Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy online kezelési program hatékonyságának tesztelése erős kannabiszhasználat esetén

2023. november 30. frissítette: Matthew Keough, York University

Az online, bizonyítékokon alapuló kezelés hatékonyságának tesztelése kanadai felnőttek erős kannabiszhasználatára: Randomized Controlled Trial (RCT)

A kannabisz egy gyakran használt pszichoaktív anyag. Míg az egyének többsége probléma nélkül használhatja a kannabiszt, az emberek egy kis kisebbségénél jelentkeznek kannabisz-problémák. Annak ellenére, hogy a kognitív viselkedésterápia (CBT) és a motivációt fokozó terápia (MET) hatásai a kannabisz-visszaélés miatti kicsitől közepesig terjedő mértékben jelentek meg, sok kannabiszhasználó nem kér kezelést. Az online CBT/MET programok költséghatékonyak és hozzáférhetőek lehetnek, és kevésbé megbélyegző kezelési lehetőséget kínálnak. Ezek a programok segíthetnek abban is, hogy elkapják a szubklinikai problémákkal küzdő kannabiszhasználókat, akiket a hagyományos kezelés nem fog el. A meglévő kezelési programokat is hozzá kell igazítani a résztvevők megtartásának maximalizálása és a kezelés befejezésének növelése érdekében, mivel sok jelenlegi kannabisz-használati kezelési programban jelentős a lemorzsolódás. Ezért a javasolt randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) célja egy online bizonyítékokon alapuló CBT/MET kezelési program hatékonyságának vizsgálata. A kombinált CBT/MET kezelési program eredményeit egy csak CBT-kezelési programhoz és egy várólistás kontrollhoz hasonlítják. Ez a kutatás betekintést nyújt a MET újszerű hozzájárulásába a kannabisz-visszaélés elleni online CBT kezelési programokba.

A kutatók abban reménykednek, hogy 303 résztvevőt tudnak toborozni ebbe a tanulmányba Közép- és Kelet-Kanadából. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják valamelyik kezelési csoportba (azaz CBT MET-rel, CBT MET nélkül) vagy a pszichoedukációs kontrollcsoportba. Mindkét kezelési csoportba tartozó egyének 6 hetet kapnak, hogy 8 online modulon dolgozzanak. A modulok során a résztvevők azonosítják a kannabiszhasználattal kapcsolatos célokat, stratégiákat tanulnak meg a kannabisz utáni sóvárgással, kiváltó tényezőkkel és társadalmi nyomással való megbirkózásra, valamint megtanulják a visszaesés megelőzését. A kontrollhoz (azaz pszichoedukációhoz) véletlenszerűen beosztott résztvevők linkeket kapnak olyan webhelyekre, amelyek általános pszichoedukációt nyújtanak a kannabiszhasználatról és a jólétről. Minden résztvevő elvégzi az online értékelési intézkedéseket az alapvonalon, a kezelés végén és körülbelül egy hónappal későbbi követéskor (azaz 0 hét, 6 hét, 10 hét múlva), hogy felmérje a kezelés hatékonyságát. A vizsgálat végén a kontrollcsoportba tartozó egyének hozzáférést kapnak a CBT-hez MET-kezelés nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

152

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • University of Manitoba
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • York University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felettiek
  • Manitobában vagy Ontarióban él Kanadában
  • A kannabisszal kapcsolatos mérsékelt nehézségek bejelentése, amit a kannabiszhasználati zavarok azonosítási tesztjének 8-as vagy annál magasabb pontszáma mutat – felülvizsgálva (CUDIT-R; Adamson et al., 2010)
  • folyékony angoltudás
  • Heti internet-hozzáférés olyan eszközzel, amely lehetővé teszi a videokapcsolatot
  • Legalább 10-ből 6-ot adjon önnek egy Likert-féle skálán a kannabiszhasználat csökkentésére irányuló motivációra (azaz mennyire fontos a kannabiszhasználat visszaszorítása)

Kizárási kritériumok:

