大麻の大量使用に対するオンライン治療プログラムの有効性をテストする
カナダの成人における大麻の大量使用に対するオンラインの証拠に基づく治療の有効性をテストする：ランダム化比較試験（RCT）
大麻はよく使われる精神活性物質です。 大多数の人は問題を経験することなく大麻を使用できますが、ごく少数の人々が大麻の問題を発症します. 認知行動療法（CBT）および動機付け強化療法（MET）による大麻の誤用に対する効果の大きさが報告されているにもかかわらず、多くの大麻使用者は治療を求めていません。 オンラインの CBT/MET プログラムは、費用対効果が高く、利用しやすい可能性があり、治療に対するスティグマの少ない選択肢を提供します。 これらのプログラムは、従来の治療法では捉えられない無症状の問題を経験している大麻使用者を捉えるのにも役立つ可能性があります。 現在の大麻使用治療プログラムの多くは脱落率が高いため、既存の治療プログラムも参加者の定着率を最大化し、治療完了率を高めるように適応させる必要があります。 したがって、提案されたランダム化比較試験 (RCT) の目標は、オンラインのエビデンスに基づく CBT/MET 治療プログラムの有効性を調べることです。 CBT/MET 治療プログラムを組み合わせた結果は、CBT のみの治療プログラムおよび待機リスト コントロールと比較されます。 この研究は、大麻の誤用に対するオンライン CBT 治療プログラムへの MET の新たな貢献についての洞察を提供します。
研究者は、この研究のためにカナダ中部および東部から 303 人の参加者を募集することを望んでいます。 参加者はランダムに治療グループの 1 つに割り当てられます (すなわち、MET と CBT、MET なしの CBT) または心理教育的対照群。 いずれかの治療グループの個人は、8 つのオンライン モジュールに取り組むために 6 週間与えられます。 モジュール全体を通して、参加者は大麻の使用に関連する目標を特定し、大麻への渇望、引き金、社会的圧力に対処するための戦略を学び、再発を防ぐ方法を学びます。 無作為にコントロール（心理教育）に割り当てられた参加者は、大麻の使用と健康に関する一般的な心理教育を提供するウェブサイトへのリンクを受け取ります。 すべての参加者は、治療の有効性を評価するために、ベースライン、治療の終了時、および約 1 か月後の追跡調査 (つまり、0 週間、6 週間、10 週間) でオンライン評価測定を完了します。 研究の終わりに、対照群の個人はMET治療なしでCBTへのアクセスが与えられます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ
- University of Manitoba
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ
- York University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- カナダのマニトバ州またはオンタリオ州に住む
- 大麻使用障害識別テストで8点以上のスコアで示されるように、大麻に関して中等度の困難を報告 - 改訂 (CUDIT-R; Adamson et al., 2010)
- 英語が堪能
- ビデオ接続が可能なデバイスで毎週インターネットにアクセスできる
- 大麻の使用を減らす動機について、リッカート型尺度で少なくとも 10 点満点中 6 点を自己申告します (つまり、大麻の使用を減らすことがどれほど重要か)。
除外基準:
- 大麻使用のための他の心理的または薬理学的治療への自己申告による関与
- スクリーナーで最小リスクよりも高いスコアリングによって定義される自殺傾向の上昇
- 現在の深刻な精神障害または精神病、統合失調症、双極性障害の病歴
- 現在妊娠中または授乳中の女性です
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MET治療群を伴うCBT
このアームの参加者には、オンライン CBT 治療に加えて、MET セラピストによるガイド付きの紹介が提供されます。
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MET 治療条件を伴う CBT は、MET セラピストがガイドするプログラムと最初のモジュールの紹介から始まります。
このガイド付きの紹介の後、残りの 7 つの治療モジュールにアクセスでき、完了するまでに 6 週間かかります。
すべてのモジュールの内容は、認知行動療法と動機付け面接から派生しています。
モジュールの関与を通じて、参加者は大麻の使用に関連する目標を特定し、渇望、引き金、社会的圧力に対処するための戦略を学び、再発を防ぐ方法を学びます。
参加者は、モジュールを順番に実行します。
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実験的：MET治療群のないCBT
このアームの参加者には、オンライン CBT 治療に加えて、MET 以外の研究アシスタントが主導するプログラムへの簡単な歓迎が提供されます。
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MET 治療条件のない CBT は、プログラムへの簡単な非 MET 訓練を受けた研究アシスタントの歓迎から始まり、最初のモジュールを一緒に行うことは含まれません。
この歓迎の後、彼らは8つの治療モジュールにアクセスでき、それらを完了するのに6週間かかります.
すべてのモジュールの内容は、認知行動療法と動機付け面接から派生しています。
モジュールの関与を通じて、参加者は大麻の使用に関連する目標を特定し、渇望、引き金、社会的圧力に対処するための戦略を学び、再発を防ぐ方法を学びます。
参加者は、モジュールを順番に実行します。
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介入なし：心理教育（コントロール）
対照群には、大麻と健康に関する心理教育リソースが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大麻使用の変化
時間枠：参加者は、3 つの時点で DFAQ-CU を使用して評価されます (つまり、治療前; T0)。 6 週間の治療直後 (T1)、およびフォローアップ時 (すなわち、ベースラインから 10 週間、治療終了から 4 週間、T2)。
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大麻使用インベントリの毎日のセッション、頻度、開始年齢、および数量 (DFAQ-CU; Cuttler & Spradlin, 2017) は、大麻使用の主要な評価として使用される大麻使用の自己報告インベントリです。
大麻使用のサブスケールの頻度（つまり、週あたりの日数）と量（つまり、グラム）が使用されます。
頻度または量のどちらが大麻関連の重症度をよりよく予測するかについては、さまざまな証拠があるため、両方に関する情報が分析されます。
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参加者は、3 つの時点で DFAQ-CU を使用して評価されます (つまり、治療前; T0)。 6 週間の治療直後 (T1)、およびフォローアップ時 (すなわち、ベースラインから 10 週間、治療終了から 4 週間、T2)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大麻関連の問題
時間枠：参加者は、3 つの時点で CUDIT-R を使用して評価されます (つまり、治療前; T0)。 6 週間の治療直後 (T1)、およびフォローアップ時 (すなわち、ベースラインから 10 週間、治療終了から 4 週間、T2)。
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Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R; Adamson et al., 2010) は、大麻使用障害 (CUD) の特徴である問題のある大麻の誤用を評価するために使用される 8 項目の自己報告アンケートです。
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参加者は、3 つの時点で CUDIT-R を使用して評価されます (つまり、治療前; T0)。 6 週間の治療直後 (T1)、およびフォローアップ時 (すなわち、ベースラインから 10 週間、治療終了から 4 週間、T2)。
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不安
時間枠：参加者は、3 つの時点で GAD-7 を使用して評価されます (つまり、治療前; T0)。 6 週間の治療直後 (T1)、およびフォローアップ時 (すなわち、ベースラインから 10 週間、治療終了から 4 週間、T2)。
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General Anxiety Disorder Scale (GAD-7; Spitzer et al., 2006) は、全体的な不安の重症度を評価するために使用される 7 項目の自己報告型の不安アンケートです。
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参加者は、3 つの時点で GAD-7 を使用して評価されます (つまり、治療前; T0)。 6 週間の治療直後 (T1)、およびフォローアップ時 (すなわち、ベースラインから 10 週間、治療終了から 4 週間、T2)。
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うつ
時間枠：参加者は、PHQ-9 を使用して 3 つの時点で評価されます (つまり、治療前; T0)。 6 週間の治療直後 (T1)、およびフォローアップ時 (すなわち、ベースラインから 10 週間、治療終了から 4 週間、T2)。
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患者健康質問票 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001) は、全体的なうつ病の重症度を評価するために使用される、うつ病の症状に関する 9 項目の自己報告です。
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参加者は、PHQ-9 を使用して 3 つの時点で評価されます (つまり、治療前; T0)。 6 週間の治療直後 (T1)、およびフォローアップ時 (すなわち、ベースラインから 10 週間、治療終了から 4 週間、T2)。
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生活の質
時間枠：参加者は、WHOQOL-BREF を使用して 3 つの時点で評価されます (つまり、治療前; T0)。 6 週間の治療直後 (T1)、およびフォローアップ時 (すなわち、ベースラインから 10 週間、治療終了から 4 週間、T2)。
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世界保健機関の生活の質の評価 (WHOQOL-BREF; WHOQOL グループ、1998 年) は、生活の質を評価するために使用される 26 項目の自己報告尺度です。
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参加者は、WHOQOL-BREF を使用して 3 つの時点で評価されます (つまり、治療前; T0)。 6 週間の治療直後 (T1)、およびフォローアップ時 (すなわち、ベースラインから 10 週間、治療終了から 4 週間、T2)。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。