Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af effektiviteten af ​​et online-behandlingsprogram til kraftig cannabisbrug

30. november 2023 opdateret af: Matthew Keough, York University

Test af effektiviteten af ​​en online evidensbaseret behandling for tung cannabisbrug hos canadiske voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT)

Cannabis er et hyppigt brugt psykoaktivt stof. Mens flertallet af individer kan bruge cannabis uden at opleve problemer, udvikler et lille mindretal af mennesker cannabisproblemer. På trods af de små til mellemstore rapporterede effektstørrelser af kognitiv adfærdsterapi (CBT) og motiverende forbedringsterapi (MET) behandlinger for misbrug af cannabis, søger mange cannabisbrugere ikke behandling. Online CBT/MET-programmer har potentialet til at være omkostningseffektive og tilgængelige og tilbyder en mindre stigmatiserende mulighed for behandling. Disse programmer kan også hjælpe med at fange cannabisbrugere, der oplever subkliniske problemer, som ikke fanges af traditionel behandling. Eksisterende behandlingsprogrammer skal også tilpasses for at maksimere deltagerfastholdelsen og øge behandlingens afslutning, da mange nuværende behandlingsprogrammer for cannabisbrug har betydelige frafaldsrater. Derfor er målet med det foreslåede randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) at undersøge effektiviteten af ​​et online evidensbaseret CBT/MET-behandlingsprogram. Resultaterne af et kombineret CBT/MET behandlingsprogram vil blive sammenlignet med et CBT-kun behandlingsprogram og en ventelistekontrol. Denne forskning vil give indsigt i MET's nye bidrag til online CBT-behandlingsprogrammer for misbrug af cannabis.

Forskerne håber på at rekruttere 303 deltagere til denne undersøgelse fra det centrale og østlige Canada. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​behandlingsgrupperne (dvs. CBT med MET, CBT uden MET) eller den psykoedukative kontrolgruppe. Individer i begge behandlingsgrupper vil få 6 uger til at arbejde gennem 8 online moduler. Igennem modulerne vil deltagerne identificere mål relateret til cannabisbrug, lære strategier til at håndtere cannabistrang, triggere og socialt pres og lære at forhindre tilbagefald. Deltagere, der tilfældigt tildeles kontrollen (dvs. psykoedukation) vil modtage links til hjemmesider, der giver generel psykoedukation om cannabisbrug og trivsel. Alle deltagere vil gennemføre online vurderingsforanstaltninger ved baseline, afslutning af behandlingen og ved opfølgning cirka en måned senere (dvs. 0 uger, 6 uger, 10 uger) for at vurdere behandlingens effektivitet. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil personer i kontrolgruppen få adgang til CBT uden MET-behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

152

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Matthew T Keough, PhD
  • Telefonnummer: 33415 1-416-736-2100
  • E-mail: keoughmt@yorku.ca

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • University of Manitoba
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • York University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18+
  • Bor i Manitoba eller Ontario, Canada
  • Rapportering af moderate vanskeligheder med cannabis som angivet med en score på 8 eller mere på Cannabis Use Disorders Identification Test - Revided (CUDIT-R; Adamson et al., 2010)
  • Flydende engelsk
  • At have ugentlig internetadgang med en enhed, der giver mulighed for videoforbindelse
  • Selvrapporter mindst 6 ud af 10 på en Likert-skala for motivation til at reducere cannabisbrug (dvs. hvor vigtigt det er at reducere cannabisbrug)

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapporteret engagement i andre psykologiske eller farmakologiske behandlinger for cannabisbrug
  • Forhøjet suicidalitet, som defineret ved at score større end minimal risiko på en screener
  • Aktuelle alvorlige psykiatriske lidelser eller historie med psykose, skizofreni, bipolar lidelse
  • Er en kvinde, der i øjeblikket er gravid eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBT med MET-behandlingsgruppe
Deltagerne i denne arm vil blive forsynet med en MET-terapeut guidet introduktion, ud over online CBT-behandlingen.
Adfærdsmæssigt: Online CBT med MET-behandling
CBT med MET-behandlingstilstand vil begynde med en MET-terapeut guidet introduktion til programmet og første modul. Efter denne guidede introduktion får de adgang til de resterende 7 behandlingsmoduler og har 6 uger til at gennemføre dem. Indholdet af alle moduler er afledt af kognitiv adfærdsterapi og motiverende samtale. Gennem modulengagement vil deltagerne identificere mål relateret til cannabisbrug, lære strategier til at håndtere cravings, triggere og socialt pres og lære at forhindre tilbagefald. Deltagerne vil arbejde gennem moduler sekventielt.
Eksperimentel: CBT uden MET-behandlingsgruppe
Deltagere i denne arm vil blive forsynet med en kort ikke-MET forskningsassistent-ledet velkomst til programmet, ud over online CBT-behandlingen.
Adfærdsmæssigt: CBT uden MET-behandling
CBT uden MET-behandling vil begynde med en kort, ikke-MET-uddannet forskningsassistent velkommen til programmet, og vil ikke omfatte at arbejde gennem det første modul sammen. Efter denne velkomst får de adgang til de 8 behandlingsmoduler og har 6 uger til at gennemføre dem. Indholdet af alle moduler er afledt af kognitiv adfærdsterapi og motiverende samtale. Gennem modulengagement vil deltagerne identificere mål relateret til cannabisbrug, lære strategier til at håndtere cravings, triggere og socialt pres og lære at forhindre tilbagefald. Deltagerne vil arbejde gennem moduler sekventielt.
Ingen indgriben: Psykoedukation (kontrol)
Kontrolgruppen vil blive forsynet med psykoedukative ressourcer om cannabis og velvære.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i cannabisbrug
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af DFAQ-CU på tre tidspunkter (dvs. før behandling; T0); umiddelbart efter 6-ugers behandling (T1) og ved opfølgning (dvs. 10 uger fra baseline, 4 uger efter endt behandling, T2).
Opgørelsen over daglige sessioner, hyppighed, begyndelsesalder og mængde af cannabisbrug (DFAQ-CU; Cuttler & Spradlin, 2017) er en selvrapporterende opgørelse over cannabisbrug, der vil blive brugt som den primære vurdering af cannabisbrug. Hyppigheden (dvs. antal dage om ugen) og mængden (dvs. gram) af underskalaer for cannabisbrug vil blive brugt. Der er blandet evidens for, om frekvens eller mængde bedre forudsiger cannabis-relateret sværhedsgrad, så information om begge vil blive analyseret.
Deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af DFAQ-CU på tre tidspunkter (dvs. før behandling; T0); umiddelbart efter 6-ugers behandling (T1) og ved opfølgning (dvs. 10 uger fra baseline, 4 uger efter endt behandling, T2).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cannabis-relaterede problemer
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af CUDIT-R på tre tidspunkter (dvs. før behandling; T0); umiddelbart efter 6-ugers behandling (T1) og ved opfølgning (dvs. 10 uger fra baseline, 4 uger efter endt behandling, T2).
Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R; Adamson et al., 2010) er et 8-elements selvrapporteringsspørgeskema, der vil blive brugt til at vurdere problematisk cannabismisbrug, der er karakteristisk for Cannabis Use Disorder (CUD).
Deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af CUDIT-R på tre tidspunkter (dvs. før behandling; T0); umiddelbart efter 6-ugers behandling (T1) og ved opfølgning (dvs. 10 uger fra baseline, 4 uger efter endt behandling, T2).
Angst
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af GAD-7 på tre tidspunkter (dvs. før behandling; T0); umiddelbart efter 6-ugers behandling (T1) og ved opfølgning (dvs. 10 uger fra baseline, 4 uger efter endt behandling, T2).
The General Anxiety Disorder Scale (GAD-7; Spitzer et al., 2006) er et 7-elements selvrapporterende angstspørgeskema, som vil blive brugt til at vurdere den overordnede angsts sværhedsgrad.
Deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af GAD-7 på tre tidspunkter (dvs. før behandling; T0); umiddelbart efter 6-ugers behandling (T1) og ved opfølgning (dvs. 10 uger fra baseline, 4 uger efter endt behandling, T2).
Depression
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af PHQ-9 på tre tidspunkter (dvs. før behandling; T0); umiddelbart efter 6-ugers behandling (T1) og ved opfølgning (dvs. 10 uger fra baseline, 4 uger efter endt behandling, T2).
Patient Health Questionnaire (PHQ-9; Kroenke et al., 2001) er en 9-elements selvrapportering af depressionssymptomer, som vil blive brugt til at vurdere den generelle sværhedsgrad af depression.
Deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af PHQ-9 på tre tidspunkter (dvs. før behandling; T0); umiddelbart efter 6-ugers behandling (T1) og ved opfølgning (dvs. 10 uger fra baseline, 4 uger efter endt behandling, T2).
Livskvalitet
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af WHOQOL-BREF på tre tidspunkter (dvs. før behandling; T0); umiddelbart efter 6-ugers behandling (T1) og ved opfølgning (dvs. 10 uger fra baseline, 4 uger efter endt behandling, T2).
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsvurdering (WHOQOL-BREF; WHOQOL Group, 1998) er et selvrapporteringsmål på 26 punkter, der vil blive brugt til at vurdere livskvalitet.
Deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af WHOQOL-BREF på tre tidspunkter (dvs. før behandling; T0); umiddelbart efter 6-ugers behandling (T1) og ved opfølgning (dvs. 10 uger fra baseline, 4 uger efter endt behandling, T2).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

York University

Samarbejdspartnere

University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YM8974384y57393848938nv8493478

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Online CBT med MET-behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner