Tester effektiviteten til et online behandlingsprogram for tung cannabisbruk
Testing av effektiviteten til en elektronisk evidensbasert behandling for tung cannabisbruk hos kanadiske voksne: En randomisert kontrollert prøvelse (RCT)
Cannabis er et ofte brukt psykoaktivt stoff. Mens flertallet av individer kan bruke cannabis uten å oppleve problemer, utvikler et lite mindretall av mennesker cannabisproblemer. Til tross for de små til middels rapporterte effektstørrelsene av kognitiv atferdsterapi (CBT) og motivasjonsforsterkende terapi (MET) behandlinger for misbruk av cannabis, søker mange cannabisbrukere ikke behandling. Online CBT/MET-programmer har potensial til å være kostnadseffektive og tilgjengelige, og tilbyr et mindre stigmatiserende alternativ for behandling. Disse programmene kan også bidra til å fange opp cannabisbrukere som opplever subkliniske problemer, som ikke fanges opp av tradisjonell behandling. Eksisterende behandlingsprogrammer må også tilpasses for å maksimere deltakeroppbevaring og øke behandlingsgjennomføringen, ettersom mange nåværende behandlingsprogrammer for cannabisbruk har betydelige frafallsrater. Derfor er målet med den foreslåtte randomiserte kontrollerte studien (RCT) å undersøke effekten av et online evidensbasert CBT/MET-behandlingsprogram. Resultatene av et kombinert CBT/MET-behandlingsprogram vil bli sammenlignet med et kun CBT-behandlingsprogram og en ventelistekontroll. Denne forskningen vil gi innsikt i det nye bidraget til MET til online CBT-behandlingsprogrammer for misbruk av cannabis.
Forskerne håper å rekruttere 303 deltakere til denne studien fra Sentral- og Øst-Canada. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt til en av behandlingsgruppene (dvs. CBT med MET, CBT uten MET) eller den psykoedukative kontrollgruppen. Individer i begge behandlingsgruppene vil få 6 uker på seg til å arbeide gjennom 8 nettmoduler. Gjennom modulene vil deltakerne identifisere mål knyttet til cannabisbruk, lære strategier for å takle cannabistrang, triggere og sosialt press og lære å forhindre tilbakefall. Deltakere som er tilfeldig tildelt kontrollen (dvs. psykoedukasjon) vil motta lenker til nettsteder som gir generell psykoedukasjon om cannabisbruk og velvære. Alle deltakerne vil fullføre online vurderingstiltak ved baseline, ved slutten av behandlingen og ved oppfølging omtrent en måned senere (dvs. 0 uker, 6 uker, 10 uker) for å vurdere effekten av behandlingen. På slutten av studien vil individer i kontrollgruppen få tilgang til CBT uten MET-behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- University of Manitoba
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- York University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18+
- Bor i Manitoba eller Ontario, Canada
- Rapportering av moderate vansker med cannabis som indikert med en poengsum på 8 eller mer på Cannabis Use Disorders Identification Test - Revided (CUDIT-R; Adamson et al., 2010)
- Flytende i engelsk
- Å ha ukentlig Internett-tilgang med en enhet som tillater videotilkobling
- Selvrapporter minst 6 av 10 på en Likert-skala for motivasjon for å redusere cannabisbruk (dvs. hvor viktig det er å redusere cannabisbruk)
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapportert engasjement i andre psykologiske eller farmakologiske behandlinger for cannabisbruk
- Forhøyet suicidalitet, som definert ved å skåre større enn minimal risiko på en screener
- Aktuelle alvorlige psykiatriske lidelser eller historie med psykose, schizofreni, bipolar lidelse
- Er en kvinne som for tiden er gravid eller ammer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CBT med MET-behandlingsgruppe
Deltakere i denne armen vil få en MET-terapeutveiledet introduksjon, i tillegg til online CBT-behandling.
|
CBT med MET-behandlingstilstand vil begynne med en MET-terapeutveiledet introduksjon til programmet og første modul.
Etter denne veiledede introduksjonen vil de ha tilgang til de resterende 7 behandlingsmodulene og ha 6 uker på seg til å gjennomføre dem.
Innholdet i alle modulene er hentet fra kognitiv atferdsterapi og motiverende intervju.
Gjennom modulengasjement vil deltakerne identifisere mål relatert til cannabisbruk, lære strategier for å takle cravings, triggere og sosialt press, og lære å forhindre tilbakefall.
Deltakerne vil jobbe gjennom modulene sekvensielt.
|
|
Eksperimentell: CBT uten MET-behandlingsgruppe
Deltakere i denne armen vil bli gitt en kort ikke-MET forskningsassistent-ledet velkomst til programmet, i tillegg til online CBT-behandling.
|
CBT uten MET-behandlingstilstand vil begynne med en kort ikke-MET-utdannet forskningsassistent velkommen til programmet, og vil ikke inkludere å jobbe gjennom den første modulen sammen.
Etter denne velkomsten vil de ha tilgang til de 8 behandlingsmodulene og ha 6 uker på seg til å fullføre dem.
Innholdet i alle modulene er hentet fra kognitiv atferdsterapi og motiverende intervju.
Gjennom modulengasjement vil deltakerne identifisere mål relatert til cannabisbruk, lære strategier for å takle cravings, triggere og sosialt press, og lære å forhindre tilbakefall.
Deltakerne vil jobbe gjennom modulene sekvensielt.
|
|
Ingen inngripen: Psykoedukasjon (kontroll)
Kontrollgruppen vil få tilført psykoedukative ressurser om cannabis og velvære.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i cannabisbruk
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved å bruke DFAQ-CU på tre tidspunkter (dvs. før behandling; T0); umiddelbart etter 6-ukers behandling (T1), og ved oppfølging (dvs. 10 uker fra baseline, 4 uker etter endt behandling, T2).
|
The Daily Sessions, Frequency, Age of Debut and Quantity of Cannabis Use Inventory (DFAQ-CU; Cuttler & Spradlin, 2017) er en egenrapportering av cannabisbruk som vil bli brukt som den primære vurderingen av cannabisbruk.
Hyppigheten (dvs. antall dager per uke) og mengden (dvs. gram) av underskalaer for cannabisbruk vil bli brukt.
Det er blandet bevis på om frekvens eller mengde bedre predikerer cannabisrelatert alvorlighetsgrad, og derfor vil informasjon om begge analyseres.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved å bruke DFAQ-CU på tre tidspunkter (dvs. før behandling; T0); umiddelbart etter 6-ukers behandling (T1), og ved oppfølging (dvs. 10 uker fra baseline, 4 uker etter endt behandling, T2).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cannabisrelaterte problemer
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved å bruke CUDIT-R på tre tidspunkter (dvs. før behandling; T0); umiddelbart etter 6-ukers behandling (T1), og ved oppfølging (dvs. 10 uker fra baseline, 4 uker etter endt behandling, T2).
|
Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R; Adamson et al., 2010), er et 8-elements selvrapporteringsskjema som vil bli brukt til å vurdere problematisk cannabismisbruk som er karakteristisk for Cannabis Use Disorder (CUD).
|
Deltakerne vil bli vurdert ved å bruke CUDIT-R på tre tidspunkter (dvs. før behandling; T0); umiddelbart etter 6-ukers behandling (T1), og ved oppfølging (dvs. 10 uker fra baseline, 4 uker etter endt behandling, T2).
|
|
Angst
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved å bruke GAD-7 på tre tidspunkter (dvs. før behandling; T0); umiddelbart etter 6-ukers behandling (T1), og ved oppfølging (dvs. 10 uker fra baseline, 4 uker etter endt behandling, T2).
|
General Anxiety Disorder Scale (GAD-7; Spitzer et al., 2006) er et 7-elements selvrapporterende angstspørreskjema som vil bli brukt til å vurdere den generelle angstens alvorlighetsgrad.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved å bruke GAD-7 på tre tidspunkter (dvs. før behandling; T0); umiddelbart etter 6-ukers behandling (T1), og ved oppfølging (dvs. 10 uker fra baseline, 4 uker etter endt behandling, T2).
|
|
Depresjon
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved å bruke PHQ-9 på tre tidspunkter (dvs. før behandling; T0); umiddelbart etter 6-ukers behandling (T1), og ved oppfølging (dvs. 10 uker fra baseline, 4 uker etter endt behandling, T2).
|
Pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9; Kroenke et al., 2001) er en 9-elements egenrapport av depresjonssymptomer som vil bli brukt til å vurdere den generelle alvorlighetsgraden av depresjonen.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved å bruke PHQ-9 på tre tidspunkter (dvs. før behandling; T0); umiddelbart etter 6-ukers behandling (T1), og ved oppfølging (dvs. 10 uker fra baseline, 4 uker etter endt behandling, T2).
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved å bruke WHOQOL-BREF på tre tidspunkter (dvs. før behandling; T0); umiddelbart etter 6-ukers behandling (T1), og ved oppfølging (dvs. 10 uker fra baseline, 4 uker etter endt behandling, T2).
|
Verdens helseorganisasjon livskvalitetsvurdering (WHOQOL-BREF; WHOQOL Group, 1998) er et 26-elements egenrapporteringsmål som skal brukes til å vurdere livskvalitet.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved å bruke WHOQOL-BREF på tre tidspunkter (dvs. før behandling; T0); umiddelbart etter 6-ukers behandling (T1), og ved oppfølging (dvs. 10 uker fra baseline, 4 uker etter endt behandling, T2).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YM8974384y57393848938nv8493478
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .