检测程序（包括但不限于愿意佩戴连续血糖监测仪和检测毛细血管血糖）
5. 表现出对研究程序的理解并愿意签署书面知情同意书的受试者。

排除标准：

1. 筛选前 3 个月内因糖尿病酮症酸中毒或严重低血糖住院
2. HbA1c >13% 或尿酮 3+
3. 心脏起搏器的使用
4. 体重指数（BMI）≤18.0kg/m2
5. 广泛的皮肤变化/疾病导致无法在建议的应用部位（即上臂或腹部）的正常皮肤上佩戴所需数量的设备（例如，大面积牛皮癣、近期烧伤或严重晒伤、大面积湿疹、大面积疤痕、大面积纹身、疱疹样皮炎)
6. 任何精神疾病，例如抑郁症或焦虑症
7. 任何严重的肝脏、肾脏、心脏、脑部、呼吸系统或神经系统疾病（例如 血清 ALT、AST、肌酐水平≥正常值上限的 3 倍）
8. 在拟议的研究参与期间安排了 MRI 扫描、CT 扫描或其他要求受试者处于强磁场或电磁环境下的程序
9. 最近3个月失血量>400ml（含献血）
10. 已知对医疗级粘合剂过敏，或已知对研究中使用的任何产品过敏
11. 静脉采血困难或不能耐受静脉穿刺
12. 在过去 3 个月内参加过其他调查研究
13. 目前怀孕或哺乳期的妇女，或妊娠试验阳性
14. 研究者认为使受试者不适合研究的任何情况。