과도한 대마초 사용에 대한 온라인 치료 프로그램의 효능 테스트
캐나다 성인의 과도한 대마초 사용에 대한 온라인 증거 기반 치료의 효능 테스트: 무작위 대조 시험(RCT)
대마초는 자주 사용되는 향정신성 물질입니다. 대부분의 개인은 문제 없이 대마초를 사용할 수 있지만 소수의 사람들은 대마초 문제를 일으킵니다. 대마초 오용에 대한 인지 행동 요법(CBT) 및 동기 강화 요법(MET) 치료의 중소 보고된 효과 크기에도 불구하고 많은 대마초 사용자는 치료를 찾지 않습니다. 온라인 CBT/MET 프로그램은 비용 효율적이고 접근 가능하며 치료에 대한 낙인이 덜한 옵션을 제공할 가능성이 있습니다. 이러한 프로그램은 또한 전통적인 치료로는 포착되지 않는 무증상 문제를 경험하는 대마초 사용자를 포착하는 데 도움이 될 수 있습니다. 현재 많은 대마초 사용 치료 프로그램이 중도 탈락률이 높기 때문에 기존 치료 프로그램도 참가자 유지를 극대화하고 치료 완료율을 높이기 위해 조정해야 합니다. 따라서 제안된 무작위 대조 시험(RCT)의 목표는 온라인 증거 기반 CBT/MET 치료 프로그램의 효능을 조사하는 것입니다. 결합된 CBT/MET 치료 프로그램의 결과는 CBT 전용 치료 프로그램 및 대기자 명단 대조군과 비교됩니다. 이 연구는 대마초 오용에 대한 온라인 CBT 치료 프로그램에 대한 MET의 새로운 기여에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구자들은 이 연구를 위해 캐나다 중부 및 동부에서 303명의 참가자를 모집하기를 희망하고 있습니다. 참가자는 치료 그룹(즉, MET가 있는 CBT, MET가 없는 CBT) 또는 심리 교육 통제 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 각 치료 그룹의 개인은 6주 동안 8개의 온라인 모듈을 통해 작업할 수 있습니다. 모듈 전체에서 참가자는 대마초 사용과 관련된 목표를 식별하고 대마초 갈망, 방아쇠 및 사회적 압력에 대처하는 전략을 배우고 재발을 방지하는 방법을 배웁니다. 컨트롤(즉, 심리 교육)에 무작위로 할당된 참가자는 대마초 사용 및 웰빙에 대한 일반적인 심리 교육을 제공하는 웹 사이트 링크를 받게 됩니다. 모든 참가자는 치료의 효능을 평가하기 위해 기준선, 치료 종료 및 약 1개월 후(즉, 0주, 6주, 10주) 후속 조치에서 온라인 평가 측정을 완료합니다. 연구 종료 시 통제 그룹의 개인은 MET 치료 없이 CBT에 액세스할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다
- University of Manitoba
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- York University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 캐나다 매니토바 또는 온타리오에 거주
- Cannabis Use Disorders Identification Test - Revised(CUDIT-R; Adamson et al., 2010)에서 8점 이상의 점수로 표시되는 대마초에 대한 중간 정도의 어려움 보고
- 영어에 능숙 함
- 비디오 연결을 허용하는 장치로 매주 인터넷에 액세스
- 대마초 사용을 줄이기 위한 동기(즉, 대마초 사용을 줄이는 것이 얼마나 중요한지)에 대해 리커트 유형 척도에서 10점 중 6점 이상을 자가 보고하십시오.
제외 기준:
- 대마초 사용에 대한 다른 심리적 또는 약리학적 치료에 참여했다고 스스로 보고함
- 스크리너에서 최소 위험보다 높은 점수를 매겨 정의된 높은 자살률
- 현재 심각한 정신 장애 또는 정신병, 정신 분열증, 양극성 장애의 병력
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MET 치료군을 이용한 CBT
이 부문의 참가자에게는 온라인 CBT 치료 외에도 MET 치료사가 안내하는 소개가 제공됩니다.
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MET 치료 조건이 있는 CBT는 프로그램 및 첫 번째 모듈에 대한 MET 치료사 안내 소개로 시작됩니다.
이 안내 소개 후에 나머지 7개의 치료 모듈에 액세스할 수 있으며 완료하는 데 6주가 주어집니다.
모든 모듈의 내용은 인지 행동 치료 및 동기 부여 인터뷰에서 파생됩니다.
모듈 참여를 통해 참가자는 대마초 사용과 관련된 목표를 식별하고 갈망, 유발 요인 및 사회적 압력에 대처하는 전략을 배우고 재발을 방지하는 방법을 배웁니다.
참가자는 모듈을 순차적으로 진행합니다.
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실험적: MET 치료군이 없는 CBT
이 부문의 참가자에게는 온라인 CBT 치료 외에도 간단한 비 MET 연구 조교 주도 프로그램 환영이 제공됩니다.
