Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování účinnosti online léčebného programu pro těžké užívání konopí

30. listopadu 2023 aktualizováno: Matthew Keough, York University

Testování účinnosti online léčby založené na důkazech pro těžké užívání konopí u dospělých v Kanadě: Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT)

Konopí je často užívaná psychoaktivní látka. Zatímco většina jedinců může užívat konopí bez problémů, u malé menšiny lidí se problémy s konopím rozvinou. Navzdory malým až středním uváděným velikostem účinků léčby kognitivně behaviorální terapie (CBT) a motivační posilovací terapie (MET) při zneužívání konopí mnoho uživatelů konopí léčbu nevyhledává. Online programy CBT/MET mají potenciál být nákladově efektivní a přístupné a nabízejí méně stigmatizující možnost léčby. Tyto programy mohou také pomoci zachytit uživatele konopí, kteří mají subklinické problémy, které tradiční léčba nezachytí. Stávající léčebné programy je také třeba upravit tak, aby se maximalizovalo udržení účastníků a zvýšilo se dokončení léčby, protože mnoho současných programů léčby užívání konopí má značnou míru předčasných odchodů. Cílem navrhované randomizované kontrolované studie (RCT) je proto prověřit účinnost online léčebného programu CBT/MET založeného na důkazech. Výsledky kombinovaného léčebného programu CBT/MET budou porovnány s léčebným programem pouze CBT a kontrolou na čekací listině. Tento výzkum poskytne vhled do nového příspěvku MET k online programům CBT léčby zneužívání konopí.

Vědci doufají, že pro tuto studii získají 303 účastníků ze střední a východní Kanady. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné z léčebných skupin (tj. CBT s MET, CBT bez MET) nebo do psychoedukační kontrolní skupiny. Jednotlivci v obou léčebných skupinách dostanou 6 týdnů na práci prostřednictvím 8 online modulů. V rámci modulů budou účastníci identifikovat cíle související s užíváním konopí, naučí se strategie, jak se vyrovnat s touhou po konopí, spouštěči a sociálními tlaky a naučí se předcházet relapsu. Účastníci náhodně přiřazení ke kontrole (tj. psychoedukaci) obdrží odkazy na webové stránky, které poskytují obecnou psychoedukaci o užívání konopí a duševní pohodě. Všichni účastníci dokončí online hodnotící opatření na začátku, na konci léčby a při sledování přibližně o jeden měsíc později (tj. 0 týdnů, 6 týdnů, 10 týdnů), aby mohli posoudit účinnost léčby. Na konci studie bude jedincům v kontrolní skupině umožněn přístup ke KBT bez léčby MET.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

152

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • University of Manitoba
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • York University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18+
  • Žijící v Manitobě nebo Ontariu v Kanadě
  • Hlášení středních obtíží s konopím, jak je indikováno skóre 8 nebo více v testu identifikace poruch užívání konopí – revidováno (CUDIT-R; Adamson et al., 2010)
  • plynulost v angličtině
  • Mít týdenní přístup k internetu pomocí zařízení, které umožňuje připojení videa
  • Samostatně uveďte alespoň 6 z 10 na stupnici Likertova typu pro motivaci ke snížení užívání konopí (tj. jak důležité je snížit užívání konopí)

Kritéria vyloučení:

  • Vlastní zapojení do jiné psychologické nebo farmakologické léčby užívání konopí
  • Zvýšená sebevražednost, jak je definována hodnocením vyššího než minimálního rizika na screeneru
  • Současné závažné psychiatrické poruchy nebo anamnéza psychózy, schizofrenie, bipolární poruchy
  • Jste žena, která je v současné době těhotná nebo kojí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBT s léčebnou skupinou MET
Účastníkům v této větvi bude kromě online léčby KBT poskytnut úvod vedený terapeutem MET.
Behaviorální: Online CBT s léčbou MET
CBT s léčebným stavem MET začne úvodem do programu a prvního modulu pod vedením terapeuta MET. Po tomto řízeném úvodu budou mít přístup ke zbývajícím 7 léčebným modulům a mají 6 týdnů na jejich dokončení. Obsah všech modulů je odvozen od kognitivně behaviorální terapie a motivačního rozhovoru. Prostřednictvím zapojení do modulu účastníci identifikují cíle související s užíváním konopí, naučí se strategie, jak se vyrovnat s chutěmi, spouštěči a sociálními tlaky, a naučí se, jak předcházet relapsu. Účastníci budou pracovat s moduly postupně.
Experimentální: Skupina léčby CBT bez MET
Účastníkům této větve bude kromě online léčby CBT poskytnuto krátké přivítání v programu vedené asistentem výzkumu bez MET.
Behaviorální: KBT bez léčby MET
Podmínka léčby CBT bez MET začne krátkým přivítáním výzkumného asistenta, který není vyškolený v MET, v programu a nebude zahrnovat společnou práci v prvním modulu. Po tomto přivítání budou mít přístup k 8 léčebným modulům a mají 6 týdnů na jejich dokončení. Obsah všech modulů je odvozen od kognitivně behaviorální terapie a motivačního rozhovoru. Prostřednictvím zapojení do modulu účastníci identifikují cíle související s užíváním konopí, naučí se strategie, jak se vyrovnat s chutěmi, spouštěči a sociálními tlaky, a naučí se, jak předcházet relapsu. Účastníci budou pracovat s moduly postupně.
Žádný zásah: Psychoedukace (kontrola)
Kontrolní skupině budou poskytnuty psychoedukační zdroje o konopí a duševní pohodě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v užívání konopí
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni pomocí DFAQ-CU ve třech časových bodech (tj. před léčbou; T0); bezprostředně po 6týdenní léčbě (T1) a při následném sledování (tj. 10 týdnů od výchozího stavu, 4 týdny od konce léčby, T2).
Inventář denních relací, frekvence, věku nástupu a množství užívání konopí (DFAQ-CU; Cuttler & Spradlin, 2017) je inventář užívání konopí s vlastní zprávou, který bude použit jako primární hodnocení užívání konopí. Budou použity dílčí škály frekvence (tj. počet dní v týdnu) a množství (tj. gramy) užívání konopí. Existují smíšené důkazy o tom, zda frekvence nebo kvantita lépe předpovídá závažnost související s konopím, a proto budou analyzovány informace o obou.
Účastníci budou hodnoceni pomocí DFAQ-CU ve třech časových bodech (tj. před léčbou; T0); bezprostředně po 6týdenní léčbě (T1) a při následném sledování (tj. 10 týdnů od výchozího stavu, 4 týdny od konce léčby, T2).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Problémy související s konopím
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni pomocí CUDIT-R ve třech časových bodech (tj. před léčbou; T0); bezprostředně po 6týdenní léčbě (T1) a při následném sledování (tj. 10 týdnů od výchozího stavu, 4 týdny od konce léčby, T2).
Revidovaný test identifikace poruch užívání konopí (CUDIT-R; Adamson et al., 2010) je osmipoložkový dotazník, který bude sloužit k posouzení problematického zneužívání konopí charakteristické pro poruchu užívání konopí (CUD).
Účastníci budou hodnoceni pomocí CUDIT-R ve třech časových bodech (tj. před léčbou; T0); bezprostředně po 6týdenní léčbě (T1) a při následném sledování (tj. 10 týdnů od výchozího stavu, 4 týdny od konce léčby, T2).
Úzkost
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni pomocí GAD-7 ve třech časových bodech (tj. před léčbou; TO); bezprostředně po 6týdenní léčbě (T1) a při následném sledování (tj. 10 týdnů od výchozího stavu, 4 týdny od konce léčby, T2).
General Anxiety Disorder Scale (GAD-7; Spitzer et al., 2006) je 7-položkový dotazník úzkosti, který bude použit k posouzení celkové závažnosti úzkosti.
Účastníci budou hodnoceni pomocí GAD-7 ve třech časových bodech (tj. před léčbou; TO); bezprostředně po 6týdenní léčbě (T1) a při následném sledování (tj. 10 týdnů od výchozího stavu, 4 týdny od konce léčby, T2).
Deprese
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni pomocí PHQ-9 ve třech časových bodech (tj. před léčbou; TO); bezprostředně po 6týdenní léčbě (T1) a při následném sledování (tj. 10 týdnů od výchozího stavu, 4 týdny od konce léčby, T2).
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9; Kroenke et al., 2001) je 9-položkový self-report symptomů deprese, který bude použit k posouzení celkové závažnosti deprese.
Účastníci budou hodnoceni pomocí PHQ-9 ve třech časových bodech (tj. před léčbou; TO); bezprostředně po 6týdenní léčbě (T1) a při následném sledování (tj. 10 týdnů od výchozího stavu, 4 týdny od konce léčby, T2).
Kvalita života
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni pomocí WHOQOL-BREF ve třech časových bodech (tj. před léčbou; T0); bezprostředně po 6týdenní léčbě (T1) a při následném sledování (tj. 10 týdnů od výchozího stavu, 4 týdny od konce léčby, T2).
Hodnocení kvality života Světovou zdravotnickou organizací (WHOQOL-BREF; WHOQOL Group, 1998) je 26-položkové sebehodnocení, které bude použito k hodnocení kvality života.
Účastníci budou hodnoceni pomocí WHOQOL-BREF ve třech časových bodech (tj. před léčbou; T0); bezprostředně po 6týdenní léčbě (T1) a při následném sledování (tj. 10 týdnů od výchozího stavu, 4 týdny od konce léčby, T2).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

York University

Spolupracovníci

University of Manitoba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YM8974384y57393848938nv8493478

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání marihuany

Klinické studie na Online CBT s léčbou MET

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit