测试重度大麻使用在线治疗计划的功效
测试在线循证治疗对加拿大成年人大量使用大麻的疗效：一项随机对照试验 (RCT)
大麻是一种经常使用的精神活性物质。 虽然大多数人可以毫无问题地使用大麻，但也有一小部分人会出现大麻问题。 尽管认知行为疗法 (CBT) 和动机增强疗法 (MET) 对大麻滥用的治疗效果报告为中小，但许多大麻使用者并未寻求治疗。 在线 CBT/MET 计划具有成本效益和可访问性的潜力，并提供了一种较少污名化的治疗选择。 这些计划还可能有助于捕捉那些经历过传统治疗无法捕捉到的亚临床问题的大麻使用者。 现有的治疗方案也需要进行调整，以最大限度地保留参与者并增加治疗的完成率，因为目前许多大麻使用治疗方案的退出率很高。 因此，拟议的随机对照试验 (RCT) 的目标是检验在线循证 CBT/MET 治疗计划的有效性。 CBT/MET 联合治疗计划的结果将与仅 CBT 治疗计划和候补名单对照进行比较。 这项研究将深入了解 MET 对大麻滥用在线 CBT 治疗计划的新贡献。
研究人员希望从加拿大中部和东部招募 303 名参与者参与这项研究。 参与者将被随机分配到治疗组之一（即，有 MET 的 CBT，没有 MET 的 CBT）或心理教育对照组。 任一治疗组中的个人将有 6 周的时间完成 8 个在线模块。 在整个模块中，参与者将确定与大麻使用相关的目标，学习应对大麻渴望、诱因和社会压力的策略，并学习防止复吸。 随机分配到对照组（即心理教育）的参与者将收到指向提供有关大麻使用和健康的一般心理教育的网站的链接。 所有参与者将在基线、治疗结束和大约一个月后的随访时（即 0 周、6 周、10 周）完成在线评估措施，以评估治疗效果。 在研究结束时，对照组中的个体将在没有 MET 治疗的情况下获得 CBT。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、加拿大
- University of Manitoba
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大
- York University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18 岁以上
- 居住在加拿大马尼托巴省或安大略省
- 在大麻使用障碍识别测试 - 修订版（CUDIT-R；Adamson 等人，2010 年）中得分为 8 分或更高时，报告使用大麻有中度困难
- 英语流利
- 每周使用允许视频连接的设备访问互联网
- 在李克特式量表上自我报告至少 6 分（满分 10 分）以减少大麻使用的动机（即，减少大麻使用的重要性）
排除标准：
- 自我报告的大麻使用的其他心理或药物治疗
- 自杀倾向升高，定义为筛查者得分高于最低风险
- 目前有严重的精神疾病或精神病史、精神分裂症、双相情感障碍
- 是目前怀孕或哺乳的妇女
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CBT 与 MET 治疗组
除了在线 CBT 治疗外，该组的参与者还将获得 MET 治疗师的指导介绍。
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具有 MET 治疗条件的 CBT 将从 MET 治疗师引导介绍程序和第一个模块开始。
在这个指导性介绍之后，他们将可以访问剩余的 7 个治疗模块，并有 6 周的时间来完成它们。
所有模块的内容均来自认知行为疗法和动机访谈。
通过模块参与，参与者将确定与大麻使用相关的目标，学习应对烟瘾、触发因素和社会压力的策略，并学习如何防止复吸。
参与者将按顺序学习模块。
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实验性的：无 MET 治疗组的 CBT
除了在线 CBT 治疗外，该部门的参与者还将收到由非 MET 研究助理主导的简短欢迎词。
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没有 MET 治疗条件的 CBT 将以简短的非 MET 训练的研究助理开始，欢迎加入该计划，并且不包括一起完成第一个模块。
欢迎之后，他们将可以使用 8 个治疗模块，并有 6 周的时间来完成它们。
所有模块的内容均来自认知行为疗法和动机访谈。
通过模块参与，参与者将确定与大麻使用相关的目标，学习应对烟瘾、触发因素和社会压力的策略，并学习如何防止复吸。
参与者将按顺序学习模块。
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无干预：心理教育（控制）
对照组将获得有关大麻和健康的心理教育资源。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大麻使用的变化
大体时间：参与者将在三个时间点（即治疗前；T0）使用 DFAQ-CU 进行评估；在 6 周治疗后立即 (T1) 和随访时（即，从基线开始 10 周，从治疗结束后 4 周，T2）。
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The Daily Sessions, Frequency, Age of Onset, and Quantity of Cannabis Use Inventory (DFAQ-CU; Cuttler & Spradlin, 2017) 是大麻使用的自我报告清单，将用作大麻使用的主要评估。
将使用大麻使用量表的频率（即每周天数）和数量（即克）。
关于频率或数量是否能更好地预测与大麻相关的严重程度，证据不一，因此将对两者的信息进行分析。
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参与者将在三个时间点（即治疗前；T0）使用 DFAQ-CU 进行评估；在 6 周治疗后立即 (T1) 和随访时（即，从基线开始 10 周，从治疗结束后 4 周，T2）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大麻相关问题
大体时间：参与者将在三个时间点（即治疗前；T0）使用 CUDIT-R 进行评估；在 6 周治疗后立即 (T1) 和随访时（即，从基线开始 10 周，从治疗结束后 4 周，T2）。
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Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R; Adamson et al., 2010) 是一份包含 8 项的自我报告问卷，将用于评估大麻使用障碍 (CUD) 的问题性大麻滥用特征。
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参与者将在三个时间点（即治疗前；T0）使用 CUDIT-R 进行评估；在 6 周治疗后立即 (T1) 和随访时（即，从基线开始 10 周，从治疗结束后 4 周，T2）。
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焦虑
大体时间：参与者将在三个时间点（即治疗前；T0）使用 GAD-7 进行评估；在 6 周治疗后立即 (T1) 和随访时（即，从基线开始 10 周，从治疗结束后 4 周，T2）。
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一般焦虑症量表 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) 是一个包含 7 个项目的自我报告焦虑问卷，将用于评估总体焦虑严重程度。
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参与者将在三个时间点（即治疗前；T0）使用 GAD-7 进行评估；在 6 周治疗后立即 (T1) 和随访时（即，从基线开始 10 周，从治疗结束后 4 周，T2）。
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沮丧
大体时间：参与者将在三个时间点（即治疗前；T0）使用 PHQ-9 进行评估；在 6 周治疗后立即 (T1) 和随访时（即，从基线开始 10 周，从治疗结束后 4 周，T2）。
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患者健康问卷 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001) 是一份包含 9 项抑郁症状的自我报告，将用于评估总体抑郁严重程度。
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参与者将在三个时间点（即治疗前；T0）使用 PHQ-9 进行评估；在 6 周治疗后立即 (T1) 和随访时（即，从基线开始 10 周，从治疗结束后 4 周，T2）。
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生活质量
大体时间：参与者将在三个时间点（即治疗前；T0）使用 WHOQOL-BREF 进行评估；在 6 周治疗后立即 (T1) 和随访时（即，从基线开始 10 周，从治疗结束后 4 周，T2）。
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世界卫生组织生活质量评估 (WHOQOL-BREF; WHOQOL Group, 1998) 是一项包含 26 项的自我报告措施，将用于评估生活质量。
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参与者将在三个时间点（即治疗前；T0）使用 WHOQOL-BREF 进行评估；在 6 周治疗后立即 (T1) 和随访时（即，从基线开始 10 周，从治疗结束后 4 周，T2）。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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