Basel CardioInsightTM - 3D 매핑 연구 (BigMap)
심장 수술 후 새롭게 발병하는 심방 세동의 비침습적 평가 The Basel CardioInsightTM - 3D Mapping(BigMap) 연구
연구 개요
상세 설명
심방 세동(AF)은 심장 수술 후 가장 흔히 관찰되는 수술 후 합병증입니다. 신규 발병 심방세동(NOAF)은 집중 치료실(ICU) 및 입원 기간 연장, 치료 비용 증가와 함께 조기 사망률 및 뇌졸중 증가로 이어집니다.
NOAF를 유발하거나 유지하는 구조의 정확한 위치는 알려져 있지 않습니다. NOAF 유지 초점과 회전자의 정확한 위치를 확인하면 수술 전 절제 또는 고위험 병소의 수술 전후 절제와 같은 예방 치료 전략을 개발할 수 있습니다. CardioInsightTM(CIT)를 사용한 비침습적 위상 매핑 - 3D 매핑 기술(CardioInsightTM, Medtronic Switzerland, Tolochenaz, Switzerland)은 상세한 매핑으로 인해 환자의 몸통에 적용된 252 전극 조끼로 AF 초점 및 회전자의 비침습적 설명을 허용합니다. 침습적 전기 생리학적 검사 없이 NOAF 유지 구조.
본 연구는 CardioInsightTM - 3D Mapping 기술(CardioInsightTM, Medtronic Switzerland, Tolochenaz, Switzerland)을 이용한 비침습적 위상 매핑을 이용한 매핑과 저선량 컴퓨터 가슴의 단층 촬영 스캔.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: David Santer, Dr. med.
- 전화번호: +41 61 32 85818
- 이메일: david.santer@usb.ch
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- 모병
- Department of Cardiac Surgery, University Hospital Basel
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연락하다:
- David Santer, Dr. med.
- 전화번호: +41 61 32 85818
- 이메일: david.santer@usb.ch
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수석 연구원:
- David Santer, Dr. med.
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부수사관:
- Alexa Hollinger, PD Dr. med.
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부수사관:
- Simon Amacher, Dr. med.
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부수사관:
- Brigitta Gahl, PhD
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부수사관:
- Constantin Mork, Dr. med.
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St. Pölten, 오스트리아, 3100
- 모병
- University Hospital St. Pölten
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연락하다:
- Felix Nagel, MD
- 이메일: felix.nagel@stpoelten.lknoe.at
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수석 연구원:
- Felix Nagel, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심장 수술
- 환자 또는 친척이 서명한 정보에 입각한 동의서
포함 기준 매핑
- 바젤 대학병원의 중환자실, 중환자실, 심장외과 병동에서 심장 수술 후 첫 7일(168시간) 이내 NOAF. ICU 입원은 관찰 시간의 시작점으로 설정됩니다.
일반 제외 기준:
수술 전 조건:
- 이전 좌심방 절제의 병력
- 심장 색전성 뇌졸중의 역사
- 3개월 이내 아미오다론 치료 이력
- 수술 전 심방 세동/심방 조동의 기록된 병력
- 좌심실 박출률 <40%
- 방사선 피폭으로 다른 연구에 포함된 환자
수술 전후 조건
- 수술 전후 기계적 순환 지원(예: 대동맥 내 풍선 펌프, 체외 막 산소 공급, 좌심실 보조 장치(예: Impella, Abiomed Inc., 독일 아헨)
제외 기준 매핑
- 심박수 ≥ 50bpm 및 아데노신 금기.
아데노신에 대한 금기 사항:
- 아데노신에 대한 알레르기/불내증
- 만성 폐쇄성 폐질환 병력(COPD Gold IV)(28)
- 천식의 역사
- 긴 QT 증후군의 병력
- 혈역학적으로 불안정한 환자(주치의의 재량)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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매핑으로 식별된 심장 수술 후 NOAF를 유지하는 초점 및 회전자의 위치 파악
기간: 기준선에서 1회 평가(최대 5분)
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심장의 3차원 전기해부학적 지도로 매핑 시스템에 의해 식별된 심장 수술 후 NOAF를 유지하는 초점 및 회전자의 위치.
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기준선에서 1회 평가(최대 5분)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Santer, Dr. med., Department of Cardiac Surgery, University Hospital Basel
- 연구 책임자: Martin Siegemund, Prof. Dr. med., Department of Cardiac Surgery, University Hospital Basel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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