Online-hoitoohjelman tehokkuuden testaaminen runsasta kannabiksen käytöstä
Kanadan aikuisten runsaan kannabiksen käytön online-todisteisiin perustuvan hoidon tehokkuuden testaus: Randomized Controlled Trial (RCT)
Kannabis on usein käytetty psykoaktiivinen aine. Suurin osa ihmisistä voi käyttää kannabista ilman ongelmia, mutta pienelle osalle ihmisistä kehittyy kannabisongelmia. Huolimatta kannabiksen väärinkäytön kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ja motivaatiota lisäävän terapian (MET) vaikutusten pienistä ja keskisuurista raportoiduista vaikutuksista monet kannabiksen käyttäjät eivät hakeudu hoitoon. Online-CBT/MET-ohjelmat voivat olla kustannustehokkaita ja helposti saatavilla, ja ne tarjoavat vähemmän leimaavan vaihtoehdon hoitoon. Nämä ohjelmat voivat myös auttaa vangitsemaan kannabiksen käyttäjiä, joilla on subkliinisiä ongelmia ja joita perinteinen hoito ei siedä. Myös olemassa olevia hoito-ohjelmia on mukautettava osallistujien pysyvyyden maksimoimiseksi ja hoidon loppuunsaattamisen lisäämiseksi, koska monissa nykyisissä kannabiksen käytön hoito-ohjelmissa on huomattava keskeyttämisaste. Siksi ehdotetun satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tavoitteena on tutkia online-todisteeseen perustuvan CBT/MET-hoito-ohjelman tehokkuutta. Yhdistetyn CBT/MET-hoitoohjelman tuloksia verrataan vain CBT-hoitoohjelmaan ja jonotuslistakontrolliin. Tämä tutkimus antaa käsityksen MET:n uudesta panoksesta kannabiksen väärinkäytön online-CBT-hoitoohjelmiin.
Tutkijat toivovat saavansa 303 osallistujaa tähän tutkimukseen Keski- ja Itä-Kanadasta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin hoitoryhmään (eli CBT ja MET, CBT ilman MET) tai psykokasvatuskontrolliryhmään. Kumman tahansa hoitoryhmän henkilöille annetaan 6 viikkoa aikaa käydä läpi 8 online-moduulia. Moduulien aikana osallistujat tunnistavat kannabiksen käyttöön liittyviä tavoitteita, oppivat strategioita selviytymään kannabiksen himosta, laukaisimista ja sosiaalisista paineista sekä oppivat estämään uusiutumisen. Satunnaisesti kontrolliin (eli psykoedukaatioon) nimetyt osallistujat saavat linkkejä verkkosivustoille, jotka tarjoavat yleistä psykokoulutusta kannabiksen käytöstä ja hyvinvoinnista. Kaikki osallistujat suorittavat online-arviointitoimenpiteet lähtötilanteessa, hoidon lopussa ja seurannassa noin kuukauden kuluttua (eli 0 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa) hoidon tehokkuuden arvioimiseksi. Tutkimuksen lopussa kontrolliryhmän henkilöille annetaan pääsy CBT:hen ilman MET-hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- University of Manitoba
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- York University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18+
- Asuu Manitobassa tai Ontariossa, Kanadassa
- Kannabiksen käytön aiheuttamien kohtalaisten vaikeuksien ilmoittaminen, kuten pistemäärä 8 tai enemmän osoittaa kannabiksen käyttöhäiriöiden tunnistustestissä – tarkistettu (CUDIT-R; Adamson et al., 2010)
- Sujuva Englanti
- Viikoittainen Internet-yhteys laitteella, joka mahdollistaa videoyhteyden
- Anna itsellesi vähintään 6/10 Likert-tyyppisellä asteikolla motivaatiosta vähentää kannabiksen käyttöä (eli kuinka tärkeää kannabiksen käytön vähentäminen on)
Poissulkemiskriteerit:
- Itse ilmoittama sitoutuminen muihin kannabiksen käytön psykologisiin tai farmakologisiin hoitoihin
- Kohonnut itsemurha-aste, joka määritellään seulonnassa, joka on suurempi kuin minimaalinen riski
- Nykyiset vakavat psykiatriset häiriöt tai psykoosi, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö
- olet nainen, joka on tällä hetkellä raskaana tai imetät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBT ja MET-hoitoryhmä
Tämän osan osallistujille tarjotaan MET-terapeutin ohjaama esittely online-CBT-hoidon lisäksi.
|
CBT, jossa on MET-hoitotila, alkaa MET-terapeutin ohjaamalla esittelyllä ohjelmaan ja ensimmäiseen moduuliin.
Tämän ohjatun esittelyn jälkeen he pääsevät käyttämään loput 7 hoitomoduulia, ja heillä on kuusi viikkoa aikaa suorittaa ne.
Kaikkien moduulien sisältö on johdettu kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta ja motivoivasta haastattelusta.
Moduuliin sitoutumisen avulla osallistujat tunnistavat kannabiksen käyttöön liittyviä tavoitteita, oppivat strategioita, joilla selviytyvät himoista, laukaisimista ja sosiaalisista paineista sekä oppivat estämään uusiutumisen.
Osallistujat käyvät läpi moduulit peräkkäin.
|
|
Kokeellinen: CBT ilman MET-hoitoryhmää
Tämän ryhmän osallistujille tarjotaan lyhyt ei-MET-tutkimusassistentin johtama tervetuloa ohjelmaan online-CBT-hoidon lisäksi.
|
CBT ilman MET-hoitoa aloitetaan lyhyellä ei-MET-koulutuksen saaneella tutkimusavustajalla, joka on tervetullut ohjelmaan, eikä se sisällä ensimmäisen moduulin suorittamista yhdessä.
Tämän tervetulotoivotuksen jälkeen heillä on pääsy 8 hoitomoduuliin ja 6 viikkoa aikaa suorittaa ne.
Kaikkien moduulien sisältö on johdettu kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta ja motivoivasta haastattelusta.
Moduuliin sitoutumisen avulla osallistujat tunnistavat kannabiksen käyttöön liittyviä tavoitteita, oppivat strategioita, joilla selviytyvät himoista, laukaisimista ja sosiaalisista paineista sekä oppivat estämään uusiutumisen.
Osallistujat käyvät läpi moduulit peräkkäin.
|
|
Ei väliintuloa: Psykokasvatus (hallinta)
Kontrolliryhmälle tarjotaan kannabiksen ja hyvinvoinnin psykokasvatusresursseja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kannabiksen käytössä
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan käyttämällä DFAQ-CU:ta kolmessa ajankohtana (eli ennen hoitoa; T0); välittömästi 6 viikon hoidon jälkeen (T1) ja seurannassa (eli 10 viikkoa lähtötilanteesta, 4 viikkoa hoidon päättymisestä, T2).
|
Kannabiksen käytön päivittäiset käyttökerrat, esiintymistiheys, alkamisikä ja määrä (DFAQ-CU; Cuttler & Spradlin, 2017) on kannabiksen käytön itseraportoitu luettelo, jota käytetään ensisijaisena kannabiksen käytön arviointina.
Kannabiksen käytön ala-asteikkoa (eli päivien lukumäärää viikossa) ja määrää (eli grammoina) käytetään.
On ristiriitaista näyttöä siitä, ennustaako esiintymistiheys vai määrä paremmin kannabikseen liittyvän vakavuuden, joten molempien tiedot analysoidaan.
|
Osallistujat arvioidaan käyttämällä DFAQ-CU:ta kolmessa ajankohtana (eli ennen hoitoa; T0); välittömästi 6 viikon hoidon jälkeen (T1) ja seurannassa (eli 10 viikkoa lähtötilanteesta, 4 viikkoa hoidon päättymisestä, T2).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kannabikseen liittyvät ongelmat
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan käyttämällä CUDIT-R:ää kolmessa ajankohtana (eli ennen hoitoa; T0); välittömästi 6 viikon hoidon jälkeen (T1) ja seurannassa (eli 10 viikkoa lähtötilanteesta, 4 viikkoa hoidon päättymisestä, T2).
|
The Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R; Adamson et al., 2010) on 8 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään arvioimaan kannabiksen käyttöhäiriölle (CUD) ominaista ongelmallista kannabiksen väärinkäyttöä.
|
Osallistujat arvioidaan käyttämällä CUDIT-R:ää kolmessa ajankohtana (eli ennen hoitoa; T0); välittömästi 6 viikon hoidon jälkeen (T1) ja seurannassa (eli 10 viikkoa lähtötilanteesta, 4 viikkoa hoidon päättymisestä, T2).
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan käyttämällä GAD-7:ää kolmessa ajankohdassa (eli ennen hoitoa; T0); välittömästi 6 viikon hoidon jälkeen (T1) ja seurannassa (eli 10 viikkoa lähtötilanteesta, 4 viikkoa hoidon päättymisestä, T2).
|
Yleisen ahdistuneisuushäiriön asteikko (GAD-7; Spitzer et al., 2006) on 7-kohdan itseraportoiva ahdistuneisuuskyselylomake, jota käytetään yleisen ahdistuneisuuden vakavuuden arvioimiseen.
|
Osallistujat arvioidaan käyttämällä GAD-7:ää kolmessa ajankohdassa (eli ennen hoitoa; T0); välittömästi 6 viikon hoidon jälkeen (T1) ja seurannassa (eli 10 viikkoa lähtötilanteesta, 4 viikkoa hoidon päättymisestä, T2).
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan käyttämällä PHQ-9:ää kolmessa ajankohdassa (eli ennen hoitoa; T0); välittömästi 6 viikon hoidon jälkeen (T1) ja seurannassa (eli 10 viikkoa lähtötilanteesta, 4 viikkoa hoidon päättymisestä, T2).
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9; Kroenke et al., 2001) on yhdeksän kohdan oma raportti masennuksen oireista, jota käytetään arvioitaessa masennuksen yleistä vakavuutta.
|
Osallistujat arvioidaan käyttämällä PHQ-9:ää kolmessa ajankohdassa (eli ennen hoitoa; T0); välittömästi 6 viikon hoidon jälkeen (T1) ja seurannassa (eli 10 viikkoa lähtötilanteesta, 4 viikkoa hoidon päättymisestä, T2).
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan käyttämällä WHOQOL-BREF:iä kolmessa ajankohtana (eli ennen hoitoa; T0); välittömästi 6 viikon hoidon jälkeen (T1) ja seurannassa (eli 10 viikkoa lähtötilanteesta, 4 viikkoa hoidon päättymisestä, T2).
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arviointi (WHOQOL-BREF; WHOQOL Group, 1998) on 26 kohdan itseraportointimitta, jota käytetään elämänlaadun arvioinnissa.
|
Osallistujat arvioidaan käyttämällä WHOQOL-BREF:iä kolmessa ajankohtana (eli ennen hoitoa; T0); välittömästi 6 viikon hoidon jälkeen (T1) ja seurannassa (eli 10 viikkoa lähtötilanteesta, 4 viikkoa hoidon päättymisestä, T2).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YM8974384y57393848938nv8493478
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .