バーゼル CardioInsightTM - 3D マッピング研究 (BigMap)
心臓手術後の新規発症心房細動の非侵襲的評価バーゼル CardioInsightTM - 3D マッピング (BigMap) 研究
調査の概要
詳細な説明
心房細動（AF）は、心臓手術後に最もよく観察される術後合併症です。 新規発症心房細動（NOAF）は、集中治療室（ICU）の長期化と入院期間の延長、早期死亡率と脳卒中の増加、さらには治療費の増加につながります。
NOAF を引き起こしたり維持したりする構造の正確な位置は不明です。 NOAF を維持する病巣とローターの正確な位置を特定することで、高リスク病巣の術前アブレーションや周術期アブレーションなどの予防治療戦略の開発が可能になる可能性があります。 CardioInsightTM (CIT) による非侵襲的位相マッピング - 3D マッピング技術 (CardioInsightTM、スイス、メドトロニック、トロシェナツ) により、252 電極ベストを患者の胴体に適用して、AF 焦点とローターの詳細なマッピングにより、AF 焦点とローターを非侵襲的に描写できます。侵襲的な電気生理学的検査を行わずに NOAF を維持する構造。
この研究は、CardioInsightTM - 3D マッピング技術 (CardioInsightTM、Medtronic Switzerland、Tolochenaz、スイス) を使用した非侵襲的位相マッピングと低用量計算されたマッピングによって特定された、心臓手術後の NOAF 維持病巣とローターの正確な位置を説明することです。胸部の断層撮影スキャン。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：David Santer, Dr. med.
- 電話番号：+41 61 32 85818
- メール：david.santer@usb.ch
研究場所
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St. Pölten、オーストリア、3100
- 募集
- University Hospital St. Pölten
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コンタクト：
- Felix Nagel, MD
- メール：felix.nagel@stpoelten.lknoe.at
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主任研究者：
- Felix Nagel, MD
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Basel、スイス、4031
- 募集
- Department of Cardiac Surgery, University Hospital Basel
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コンタクト：
- David Santer, Dr. med.
- 電話番号：+41 61 32 85818
- メール：david.santer@usb.ch
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主任研究者：
- David Santer, Dr. med.
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副調査官：
- Alexa Hollinger, PD Dr. med.
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副調査官：
- Simon Amacher, Dr. med.
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副調査官：
- Brigitta Gahl, PhD
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副調査官：
- Constantin Mork, Dr. med.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 心臓手術
- 患者または近親者による署名済みのインフォームドコンセント
マッピングの包含基準
- バーゼル大学病院の心臓外科病棟、中間治療室、または集中治療室で発生する心臓手術後、術後最初の 7 日 (168 時間) 以内の NOAF。 ICU入室を観察時間の開始点とさせていただきます。
一般的な除外基準:
術前の状態:
- 以前の左心房アブレーションの病歴
- 心塞栓性脳卒中の歴史
- 3か月以内のアミオダロン治療歴
- 手術前の心房細動/心房粗動の文書化された病歴
- 左心室駆出率 <40%
- 放射線被曝を伴う他の研究に患者が含まれている
周術期の状態
- 周術期の機械的循環補助（例、大動脈内バルーンポンプ、体外膜型酸素供給、左心室補助装置（例、心臓）） Impella、Abiomed Inc.、アーヘン、ドイツ)
マッピング除外基準
- 心拍数 ≥ 50 bpm およびアデノシンの禁忌。
アデノシンに対する禁忌:
- アデノシンに対するアレルギー/不耐症
- 慢性閉塞性肺疾患（COPDゴールドIV）の病歴(28)
- 喘息の既往歴
- QT延長症候群の歴史
- 血行動態が不安定な患者（主治医の裁量の余地）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓手術後にNOAFを維持する病巣とローターの位置をマッピングによって特定
時間枠：ベースラインでの 1 回の評価 (最大 5 分)
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心臓手術後に NOAF を維持する病巣とローターの位置を、心臓の 3 次元電気解剖学的マップとしてマッピング システムによって特定します。
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ベースラインでの 1 回の評価 (最大 5 分)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：David Santer, Dr. med.、Department of Cardiac Surgery, University Hospital Basel
- スタディディレクター：Martin Siegemund, Prof. Dr. med.、Department of Cardiac Surgery, University Hospital Basel
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。