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Testen der Wirksamkeit eines Online-Behandlungsprogramms für starken Cannabiskonsum

30. November 2023 aktualisiert von: Matthew Keough, York University

Prüfung der Wirksamkeit einer evidenzbasierten Online-Behandlung für starken Cannabiskonsum bei kanadischen Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT)

Cannabis ist eine häufig konsumierte psychoaktive Substanz. Während die Mehrheit der Menschen Cannabis ohne Probleme konsumieren kann, entwickelt eine kleine Minderheit von Menschen Cannabisprobleme. Trotz der geringen bis mittleren berichteten Effektgrößen von Behandlungen mit kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) und Motivationssteigerungstherapie (MET) bei Cannabismissbrauch suchen viele Cannabiskonsumenten keine Behandlung auf. Online-CBT/MET-Programme haben das Potenzial, kostengünstig und zugänglich zu sein und bieten eine weniger stigmatisierende Behandlungsoption. Diese Programme können auch dazu beitragen, Cannabiskonsumenten mit subklinischen Problemen zu erfassen, die von der traditionellen Behandlung nicht erfasst werden. Bestehende Behandlungsprogramme müssen ebenfalls angepasst werden, um die Teilnehmerbindung zu maximieren und den Behandlungsabschluss zu erhöhen, da viele aktuelle Behandlungsprogramme für Cannabiskonsum erhebliche Abbrecherquoten aufweisen. Daher ist das Ziel der vorgeschlagenen randomisierten kontrollierten Studie (RCT), die Wirksamkeit eines evidenzbasierten Online-CBT/MET-Behandlungsprogramms zu untersuchen. Die Ergebnisse eines kombinierten CBT/MET-Behandlungsprogramms werden mit einem reinen CBT-Behandlungsprogramm und einer Wartelistenkontrolle verglichen. Diese Forschung wird einen Einblick in den neuartigen Beitrag von MET zu Online-CBT-Behandlungsprogrammen für Cannabismissbrauch geben.

Die Forscher hoffen, 303 Teilnehmer aus Zentral- und Ostkanada für diese Studie zu rekrutieren. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der Behandlungsgruppen (d. h. CBT mit MET, CBT ohne MET) oder der psychoedukativen Kontrollgruppe zugeteilt. Einzelpersonen in beiden Behandlungsgruppen erhalten 6 Wochen Zeit, um 8 Online-Module zu bearbeiten. In den Modulen werden die Teilnehmer Ziele im Zusammenhang mit dem Cannabiskonsum identifizieren, Strategien lernen, um mit dem Verlangen nach Cannabis, Auslösern und sozialem Druck umzugehen, und lernen, Rückfälle zu verhindern. Teilnehmer, die zufällig der Kontrolle (d. h. Psychoedukation) zugewiesen werden, erhalten Links zu Websites, die allgemeine Psychoedukation über Cannabiskonsum und Wohlbefinden bieten. Alle Teilnehmer werden Online-Bewertungsmaßnahmen zu Beginn, am Ende der Behandlung und bei der Nachuntersuchung etwa einen Monat später (d. h. 0 Wochen, 6 Wochen, 10 Wochen) absolvieren, um die Wirksamkeit der Behandlung zu bewerten. Am Ende der Studie erhalten Personen in der Kontrollgruppe Zugang zur CBT ohne MET-Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

152

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • University of Manitoba
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • York University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18+
  • Lebt in Manitoba oder Ontario, Kanada
  • Meldung von mittelschweren Schwierigkeiten mit Cannabis, wie durch eine Punktzahl von 8 oder mehr beim Cannabis Use Disorders Identification Test – Revised (CUDIT-R; Adamson et al., 2010) angezeigt
  • Fließendes Englisch
  • Wöchentlicher Internetzugang mit einem Gerät, das eine Videoverbindung ermöglicht
  • Selbstangabe mindestens 6 von 10 auf einer Likert-Skala für die Motivation, den Cannabiskonsum zu reduzieren (d. h. wie wichtig es ist, den Cannabiskonsum zu reduzieren)

Ausschlusskriterien:

  • Selbstberichtete Beteiligung an anderen psychologischen oder pharmakologischen Behandlungen des Cannabiskonsums
  • Erhöhte Suizidalität, definiert durch die Bewertung eines höheren als minimalen Risikos bei einem Screener
  • Aktuelle schwere psychiatrische Störungen oder Vorgeschichte von Psychose, Schizophrenie, bipolarer Störung
  • Eine Frau sind, die derzeit schwanger ist oder stillt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CBT mit MET-Behandlungsgruppe
Teilnehmer an diesem Arm erhalten zusätzlich zur Online-CBT-Behandlung eine von einem MET-Therapeuten geführte Einführung.
Verhalten: Online-CBT mit MET-Behandlung
Die CBT mit MET-Behandlungsbedingung beginnt mit einer von einem MET-Therapeuten geführten Einführung in das Programm und das erste Modul. Nach dieser geführten Einführung haben sie Zugang zu den verbleibenden 7 Behandlungsmodulen und haben 6 Wochen Zeit, um diese abzuschließen. Die Inhalte aller Module leiten sich aus der kognitiven Verhaltenstherapie und der motivierenden Gesprächsführung ab. Durch das Engagement des Moduls werden die Teilnehmer Ziele im Zusammenhang mit dem Cannabiskonsum identifizieren, Strategien lernen, um mit Heißhunger, Auslösern und sozialem Druck umzugehen, und lernen, wie Rückfälle verhindert werden können. Die Teilnehmer bearbeiten die Module nacheinander.
Experimental: CBT ohne MET-Behandlungsgruppe
Teilnehmer an diesem Arm erhalten zusätzlich zur Online-CBT-Behandlung eine kurze, von einem nicht-MET-Forschungsassistenten geleitete Begrüßung zum Programm.
Verhalten: CBT ohne MET-Behandlung
Die CBT ohne MET-Behandlungsbedingung beginnt mit einer kurzen Begrüßung durch einen nicht in MET ausgebildeten Forschungsassistenten im Programm und beinhaltet nicht das gemeinsame Durcharbeiten des ersten Moduls. Nach dieser Begrüßung haben sie Zugang zu den 8 Behandlungsmodulen und haben 6 Wochen Zeit, diese abzuschließen. Die Inhalte aller Module leiten sich aus der kognitiven Verhaltenstherapie und der motivierenden Gesprächsführung ab. Durch das Engagement des Moduls werden die Teilnehmer Ziele im Zusammenhang mit dem Cannabiskonsum identifizieren, Strategien lernen, um mit Heißhunger, Auslösern und sozialem Druck umzugehen, und lernen, wie Rückfälle verhindert werden können. Die Teilnehmer bearbeiten die Module nacheinander.
Kein Eingriff: Psychoedukation (Kontrolle)
Die Kontrollgruppe wird mit psychoedukativen Ressourcen über Cannabis und Wohlbefinden versorgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Cannabiskonsums
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden anhand des DFAQ-CU zu drei Zeitpunkten bewertet (d. h. vor der Behandlung; T0); unmittelbar nach der 6-wöchigen Behandlung (T1) und bei der Nachuntersuchung (d. h. 10 Wochen nach dem Ausgangswert, 4 Wochen nach Behandlungsende, T2).
Das „Daily Sessions, Frequency, Age of Onset, and Quantity of Cannabis Use Inventory“ (DFAQ-CU; Cuttler & Spradlin, 2017) ist ein Selbstberichtsinventar zum Cannabiskonsum, das als primäre Bewertung des Cannabiskonsums verwendet wird. Die Häufigkeit (d. h. Anzahl der Tage pro Woche) und die Menge (d. h. Gramm) der Cannabiskonsum-Subskalen werden verwendet. Es gibt gemischte Beweise dafür, ob die Häufigkeit oder Menge die Schwere des Cannabis besser vorhersagt, daher werden Informationen zu beiden analysiert.
Die Teilnehmer werden anhand des DFAQ-CU zu drei Zeitpunkten bewertet (d. h. vor der Behandlung; T0); unmittelbar nach der 6-wöchigen Behandlung (T1) und bei der Nachuntersuchung (d. h. 10 Wochen nach dem Ausgangswert, 4 Wochen nach Behandlungsende, T2).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Probleme im Zusammenhang mit Cannabis
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden mit dem CUDIT-R zu drei Zeitpunkten bewertet (d. h. vor der Behandlung; T0); unmittelbar nach der 6-wöchigen Behandlung (T1) und bei der Nachuntersuchung (d. h. 10 Wochen nach dem Ausgangswert, 4 Wochen nach Behandlungsende, T2).
Der Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R; Adamson et al., 2010) ist ein 8-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der verwendet wird, um problematischen Cannabismissbrauch zu bewerten, der für Cannabis Use Disorder (CUD) charakteristisch ist.
Die Teilnehmer werden mit dem CUDIT-R zu drei Zeitpunkten bewertet (d. h. vor der Behandlung; T0); unmittelbar nach der 6-wöchigen Behandlung (T1) und bei der Nachuntersuchung (d. h. 10 Wochen nach dem Ausgangswert, 4 Wochen nach Behandlungsende, T2).
Angst
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden mit dem GAD-7 zu drei Zeitpunkten bewertet (d. h. vor der Behandlung; T0); unmittelbar nach der 6-wöchigen Behandlung (T1) und bei der Nachuntersuchung (d. h. 10 Wochen nach dem Ausgangswert, 4 Wochen nach Behandlungsende, T2).
Die General Anxiety Disorder Scale (GAD-7; Spitzer et al., 2006) ist ein 7-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung von Angstzuständen, der verwendet wird, um die allgemeine Angstschwere zu bewerten.
Die Teilnehmer werden mit dem GAD-7 zu drei Zeitpunkten bewertet (d. h. vor der Behandlung; T0); unmittelbar nach der 6-wöchigen Behandlung (T1) und bei der Nachuntersuchung (d. h. 10 Wochen nach dem Ausgangswert, 4 Wochen nach Behandlungsende, T2).
Depression
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden mit dem PHQ-9 zu drei Zeitpunkten bewertet (d. h. vor der Behandlung; T0); unmittelbar nach der 6-wöchigen Behandlung (T1) und bei der Nachuntersuchung (d. h. 10 Wochen nach dem Ausgangswert, 4 Wochen nach Behandlungsende, T2).
Der Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9; Kroenke et al., 2001) ist ein 9-Punkte-Selbstbericht über Depressionssymptome, der verwendet wird, um den Schweregrad der Depression insgesamt zu beurteilen.
Die Teilnehmer werden mit dem PHQ-9 zu drei Zeitpunkten bewertet (d. h. vor der Behandlung; T0); unmittelbar nach der 6-wöchigen Behandlung (T1) und bei der Nachuntersuchung (d. h. 10 Wochen nach dem Ausgangswert, 4 Wochen nach Behandlungsende, T2).
Lebensqualität
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden anhand des WHOQOL-BREF zu drei Zeitpunkten bewertet (d. h. vor der Behandlung; T0); unmittelbar nach der 6-wöchigen Behandlung (T1) und bei der Nachuntersuchung (d. h. 10 Wochen nach dem Ausgangswert, 4 Wochen nach Behandlungsende, T2).
Die Bewertung der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF; WHOQOL Group, 1998) ist ein 26-Punkte-Selbstberichtsmaß, das zur Bewertung der Lebensqualität verwendet wird.
Die Teilnehmer werden anhand des WHOQOL-BREF zu drei Zeitpunkten bewertet (d. h. vor der Behandlung; T0); unmittelbar nach der 6-wöchigen Behandlung (T1) und bei der Nachuntersuchung (d. h. 10 Wochen nach dem Ausgangswert, 4 Wochen nach Behandlungsende, T2).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

York University

Mitarbeiter

University of Manitoba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YM8974384y57393848938nv8493478

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Online-CBT mit MET-Behandlung

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