Тестирование эффективности онлайн-программы лечения тяжелого употребления каннабиса
Тестирование эффективности основанного на доказательствах онлайн-лечения тяжелого употребления каннабиса у взрослых канадцев: рандомизированное контролируемое исследование (РКИ)
Каннабис является часто употребляемым психоактивным веществом. В то время как большинство людей могут употреблять каннабис без каких-либо проблем, у незначительного меньшинства людей возникают проблемы с каннабисом. Несмотря на сообщения о небольших и средних эффектах когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и терапии повышения мотивации (МТ) при злоупотреблении каннабисом, многие потребители каннабиса не обращаются за лечением. Онлайн-программы CBT/MET потенциально могут быть экономически эффективными и доступными, а также предлагать менее стигматизирующий вариант лечения. Эти программы могут также помочь выявить потребителей каннабиса, которые испытывают субклинические проблемы, которые не поддаются традиционному лечению. Существующие программы лечения также необходимо адаптировать, чтобы максимизировать удержание участников и увеличить завершение лечения, поскольку многие текущие программы лечения употребления каннабиса имеют значительный процент отсева. Следовательно, цель предлагаемого рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) состоит в том, чтобы изучить эффективность онлайновой программы лечения КПТ/МЕТ, основанной на фактических данных. Результаты комбинированной программы лечения КПТ/МЕТ будут сравниваться с программой лечения только КПТ и контрольным списком ожидания. Это исследование даст представление о новом вкладе MET в онлайн-программы CBT лечения злоупотребления каннабисом.
Исследователи надеются набрать для этого исследования 303 участника из Центральной и Восточной Канады. Участники будут случайным образом распределены в одну из лечебных групп (например, КПТ с МЕТ, КПТ без МЕТ) или контрольную психообразовательную группу. Людям в любой группе лечения будет предоставлено 6 недель для прохождения 8 онлайн-модулей. На протяжении модулей участники определят цели, связанные с употреблением каннабиса, изучат стратегии, позволяющие справиться с тягой к каннабису, триггерами и социальным давлением, а также научатся предотвращать рецидивы. Участники, случайным образом назначенные в контрольную группу (т. е. психообразование), получат ссылки на веб-сайты, которые предоставляют общее психологическое образование об употреблении каннабиса и благополучии. Все участники будут проходить онлайн-оценку на исходном уровне, в конце лечения и в последующем примерно через месяц (т. Е. 0 недель, 6 недель, 10 недель), чтобы оценить эффективность лечения. В конце исследования лицам из контрольной группы будет предоставлен доступ к КПТ без лечения МЕТ.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада
- University of Manitoba
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада
- York University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18+
- Жизнь в Манитобе или Онтарио, Канада
- Сообщения об умеренных трудностях с каннабисом, о чем свидетельствует оценка 8 или более баллов в Тесте на выявление расстройств, связанных с употреблением каннабиса - пересмотренный (CUDIT-R; Adamson et al., 2010)
- Свободное владение английским языком
- Еженедельный доступ в Интернет с помощью устройства, позволяющего видеосвязь
- Самооценка не менее 6 из 10 по шкале типа Лайкерта для мотивации к сокращению употребления каннабиса (т.е. насколько важно сократить употребление каннабиса)
Критерий исключения:
- Самооценка участия в других психологических или фармакологических методах лечения употребления каннабиса
- Повышенная суицидальность, определяемая по оценке риска выше минимального на скринере
- Текущие серьезные психические расстройства или история психоза, шизофрении, биполярного расстройства
- Женщина, которая в настоящее время беременна или кормит грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КПТ с группой лечения МЕТ
Участникам этой группы будет предоставлено введение под руководством МЕТ-терапевта в дополнение к онлайн-лечению КПТ.
|
КПТ с условием лечения МЕТ начнется с ознакомления с программой и первым модулем под руководством МЕТ-терапевта.
После этого пошагового введения они получат доступ к оставшимся 7 лечебным модулям и будут иметь 6 недель для их завершения.
Содержание всех модулей получено из когнитивно-поведенческой терапии и мотивационного интервьюирования.
В рамках участия в модуле участники определят цели, связанные с употреблением каннабиса, изучат стратегии, позволяющие справиться с тягой, триггерами и социальным давлением, а также узнают, как предотвратить рецидив.
Участники последовательно работают с модулями.
|
|
Экспериментальный: КПТ без группы лечения МЕТ
Участникам этого направления будет предоставлено краткое приветствие в программе под руководством научного сотрудника, не связанного с MET, в дополнение к онлайн-лечению CBT.
|
CBT без условия лечения MET начнется с краткого приветствия научного сотрудника, не прошедшего обучение, в программу и не будет включать в себя совместную проработку первого модуля.
После этого приветствия они получат доступ к 8 лечебным модулям и будут иметь 6 недель для их завершения.
Содержание всех модулей получено из когнитивно-поведенческой терапии и мотивационного интервьюирования.
В рамках участия в модуле участники определят цели, связанные с употреблением каннабиса, изучат стратегии, позволяющие справиться с тягой, триггерами и социальным давлением, а также узнают, как предотвратить рецидив.
Участники последовательно работают с модулями.
|
|
Без вмешательства: Психообразование (Контроль)
Контрольной группе будут предоставлены психообразовательные ресурсы о каннабисе и благополучии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в употреблении каннабиса
Временное ограничение: Участники будут оцениваться с использованием DFAQ-CU в трех временных точках (т. е. до лечения; T0); сразу после 6-недельного лечения (T1) и при последующем наблюдении (т. е. через 10 недель от исходного уровня, через 4 недели после окончания лечения, T2).
|
Инвентаризация ежедневных сеансов, частоты, возраста начала и количества употребления каннабиса (DFAQ-CU; Cuttler & Spradlin, 2017) представляет собой инвентаризацию употребления каннабиса с самоотчетами, которая будет использоваться в качестве первичной оценки употребления каннабиса.
Будут использоваться субшкалы частоты (т. е. количества дней в неделю) и количества (т. е. граммов) употребления каннабиса.
Существуют смешанные данные о том, что лучше предсказывает тяжесть употребления каннабиса — частота или количество, поэтому будет проанализирована информация по обоим параметрам.
|
Участники будут оцениваться с использованием DFAQ-CU в трех временных точках (т. е. до лечения; T0); сразу после 6-недельного лечения (T1) и при последующем наблюдении (т. е. через 10 недель от исходного уровня, через 4 недели после окончания лечения, T2).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проблемы, связанные с каннабисом
Временное ограничение: Участники будут оцениваться с использованием CUDIT-R в трех временных точках (т. е. до лечения; T0); сразу после 6-недельного лечения (T1) и при последующем наблюдении (т. е. через 10 недель от исходного уровня, через 4 недели после окончания лечения, T2).
|
Пересмотренный тест для выявления расстройств, связанных с употреблением каннабиса (CUDIT-R; Adamson et al., 2010), представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 8 пунктов, которая будет использоваться для оценки проблемного злоупотребления каннабисом, характерного для расстройства, связанного с употреблением каннабиса (CUD).
|
Участники будут оцениваться с использованием CUDIT-R в трех временных точках (т. е. до лечения; T0); сразу после 6-недельного лечения (T1) и при последующем наблюдении (т. е. через 10 недель от исходного уровня, через 4 недели после окончания лечения, T2).
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Участники будут оцениваться с использованием GAD-7 в трех временных точках (т. е. до лечения; T0); сразу после 6-недельного лечения (T1) и при последующем наблюдении (т. е. через 10 недель от исходного уровня, через 4 недели после окончания лечения, T2).
|
Шкала общего тревожного расстройства (GAD-7; Spitzer et al., 2006) представляет собой анкету для самооценки тревожности, состоящую из 7 пунктов, которая будет использоваться для оценки общей тяжести тревожности.
|
Участники будут оцениваться с использованием GAD-7 в трех временных точках (т. е. до лечения; T0); сразу после 6-недельного лечения (T1) и при последующем наблюдении (т. е. через 10 недель от исходного уровня, через 4 недели после окончания лечения, T2).
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Участники будут оцениваться с использованием PHQ-9 в трех временных точках (т. е. до лечения; T0); сразу после 6-недельного лечения (T1) и при последующем наблюдении (т. е. через 10 недель от исходного уровня, через 4 недели после окончания лечения, T2).
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9; Kroenke et al., 2001) представляет собой самоотчет о симптомах депрессии, состоящий из 9 пунктов, который будет использоваться для оценки общей тяжести депрессии.
|
Участники будут оцениваться с использованием PHQ-9 в трех временных точках (т. е. до лечения; T0); сразу после 6-недельного лечения (T1) и при последующем наблюдении (т. е. через 10 недель от исходного уровня, через 4 недели после окончания лечения, T2).
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Участники будут оцениваться с использованием WHOQOL-BREF в трех временных точках (т. е. до лечения; T0); сразу после 6-недельного лечения (T1) и при последующем наблюдении (т. е. через 10 недель от исходного уровня, через 4 недели после окончания лечения, T2).
|
Оценка качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF; Группа WHOQOL, 1998 г.) представляет собой самооценку из 26 пунктов, которая будет использоваться для оценки качества жизни.
|
Участники будут оцениваться с использованием WHOQOL-BREF в трех временных точках (т. е. до лечения; T0); сразу после 6-недельного лечения (T1) и при последующем наблюдении (т. е. через 10 недель от исходного уровня, через 4 недели после окончания лечения, T2).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YM8974384y57393848938nv8493478
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .