Testando a eficácia de um programa de tratamento on-line para uso pesado de maconha
Testando a eficácia de um tratamento on-line baseado em evidências para o uso pesado de maconha em adultos canadenses: um estudo controlado randomizado (RCT)
A cannabis é uma substância psicoativa frequentemente utilizada. Enquanto a maioria dos indivíduos pode usar cannabis sem ter problemas, uma pequena minoria de pessoas desenvolve problemas com cannabis. Apesar dos tamanhos de efeito relatados de pequeno a médio dos tratamentos de terapia cognitivo-comportamental (TCC) e terapia de aprimoramento motivacional (MET) para o uso indevido de cannabis, muitos usuários de cannabis não procuram tratamento. Os programas online de TCC/MET têm o potencial de serem econômicos e acessíveis, além de oferecer uma opção de tratamento menos estigmatizante. Esses programas também podem ajudar a captar usuários de maconha com problemas subclínicos, que não são captados pelo tratamento tradicional. Os programas de tratamento existentes também precisam ser adaptados para maximizar a retenção dos participantes e aumentar a conclusão do tratamento, já que muitos programas atuais de tratamento para usuários de cannabis apresentam taxas de abandono significativas. Portanto, o objetivo do estudo randomizado controlado (RCT) proposto é examinar a eficácia de um programa de tratamento CBT/MET baseado em evidências on-line. Os resultados de um programa de tratamento combinado CBT/MET serão comparados a um programa de tratamento apenas CBT e um controle de lista de espera. Esta pesquisa fornecerá informações sobre a nova contribuição do MET para programas de tratamento CBT on-line para uso indevido de cannabis.
Os pesquisadores esperam recrutar 303 participantes para este estudo do centro e leste do Canadá. Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos grupos de tratamento (ou seja, CBT com MET, CBT sem MET) ou o grupo de controle psicoeducacional. Os indivíduos em qualquer grupo de tratamento terão 6 semanas para trabalhar em 8 módulos online. Ao longo dos módulos, os participantes identificarão objetivos relacionados ao uso de cannabis, aprenderão estratégias para lidar com os desejos de cannabis, gatilhos e pressões sociais e aprenderão a prevenir recaídas. Os participantes designados aleatoriamente para o controle (ou seja, psicoeducação) receberão links para sites que fornecem psicoeducação geral sobre uso e bem-estar de cannabis. Todos os participantes completarão as medidas de avaliação on-line no início, no final do tratamento e no acompanhamento aproximadamente um mês depois (ou seja, 0 semanas, 6 semanas, 10 semanas) para avaliar a eficácia do tratamento. No final do estudo, os indivíduos do grupo de controle terão acesso à TCC sem tratamento MET.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá
- University of Manitoba
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá
- York University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Vivendo em Manitoba ou Ontário, Canadá
- Relatar dificuldades moderadas com cannabis, conforme indicado por uma pontuação de 8 ou mais no Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Cannabis - Revisado (CUDIT-R; Adamson et al., 2010)
- Fluência em Inglês
- Ter acesso semanal à Internet com um dispositivo que permita a conexão de vídeo
- Autorrelatar pelo menos 6 em 10 em uma escala do tipo Likert para motivação para reduzir o uso de cannabis (ou seja, quão importante é reduzir o uso de cannabis)
Critério de exclusão:
- Engajamento auto-relatado em outros tratamentos psicológicos ou farmacológicos para o uso de cannabis
- Suicídio elevado, conforme definido pela pontuação maior do que o risco mínimo em um rastreador
- Transtornos psiquiátricos graves atuais ou história de psicose, esquizofrenia, transtorno bipolar
- É uma mulher que está atualmente grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TCC com grupo de tratamento MET
Os participantes neste braço receberão uma introdução guiada pelo MET-terapeuta, além do tratamento CBT online.
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A TCC com condição de tratamento MET começará com uma introdução guiada pelo terapeuta MET ao programa e primeiro módulo.
Após esta introdução guiada, terão acesso aos restantes 7 módulos de tratamento e terão 6 semanas para os completar.
O conteúdo de todos os módulos é derivado da Terapia Comportamental Cognitiva e da Entrevista Motivacional.
Por meio do envolvimento do módulo, os participantes identificarão objetivos relacionados ao uso de cannabis, aprenderão estratégias para lidar com desejos, gatilhos e pressões sociais e aprenderão como prevenir recaídas.
Os participantes trabalharão nos módulos sequencialmente.
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Experimental: TCC sem grupo de tratamento MET
Os participantes neste braço receberão uma breve recepção ao programa, conduzida por um assistente de pesquisa não MET, além do tratamento on-line de CBT.
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A condição de tratamento CBT sem MET começará com um breve assistente de pesquisa não treinado em MET bem-vindo ao programa e não incluirá o trabalho conjunto no primeiro módulo.
Após este acolhimento, terão acesso aos 8 módulos de tratamento e terão 6 semanas para os completar.
O conteúdo de todos os módulos é derivado da Terapia Comportamental Cognitiva e da Entrevista Motivacional.
Por meio do envolvimento do módulo, os participantes identificarão objetivos relacionados ao uso de cannabis, aprenderão estratégias para lidar com desejos, gatilhos e pressões sociais e aprenderão como prevenir recaídas.
Os participantes trabalharão nos módulos sequencialmente.
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Sem intervenção: Psicoeducação (Controle)
O grupo de controle receberá recursos psicoeducacionais sobre cannabis e bem-estar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Uso de Cannabis
Prazo: Os participantes serão avaliados usando o DFAQ-CU em três momentos (ou seja, antes do tratamento; T0); imediatamente após o tratamento de 6 semanas (T1) e no acompanhamento (ou seja, 10 semanas desde o início, 4 semanas após o final do tratamento, T2).
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O Inventário de Sessões Diárias, Frequência, Idade de Início e Quantidade de Uso de Cannabis (DFAQ-CU; Cuttler & Spradlin, 2017) é um inventário de autorrelato do uso de cannabis que será usado como avaliação primária do uso de cannabis.
Serão usadas as subescalas de frequência (ou seja, número de dias por semana) e quantidade (ou seja, gramas) de uso de cannabis.
Há evidências mistas sobre se a frequência ou a quantidade melhor predizem a gravidade relacionada à cannabis, portanto, as informações sobre ambos serão analisadas.
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Os participantes serão avaliados usando o DFAQ-CU em três momentos (ou seja, antes do tratamento; T0); imediatamente após o tratamento de 6 semanas (T1) e no acompanhamento (ou seja, 10 semanas desde o início, 4 semanas após o final do tratamento, T2).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Problemas Relacionados à Cannabis
Prazo: Os participantes serão avaliados usando o CUDIT-R em três momentos (ou seja, antes do tratamento; T0); imediatamente após o tratamento de 6 semanas (T1) e no acompanhamento (ou seja, 10 semanas desde o início, 4 semanas após o final do tratamento, T2).
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O Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R; Adamson et al., 2010) é um questionário de autorrelato de 8 itens que será usado para avaliar o uso indevido problemático de cannabis característico do Transtorno do Uso de Cannabis (CUD).
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Os participantes serão avaliados usando o CUDIT-R em três momentos (ou seja, antes do tratamento; T0); imediatamente após o tratamento de 6 semanas (T1) e no acompanhamento (ou seja, 10 semanas desde o início, 4 semanas após o final do tratamento, T2).
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Ansiedade
Prazo: Os participantes serão avaliados usando o GAD-7 em três momentos (ou seja, antes do tratamento; T0); imediatamente após o tratamento de 6 semanas (T1) e no acompanhamento (ou seja, 10 semanas desde o início, 4 semanas após o final do tratamento, T2).
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A Escala de Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7; Spitzer et al., 2006) é um questionário de auto-relato de ansiedade de 7 itens que será usado para avaliar a gravidade geral da ansiedade.
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Os participantes serão avaliados usando o GAD-7 em três momentos (ou seja, antes do tratamento; T0); imediatamente após o tratamento de 6 semanas (T1) e no acompanhamento (ou seja, 10 semanas desde o início, 4 semanas após o final do tratamento, T2).
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Depressão
Prazo: Os participantes serão avaliados usando o PHQ-9 em três momentos (ou seja, antes do tratamento; T0); imediatamente após o tratamento de 6 semanas (T1) e no acompanhamento (ou seja, 10 semanas desde o início, 4 semanas após o final do tratamento, T2).
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9; Kroenke et al., 2001) é um auto-relato de 9 itens de sintomas de depressão que será usado para avaliar a gravidade geral da depressão.
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Os participantes serão avaliados usando o PHQ-9 em três momentos (ou seja, antes do tratamento; T0); imediatamente após o tratamento de 6 semanas (T1) e no acompanhamento (ou seja, 10 semanas desde o início, 4 semanas após o final do tratamento, T2).
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Qualidade de vida
Prazo: Os participantes serão avaliados usando o WHOQOL-bref em três momentos (ou seja, antes do tratamento; T0); imediatamente após o tratamento de 6 semanas (T1) e no acompanhamento (ou seja, 10 semanas desde o início, 4 semanas após o final do tratamento, T2).
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A Avaliação da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF; WHOQOL Group, 1998) é uma medida de autorrelato de 26 itens que será usada para avaliar a qualidade de vida.
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Os participantes serão avaliados usando o WHOQOL-bref em três momentos (ou seja, antes do tratamento; T0); imediatamente após o tratamento de 6 semanas (T1) e no acompanhamento (ou seja, 10 semanas desde o início, 4 semanas após o final do tratamento, T2).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YM8974384y57393848938nv8493478
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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