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MET 없는 CBT 치료 조건은 MET 교육을 받지 않은 간단한 연구 보조원이 프로그램에 오신 것을 환영하는 것으로 시작되며 첫 번째 모듈을 함께 진행하는 작업은 포함되지 않습니다.
이 환영 후에 그들은 8개의 치료 모듈에 액세스할 수 있으며 완료하는 데 6주가 주어집니다.
모든 모듈의 내용은 인지 행동 치료 및 동기 부여 인터뷰에서 파생됩니다.
모듈 참여를 통해 참가자는 대마초 사용과 관련된 목표를 식별하고 갈망, 유발 요인 및 사회적 압력에 대처하는 전략을 배우고 재발을 방지하는 방법을 배웁니다.
참가자는 모듈을 순차적으로 진행합니다.
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간섭 없음: 심리 교육(제어)
대조군에는 대마초와 웰빙에 관한 심리 교육 자료가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대마초 사용의 변화
기간: 참가자는 세 시점(즉, 치료 전, T0)에서 DFAQ-CU를 사용하여 평가됩니다. 6주 치료 직후(T1) 및 후속 조치(즉, 기준선으로부터 10주, 치료 종료로부터 4주, T2).
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일일 세션, 빈도, 발병 연령 및 대마초 사용 인벤토리 수량(DFAQ-CU; Cuttler & Spradlin, 2017)은 대마초 사용에 대한 기본 평가로 사용될 대마초 사용에 대한 자체 보고 인벤토리입니다.
대마초 사용 하위 척도의 빈도(즉, 주당 일수) 및 수량(즉, 그램)이 사용됩니다.
빈도 또는 양이 대마초 관련 심각성을 더 잘 예측하는지 여부에 대한 혼합된 증거가 있으므로 두 가지에 대한 정보가 분석됩니다.
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참가자는 세 시점(즉, 치료 전, T0)에서 DFAQ-CU를 사용하여 평가됩니다. 6주 치료 직후(T1) 및 후속 조치(즉, 기준선으로부터 10주, 치료 종료로부터 4주, T2).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대마초 관련 문제
기간: 참가자는 세 시점(즉, 치료 전, T0)에서 CUDIT-R을 사용하여 평가됩니다. 6주 치료 직후(T1) 및 후속 조치(즉, 기준선으로부터 10주, 치료 종료로부터 4주, T2).
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Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised(CUDIT-R; Adamson et al., 2010)는 대마초 사용 장애(CUD)의 문제가 있는 대마초 남용 특성을 평가하는 데 사용되는 8개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
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참가자는 세 시점(즉, 치료 전, T0)에서 CUDIT-R을 사용하여 평가됩니다. 6주 치료 직후(T1) 및 후속 조치(즉, 기준선으로부터 10주, 치료 종료로부터 4주, T2).
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불안
기간: 참가자는 세 시점(즉, 치료 전; T0)에서 GAD-7을 사용하여 평가됩니다. 6주 치료 직후(T1) 및 후속 조치(즉, 기준선으로부터 10주, 치료 종료로부터 4주, T2).
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일반 불안 장애 척도(GAD-7; Spitzer et al., 2006)는 전반적인 불안 중증도를 평가하는 데 사용되는 7개 항목의 자가 보고 불안 설문지입니다.
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참가자는 세 시점(즉, 치료 전; T0)에서 GAD-7을 사용하여 평가됩니다. 6주 치료 직후(T1) 및 후속 조치(즉, 기준선으로부터 10주, 치료 종료로부터 4주, T2).
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우울증
기간: 참가자는 세 시점(즉, 치료 전, T0)에서 PHQ-9를 사용하여 평가됩니다. 6주 치료 직후(T1) 및 후속 조치(즉, 기준선으로부터 10주, 치료 종료로부터 4주, T2).
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환자 건강 설문지(PHQ-9; Kroenke et al., 2001)는 전반적인 우울증 중증도를 평가하는 데 사용될 우울증 증상에 대한 9개 항목의 자가 보고입니다.
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참가자는 세 시점(즉, 치료 전, T0)에서 PHQ-9를 사용하여 평가됩니다. 6주 치료 직후(T1) 및 후속 조치(즉, 기준선으로부터 10주, 치료 종료로부터 4주, T2).
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삶의 질
기간: 참가자는 세 시점(즉, 치료 전; T0)에서 WHOQOL-BREF를 사용하여 평가됩니다. 6주 치료 직후(T1) 및 후속 조치(즉, 기준선으로부터 10주, 치료 종료로부터 4주, T2).
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세계보건기구 삶의 질 평가(WHOQOL-BREF; WHOQOL Group, 1998)는 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 26개 항목의 자가 보고 척도입니다.
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참가자는 세 시점(즉, 치료 전; T0)에서 WHOQOL-BREF를 사용하여 평가됩니다. 6주 치료 직후(T1) 및 후속 조치(즉, 기준선으로부터 10주, 치료 종료로부터 4주, T2).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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