  • A kannabiszhasználat más pszichológiai vagy gyógyszeres kezelésében való részvétel saját bevallása szerint
  • Emelkedett öngyilkosság, amelyet a minimális kockázatnál nagyobb pontszám határozza meg a szűrővizsgálaton
  • Jelenlegi súlyos pszichiátriai rendellenességek vagy pszichózis, skizofrénia, bipoláris zavar
  • Olyan nő, aki jelenleg terhes vagy szoptat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CBT MET kezelési csoporttal
A csoport résztvevői az online CBT kezelés mellett MET-terapeuta által vezetett bevezetőt is kapnak.
Viselkedési: Online CBT MET kezeléssel
A MET kezelési állapotú CBT a program és az első modul MET-terapeuta által vezetett bevezetésével kezdődik. Ezt az irányított bevezetőt követően hozzáférhetnek a fennmaradó 7 kezelési modulhoz, és 6 hét áll rendelkezésükre ezek elvégzésére. Az összes modul tartalma a kognitív viselkedésterápiából és a motivációs interjúból származik. A modul elköteleződése révén a résztvevők azonosítják a kannabiszhasználattal kapcsolatos célokat, megtanulják a sóvárgással, kiváltó tényezőkkel és társadalmi nyomással való megbirkózási stratégiákat, valamint megtanulják, hogyan akadályozzák meg a visszaesést. A résztvevők egymás után dolgozzák fel a modulokat.
Kísérleti: CBT MET kezelés nélkül
Ennek a karnak a résztvevői az online CBT-kezelés mellett rövid, nem MET-kutatási asszisztens által vezetett üdvözlést kapnak a programban.
Viselkedési: CBT MET kezelés nélkül
A MET-kezelés nélküli CBT egy rövid, nem MET-képzett kutatói asszisztenssel kezdődik, és nem foglalja magában az első modul közös elvégzését. Az üdvözlés után hozzáférhetnek a 8 kezelési modulhoz, és 6 hét áll rendelkezésükre ezek elvégzésére. Az összes modul tartalma a kognitív viselkedésterápiából és a motivációs interjúból származik. A modul elköteleződése révén a résztvevők azonosítják a kannabiszhasználattal kapcsolatos célokat, megtanulják a sóvárgással, kiváltó tényezőkkel és társadalmi nyomással való megbirkózási stratégiákat, valamint megtanulják, hogyan akadályozzák meg a visszaesést. A résztvevők egymás után dolgozzák fel a modulokat.
Nincs beavatkozás: Pszichoedukáció (kontroll)
A kontrollcsoportot pszichoedukációs forrásokkal látják el a kannabiszról és a jólétről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kannabisz használatában
Időkeret: A résztvevőket a DFAQ-CU segítségével értékelik három időpontban (azaz a kezelés előtt; T0); közvetlenül a 6 hetes kezelés után (T1) és utánkövetéskor (azaz 10 héttel a kiindulástól, 4 héttel a kezelés végétől, T2).
A napi munkamenetek, gyakoriság, kezdeti életkor és a kannabiszhasználat mennyiségi jegyzéke (DFAQ-CU; Cuttler & Spradlin, 2017) a kannabiszhasználat saját jelentésű jegyzéke, amelyet a kannabiszhasználat elsődleges értékeléseként fognak használni. A kannabiszhasználati alskálák gyakorisága (azaz a heti napok száma) és mennyisége (azaz grammban) kerül felhasználásra. Vegyes bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a gyakoriság vagy a mennyiség jobban előrejelzi-e a kannabisszal kapcsolatos súlyosságot, ezért mindkettőre vonatkozó információkat elemezni fogják.
A résztvevőket a DFAQ-CU segítségével értékelik három időpontban (azaz a kezelés előtt; T0); közvetlenül a 6 hetes kezelés után (T1) és utánkövetéskor (azaz 10 héttel a kiindulástól, 4 héttel a kezelés végétől, T2).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kannabiszhoz kapcsolódó problémák
Időkeret: A résztvevőket a CUDIT-R segítségével értékelik három időpontban (azaz a kezelés előtt; T0); közvetlenül a 6 hetes kezelés után (T1) és utánkövetéskor (azaz 10 héttel a kiindulástól, 4 héttel a kezelés végétől, T2).
A Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R; Adamson et al., 2010) egy 8 elemből álló önbevallásos kérdőív, amelyet a kannabiszhasználati zavarra (CUD) jellemző problémás kannabiszhasználat értékelésére fognak használni.
A résztvevőket a CUDIT-R segítségével értékelik három időpontban (azaz a kezelés előtt; T0); közvetlenül a 6 hetes kezelés után (T1) és utánkövetéskor (azaz 10 héttel a kiindulástól, 4 héttel a kezelés végétől, T2).
Szorongás
Időkeret: A résztvevőket a GAD-7 segítségével értékelik három időpontban (azaz a kezelés előtt; T0); közvetlenül a 6 hetes kezelés után (T1) és utánkövetéskor (azaz 10 héttel a kiindulástól, 4 héttel a kezelés végétől, T2).
Az általános szorongásos zavar skála (GAD-7; Spitzer et al., 2006) egy 7 elemből álló önbeszámoló szorongásos kérdőív, amelyet a szorongás általános súlyosságának felmérésére használnak.
A résztvevőket a GAD-7 segítségével értékelik három időpontban (azaz a kezelés előtt; T0); közvetlenül a 6 hetes kezelés után (T1) és utánkövetéskor (azaz 10 héttel a kiindulástól, 4 héttel a kezelés végétől, T2).
Depresszió
Időkeret: A résztvevőket a PHQ-9 segítségével értékelik három időpontban (azaz a kezelés előtt; T0); közvetlenül a 6 hetes kezelés után (T1) és utánkövetéskor (azaz 10 héttel a kiindulástól, 4 héttel a kezelés végétől, T2).
A Patient Health Questionnaire (PHQ-9; Kroenke et al., 2001) egy 9 tételből álló önjelentés a depresszió tüneteiről, amelyet a depresszió általános súlyosságának felmérésére használnak fel.
A résztvevőket a PHQ-9 segítségével értékelik három időpontban (azaz a kezelés előtt; T0); közvetlenül a 6 hetes kezelés után (T1) és utánkövetéskor (azaz 10 héttel a kiindulástól, 4 héttel a kezelés végétől, T2).
Életminőség
Időkeret: A résztvevőket a WHOQOL-BREF segítségével értékelik három időpontban (azaz a kezelés előtt; T0); közvetlenül a 6 hetes kezelés után (T1) és utánkövetéskor (azaz 10 héttel a kiindulástól, 4 héttel a kezelés végétől, T2).
Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-értékelése (WHOQOL-BREF; WHOQOL Group, 1998) egy 26 elemből álló önbevallásos mérőszám, amelyet az életminőség felmérésére használnak.
A résztvevőket a WHOQOL-BREF segítségével értékelik három időpontban (azaz a kezelés előtt; T0); közvetlenül a 6 hetes kezelés után (T1) és utánkövetéskor (azaz 10 héttel a kiindulástól, 4 héttel a kezelés végétől, T2).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

York University

Együttműködők

University of Manitoba

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • YM8974384y57393848938nv8493478

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Marihuána használata

Klinikai vizsgálatok a Online CBT MET kezeléssel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel