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Tester l'efficacité d'un programme de traitement en ligne pour une forte consommation de cannabis

30 novembre 2023 mis à jour par: Matthew Keough, York University

Tester l'efficacité d'un traitement en ligne fondé sur des données probantes pour la forte consommation de cannabis chez les adultes canadiens : un essai contrôlé randomisé (ECR)

Le cannabis est une substance psychoactive fréquemment consommée. Alors que la majorité des individus peuvent consommer du cannabis sans éprouver de problèmes, une petite minorité de personnes développent des problèmes liés au cannabis. Malgré les tailles d'effet petites à moyennes rapportées des traitements de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et de thérapie d'amélioration de la motivation (MET) pour l'abus de cannabis, de nombreux consommateurs de cannabis ne cherchent pas de traitement. Les programmes de TCC/MET en ligne ont le potentiel d'être rentables et accessibles, et offrent une option de traitement moins stigmatisante. Ces programmes peuvent également aider à capturer les consommateurs de cannabis qui éprouvent des problèmes subcliniques, qui ne sont pas capturés par le traitement traditionnel. Les programmes de traitement existants doivent également être adaptés pour maximiser la rétention des participants et augmenter l'achèvement du traitement, car de nombreux programmes actuels de traitement de la consommation de cannabis ont des taux d'abandon importants. Par conséquent, l'objectif de l'essai contrôlé randomisé (ECR) proposé est d'examiner l'efficacité d'un programme de traitement CBT/MET en ligne fondé sur des preuves. Les résultats d'un programme de traitement combiné CBT/MET seront comparés à un programme de traitement CBT uniquement et à un contrôle de liste d'attente. Cette recherche fournira un aperçu de la nouvelle contribution de MET aux programmes de traitement CBT en ligne pour l'abus de cannabis.

Les chercheurs espèrent recruter 303 participants pour cette étude dans le centre et l'est du Canada. Les participants seront assignés au hasard à l'un des groupes de traitement (c.-à-d. TCC avec MET, TCC sans MET) ou au groupe témoin psychoéducatif. Les personnes de l'un ou l'autre des groupes de traitement disposeront de 6 semaines pour travailler sur 8 modules en ligne. Tout au long des modules, les participants identifieront des objectifs liés à la consommation de cannabis, apprendront des stratégies pour faire face aux envies de cannabis, aux déclencheurs et aux pressions sociales et apprendront à prévenir les rechutes. Les participants assignés au hasard au contrôle (c'est-à-dire la psychoéducation) recevront des liens vers des sites Web qui offrent une psychoéducation générale sur la consommation de cannabis et le bien-être. Tous les participants effectueront des mesures d'évaluation en ligne au départ, à la fin du traitement et lors du suivi environ un mois plus tard (c'est-à-dire 0 semaines, 6 semaines, 10 semaines) afin d'évaluer l'efficacité du traitement. À la fin de l'étude, les individus du groupe témoin auront accès à la TCC sans traitement MET.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

152

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Matthew T Keough, PhD
  • Numéro de téléphone: 33415 1-416-736-2100
  • E-mail: keoughmt@yorku.ca

Lieux d'étude

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • University of Manitoba
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • York University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Vivre au Manitoba ou en Ontario, Canada
  • Signaler des difficultés modérées avec le cannabis, comme indiqué par un score de 8 ou plus au Cannabis Use Disorders Identification Test - Revised (CUDIT-R; Adamson et al., 2010)
  • anglais courant
  • Avoir un accès hebdomadaire à Internet avec un appareil qui permet une connexion vidéo
  • Auto-déclarer au moins 6 sur 10 sur une échelle de type Likert pour la motivation à réduire la consommation de cannabis (c'est-à-dire l'importance de réduire la consommation de cannabis)

Critère d'exclusion:

  • Engagement autodéclaré dans d'autres traitements psychologiques ou pharmacologiques pour la consommation de cannabis
  • Suicidalité élevée, telle que définie par un score supérieur au risque minimal sur un agent de dépistage
  • Troubles psychiatriques graves actuels ou antécédents de psychose, schizophrénie, trouble bipolaire
  • Êtes une femme qui est actuellement enceinte ou qui allaite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TCC avec groupe de traitement MET
Les participants à ce bras recevront une introduction guidée par le MET-thérapeute, en plus du traitement CBT en ligne.
Comportemental: TCC en ligne avec traitement MET
La TCC avec condition de traitement MET commencera par une introduction guidée par le thérapeute MET au programme et au premier module. Après cette introduction guidée, ils auront accès aux 7 modules de traitement restants et auront 6 semaines pour les compléter. Le contenu de tous les modules est dérivé de la thérapie cognitivo-comportementale et de l'entretien motivationnel. Grâce à l'engagement du module, les participants identifieront des objectifs liés à la consommation de cannabis, apprendront des stratégies pour faire face aux envies, aux déclencheurs et aux pressions sociales, et apprendront à prévenir les rechutes. Les participants travailleront sur les modules de manière séquentielle.
Expérimental: TCC sans groupe de traitement MET
Les participants à ce bras recevront un bref accueil au programme dirigé par un assistant de recherche non MET, en plus du traitement CBT en ligne.
Comportemental: TCC sans traitement MET
La TCC sans condition de traitement MET commencera par un bref assistant de recherche formé non-MET, bienvenue dans le programme, et n'inclura pas de travailler ensemble sur le premier module. Après cet accueil, ils auront accès aux 8 modules de soins et disposeront de 6 semaines pour les compléter. Le contenu de tous les modules est dérivé de la thérapie cognitivo-comportementale et de l'entretien motivationnel. Grâce à l'engagement du module, les participants identifieront des objectifs liés à la consommation de cannabis, apprendront des stratégies pour faire face aux envies, aux déclencheurs et aux pressions sociales, et apprendront à prévenir les rechutes. Les participants travailleront sur les modules de manière séquentielle.
Aucune intervention: Psychoéducation (Contrôle)
Le groupe témoin recevra des ressources psychoéducatives sur le cannabis et le bien-être.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la consommation de cannabis
Délai: Les participants seront évalués à l'aide du DFAQ-CU à trois moments (c'est-à-dire avant le traitement ; T0 ); immédiatement après le traitement de 6 semaines (T1) et lors du suivi (c'est-à-dire 10 semaines à partir de la ligne de base, 4 semaines à partir de la fin du traitement, T2).
L'inventaire des sessions quotidiennes, de la fréquence, de l'âge d'apparition et de la quantité de consommation de cannabis (DFAQ-CU ; Cuttler et Spradlin, 2017) est un inventaire autodéclaré de la consommation de cannabis qui sera utilisé comme principale évaluation de la consommation de cannabis. La fréquence (c.-à-d. le nombre de jours par semaine) et la quantité (c.-à-d. les grammes) des sous-échelles de consommation de cannabis seront utilisées. Il existe des preuves mitigées quant à savoir si la fréquence ou la quantité prédit mieux la gravité liée au cannabis, donc les informations sur les deux seront analysées.
Les participants seront évalués à l'aide du DFAQ-CU à trois moments (c'est-à-dire avant le traitement ; T0 ); immédiatement après le traitement de 6 semaines (T1) et lors du suivi (c'est-à-dire 10 semaines à partir de la ligne de base, 4 semaines à partir de la fin du traitement, T2).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Problèmes liés au cannabis
Délai: Les participants seront évalués à l'aide du CUDIT-R à trois moments (c'est-à-dire avant le traitement ; T0) ; immédiatement après le traitement de 6 semaines (T1) et lors du suivi (c'est-à-dire 10 semaines à partir de la ligne de base, 4 semaines à partir de la fin du traitement, T2).
Le Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R; Adamson et al., 2010) est un questionnaire d'auto-évaluation en 8 points qui sera utilisé pour évaluer l'abus problématique de cannabis caractéristique du trouble lié à l'usage du cannabis (CUD).
Les participants seront évalués à l'aide du CUDIT-R à trois moments (c'est-à-dire avant le traitement ; T0) ; immédiatement après le traitement de 6 semaines (T1) et lors du suivi (c'est-à-dire 10 semaines à partir de la ligne de base, 4 semaines à partir de la fin du traitement, T2).
Anxiété
Délai: Les participants seront évalués à l'aide du GAD-7 à trois moments (c'est-à-dire avant le traitement ; T0) ; immédiatement après le traitement de 6 semaines (T1) et lors du suivi (c'est-à-dire 10 semaines à partir de la ligne de base, 4 semaines à partir de la fin du traitement, T2).
L'échelle générale des troubles anxieux (GAD-7 ; Spitzer et al., 2006) est un questionnaire d'anxiété d'auto-évaluation en 7 items qui sera utilisé pour évaluer la gravité globale de l'anxiété.
Les participants seront évalués à l'aide du GAD-7 à trois moments (c'est-à-dire avant le traitement ; T0) ; immédiatement après le traitement de 6 semaines (T1) et lors du suivi (c'est-à-dire 10 semaines à partir de la ligne de base, 4 semaines à partir de la fin du traitement, T2).
Une dépression
Délai: Les participants seront évalués à l'aide du PHQ-9 à trois moments (c'est-à-dire avant le traitement ; T0) ; immédiatement après le traitement de 6 semaines (T1) et lors du suivi (c'est-à-dire 10 semaines à partir de la ligne de base, 4 semaines à partir de la fin du traitement, T2).
Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9 ; Kroenke et al., 2001) est une auto-évaluation en 9 items des symptômes de la dépression qui sera utilisée pour évaluer la gravité globale de la dépression.
Les participants seront évalués à l'aide du PHQ-9 à trois moments (c'est-à-dire avant le traitement ; T0) ; immédiatement après le traitement de 6 semaines (T1) et lors du suivi (c'est-à-dire 10 semaines à partir de la ligne de base, 4 semaines à partir de la fin du traitement, T2).
Qualité de vie
Délai: Les participants seront évalués à l'aide du WHOQOL-BREF à trois moments (c'est-à-dire avant le traitement ; T0) ; immédiatement après le traitement de 6 semaines (T1) et lors du suivi (c'est-à-dire 10 semaines à partir de la ligne de base, 4 semaines à partir de la fin du traitement, T2).
L'évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF ; Groupe WHOQOL, 1998) est une mesure d'auto-évaluation en 26 items qui sera utilisée pour évaluer la qualité de vie.
Les participants seront évalués à l'aide du WHOQOL-BREF à trois moments (c'est-à-dire avant le traitement ; T0) ; immédiatement après le traitement de 6 semaines (T1) et lors du suivi (c'est-à-dire 10 semaines à partir de la ligne de base, 4 semaines à partir de la fin du traitement, T2).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

York University

Collaborateurs

University of Manitoba

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2021

Première publication (Réel)

16 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YM8974384y57393848938nv8493478

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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