Testa effektiviteten av ett onlinebehandlingsprogram för tung cannabisanvändning
Testa effektiviteten av en online evidensbaserad behandling för tung cannabisanvändning hos kanadensiska vuxna: en randomiserad kontrollerad studie (RCT)
Cannabis är ett ofta använt psykoaktivt ämne. Medan majoriteten av individer kan använda cannabis utan att uppleva problem, utvecklar en liten minoritet av människor cannabisproblem. Trots de små till medelstora rapporterade effektstorlekarna av behandlingar för kognitiv beteendeterapi (KBT) och motiverande förbättringsterapi (MET) för missbruk av cannabis, söker många cannabisanvändare inte behandling. Online-KBT/MET-program har potential att vara kostnadseffektiva och tillgängliga, och erbjuder ett mindre stigmatiserande alternativ för behandling. Dessa program kan också hjälpa till att fånga cannabisanvändare som upplever subkliniska problem, som inte fångas upp av traditionell behandling. Befintliga behandlingsprogram måste också anpassas för att maximera deltagarnas retention och öka behandlingens slutförande, eftersom många nuvarande behandlingsprogram för cannabisanvändning har betydande avhopp. Därför är målet med den föreslagna randomiserade kontrollerade studien (RCT) att undersöka effektiviteten av ett online evidensbaserat KBT/MET-behandlingsprogram. Resultaten av ett kombinerat KBT/MET-behandlingsprogram kommer att jämföras med ett endast KBT-behandlingsprogram och en väntelista. Denna forskning kommer att ge insikt i det nya bidraget från MET till online-KBT-behandlingsprogram för missbruk av cannabis.
Forskarna hoppas kunna rekrytera 303 deltagare till denna studie från centrala och östra Kanada. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av behandlingsgrupperna (dvs KBT med MET, KBT utan MET) eller den psykoedukativa kontrollgruppen. Individer i båda behandlingsgrupperna kommer att få 6 veckor på sig att arbeta genom 8 onlinemoduler. Under modulerna kommer deltagarna att identifiera mål relaterade till cannabisanvändning, lära sig strategier för att hantera cannabisbegär, triggers och socialt tryck och lära sig att förhindra återfall. Deltagare som slumpmässigt tilldelas kontrollen (d.v.s. psykoedukation) kommer att få länkar till webbplatser som tillhandahåller allmän psykoedukation om cannabisanvändning och välbefinnande. Alla deltagare kommer att genomföra onlinebedömningsåtgärder vid baslinjen, behandlingens slut och vid uppföljningen ungefär en månad senare (dvs. 0 veckor, 6 veckor, 10 veckor) för att bedöma behandlingens effektivitet. I slutet av studien kommer individer i kontrollgruppen att ges tillgång till KBT utan MET-behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- University of Manitoba
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- York University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18+
- Bor i Manitoba eller Ontario, Kanada
- Rapportering av måttliga svårigheter med cannabis som indikeras av en poäng på 8 eller mer på Cannabis Use Disorders Identification Test - Revised (CUDIT-R; Adamson et al., 2010)
- Flytande engelska
- Ha tillgång till internet varje vecka med en enhet som tillåter videoanslutning
- Självrapportera minst 6 av 10 på en Likert-skala för motivation att minska cannabisanvändningen (dvs hur viktigt det är att minska cannabisanvändningen)
Exklusions kriterier:
- Självrapporterat engagemang i andra psykologiska eller farmakologiska behandlingar för cannabisanvändning
- Förhöjd suicidalitet, som definieras genom att poängsätta större än minimal risk på en screener
- Aktuella allvarliga psykiatriska störningar eller historia av psykos, schizofreni, bipolär sjukdom
- Är en kvinna som för närvarande är gravid eller ammar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: KBT med MET-behandlingsgrupp
Deltagare i denna arm kommer att få en MET-terapeut guidad introduktion, utöver online-KBT-behandlingen.
|
KBT med MET-behandlingstillstånd kommer att börja med en MET-terapeut guidad introduktion till programmet och första modulen.
Efter denna guidade introduktion kommer de att ha tillgång till de återstående 7 behandlingsmodulerna och har 6 veckor på sig att genomföra dem.
Innehållet i alla moduler är hämtat från kognitiv beteendeterapi och motiverande intervjuer.
Genom modulengagemang kommer deltagarna att identifiera mål relaterade till cannabisanvändning, lära sig strategier för att hantera begär, triggers och sociala påfrestningar och lära sig hur man förhindrar återfall.
Deltagarna kommer att arbeta genom moduler sekventiellt.
|
|
Experimentell: KBT utan MET-behandlingsgrupp
Deltagarna i denna arm kommer att få ett kort välkommen till programmet som leds av en forskningsassistent som inte är MET, förutom online-KBT-behandlingen.
|
Tillståndet för KBT utan MET-behandling kommer att börja med en kort icke-MET-utbildad forskningsassistent välkommen till programmet, och kommer inte att innefatta att arbeta igenom den första modulen tillsammans.
Efter detta välkomnande kommer de att ha tillgång till de 8 behandlingsmodulerna och har 6 veckor på sig att genomföra dem.
Innehållet i alla moduler är hämtat från kognitiv beteendeterapi och motiverande intervjuer.
Genom modulengagemang kommer deltagarna att identifiera mål relaterade till cannabisanvändning, lära sig strategier för att hantera begär, triggers och sociala påfrestningar och lära sig hur man förhindrar återfall.
Deltagarna kommer att arbeta genom moduler sekventiellt.
|
|
Inget ingripande: Psykoeducation (kontroll)
Kontrollgruppen kommer att förses med psykoedukativa resurser om cannabis och välbefinnande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i cannabisanvändning
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas med hjälp av DFAQ-CU vid tre tidpunkter (dvs före behandling; T0); omedelbart efter 6-veckorsbehandlingen (T1), och vid uppföljning (dvs 10 veckor från baslinjen, 4 veckor från behandlingens slut, T2).
|
Inventeringen av dagliga sessioner, frekvens, debutålder och kvantitet av cannabisanvändning (DFAQ-CU; Cuttler & Spradlin, 2017) är en självrapportering av cannabisanvändning som kommer att användas som den primära bedömningen av cannabisanvändning.
Frekvensen (dvs. antal dagar per vecka) och kvantitet (dvs. gram) av cannabisanvändningsunderskalorna kommer att användas.
Det finns blandade bevis för huruvida frekvens eller kvantitet bättre förutsäger cannabisrelaterad svårighetsgrad, så information om båda kommer att analyseras.
|
Deltagarna kommer att bedömas med hjälp av DFAQ-CU vid tre tidpunkter (dvs före behandling; T0); omedelbart efter 6-veckorsbehandlingen (T1), och vid uppföljning (dvs 10 veckor från baslinjen, 4 veckor från behandlingens slut, T2).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cannabisrelaterade problem
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas med hjälp av CUDIT-R vid tre tidpunkter (dvs före behandling; T0); omedelbart efter 6-veckorsbehandlingen (T1), och vid uppföljning (dvs 10 veckor från baslinjen, 4 veckor från behandlingens slut, T2).
|
Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R; Adamson et al., 2010), är ett 8-objekt självrapporteringsfrågeformulär som kommer att användas för att bedöma problematiskt missbruk av cannabis som är karakteristiskt för Cannabis Use Disorder (CUD).
|
Deltagarna kommer att bedömas med hjälp av CUDIT-R vid tre tidpunkter (dvs före behandling; T0); omedelbart efter 6-veckorsbehandlingen (T1), och vid uppföljning (dvs 10 veckor från baslinjen, 4 veckor från behandlingens slut, T2).
|
|
Ångest
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas med hjälp av GAD-7 vid tre tidpunkter (dvs före behandling; T0); omedelbart efter 6-veckorsbehandlingen (T1), och vid uppföljning (dvs 10 veckor från baslinjen, 4 veckor från behandlingens slut, T2).
|
General Anxiety Disorder Scale (GAD-7; Spitzer et al., 2006) är ett 7-objekt självrapporterande ångestfrågeformulär som kommer att användas för att bedöma den övergripande svårighetsgraden av ångest.
|
Deltagarna kommer att bedömas med hjälp av GAD-7 vid tre tidpunkter (dvs före behandling; T0); omedelbart efter 6-veckorsbehandlingen (T1), och vid uppföljning (dvs 10 veckor från baslinjen, 4 veckor från behandlingens slut, T2).
|
|
Depression
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas med PHQ-9 vid tre tidpunkter (dvs före behandling; T0); omedelbart efter 6-veckorsbehandlingen (T1), och vid uppföljning (dvs 10 veckor från baslinjen, 4 veckor från behandlingens slut, T2).
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9; Kroenke et al., 2001) är en självrapport i 9 punkter av depressionssymtom som kommer att användas för att bedöma depressionens övergripande svårighetsgrad.
|
Deltagarna kommer att bedömas med PHQ-9 vid tre tidpunkter (dvs före behandling; T0); omedelbart efter 6-veckorsbehandlingen (T1), och vid uppföljning (dvs 10 veckor från baslinjen, 4 veckor från behandlingens slut, T2).
|
|
Livskvalité
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas med hjälp av WHOQOL-BREF vid tre tidpunkter (dvs före behandling; T0); omedelbart efter 6-veckorsbehandlingen (T1), och vid uppföljning (dvs 10 veckor från baslinjen, 4 veckor från behandlingens slut, T2).
|
Världshälsoorganisationens livskvalitetsbedömning (WHOQOL-BREF; WHOQOL Group, 1998) är ett självrapporteringsmått på 26 punkter som kommer att användas för att bedöma livskvalitet.
|
Deltagarna kommer att bedömas med hjälp av WHOQOL-BREF vid tre tidpunkter (dvs före behandling; T0); omedelbart efter 6-veckorsbehandlingen (T1), och vid uppföljning (dvs 10 veckor från baslinjen, 4 veckor från behandlingens slut, T2).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YM8974384y57393848938nv8493478
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .