Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie skuteczności internetowego programu leczenia intensywnego używania konopi indyjskich

30 listopada 2023 zaktualizowane przez: Matthew Keough, York University

Testowanie skuteczności leczenia opartego na dowodach online w przypadku intensywnego używania konopi indyjskich u dorosłych Kanady: randomizowana, kontrolowana próba (RCT)

Konopie indyjskie to często stosowana substancja psychoaktywna. Podczas gdy większość osób może używać konopi indyjskich bez doświadczania problemów, niewielka mniejszość ludzi ma problemy z konopiami indyjskimi. Pomimo zgłaszanych małych lub średnich rozmiarów efektów terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i terapii wzmacniającej motywację (MET) w przypadku nadużywania konopi indyjskich, wielu użytkowników konopi indyjskich nie szuka leczenia. Internetowe programy CBT/MET mogą być niedrogie i dostępne, a także oferują mniej stygmatyzującą opcję leczenia. Programy te mogą również pomóc w wyłapywaniu użytkowników konopi indyjskich, którzy doświadczają problemów subklinicznych, a których nie udaje się wychwycić w ramach tradycyjnego leczenia. Istniejące programy leczenia również należy dostosować, aby zmaksymalizować retencję uczestników i zwiększyć liczbę osób, które ukończyły leczenie, ponieważ wiele obecnych programów leczenia związanych z używaniem konopi indyjskich charakteryzuje się znacznymi wskaźnikami rezygnacji. Dlatego celem proponowanego randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) jest zbadanie skuteczności internetowego programu leczenia CBT/MET opartego na dowodach. Wyniki połączonego programu leczenia CBT/MET zostaną porównane z programem leczenia obejmującym wyłącznie CBT i kontrolą z listy oczekujących. Badania te zapewnią wgląd w nowy wkład MET w internetowe programy leczenia CBT w przypadku nadużywania konopi indyjskich.

Naukowcy mają nadzieję zrekrutować 303 uczestników do tego badania ze środkowej i wschodniej Kanady. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup terapeutycznych (tj. CBT z MET, CBT bez MET) lub psychoedukacyjnej grupy kontrolnej. Osoby w obu grupach będą miały 6 tygodni na przepracowanie 8 modułów online. W ramach modułów uczestnicy zidentyfikują cele związane z używaniem konopi indyjskich, nauczą się strategii radzenia sobie z głodem, wyzwalaczami i presją społeczną oraz nauczą się zapobiegać nawrotom. Uczestnicy losowo przydzieleni do kontroli (tj. psychoedukacji) otrzymają linki do stron internetowych, które zapewniają ogólną psychoedukację na temat używania konopi indyjskich i dobrego samopoczucia. Wszyscy uczestnicy przeprowadzą pomiary oceny online na początku leczenia, na końcu leczenia i podczas wizyty kontrolnej około miesiąc później (tj. 0 tygodni, 6 tygodni, 10 tygodni) w celu oceny skuteczności leczenia. Pod koniec badania osoby z grupy kontrolnej otrzymają dostęp do CBT bez leczenia MET.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

152

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • University of Manitoba
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • York University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18+
  • Mieszka w Manitobie lub Ontario w Kanadzie
  • Zgłaszanie umiarkowanych trudności z używaniem konopi indyjskich, na co wskazuje wynik 8 lub więcej w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich – poprawiony (CUDIT-R; Adamson i in., 2010)
  • Biegła znajomość języka angielskiego
  • Posiadanie cotygodniowego dostępu do Internetu za pomocą urządzenia umożliwiającego połączenie wideo
  • Oceń co najmniej 6 na 10 w skali Likerta jako motywację do ograniczenia używania konopi indyjskich (tj. jak ważne jest ograniczenie używania konopi indyjskich)

Kryteria wyłączenia:

  • Zgłoszone przez siebie zaangażowanie w inne psychologiczne lub farmakologiczne metody leczenia używania konopi indyjskich
  • Podwyższona samobójstwo, zdefiniowana jako punktacja większa niż minimalne ryzyko na ekranie przesiewowym
  • Aktualne poważne zaburzenia psychiczne lub psychoza w wywiadzie, schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa
  • Czy kobieta jest obecnie w ciąży lub karmi piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CBT z grupą leczenia MET
Oprócz terapii CBT online, uczestnicy tej grupy otrzymają wprowadzenie prowadzone przez terapeutę MET.
Behawioralne: CBT online z leczeniem MET
CBT z warunkiem leczenia MET rozpocznie się od wprowadzenia do programu i pierwszego modułu prowadzonego przez terapeutę MET. Po tym wprowadzeniu z przewodnikiem uzyskają dostęp do pozostałych 7 modułów leczenia i będą mieli 6 tygodni na ich ukończenie. Treść wszystkich modułów wywodzi się z terapii poznawczo-behawioralnej i wywiadu motywującego. Dzięki zaangażowaniu w moduł uczestnicy zidentyfikują cele związane z używaniem konopi indyjskich, poznają strategie radzenia sobie z głodem, wyzwalaczami i presją społeczną oraz dowiedzą się, jak zapobiegać nawrotom. Uczestnicy będą kolejno przechodzić przez moduły.
Eksperymentalny: CBT bez grupy terapeutycznej MET
Uczestnicy tej grupy otrzymają krótkie powitanie w programie prowadzone przez asystenta badawczego bez MET, oprócz terapii CBT online.
Behawioralne: CBT bez leczenia MET
Stan leczenia CBT bez MET rozpocznie się od krótkiego powitania w programie asystenta badawczego bez przeszkolenia MET i nie będzie obejmował wspólnej pracy nad pierwszym modułem. Po tym powitaniu będą mieli dostęp do 8 modułów zabiegowych i będą mieli 6 tygodni na ich ukończenie. Treść wszystkich modułów wywodzi się z terapii poznawczo-behawioralnej i wywiadu motywującego. Dzięki zaangażowaniu w moduł uczestnicy zidentyfikują cele związane z używaniem konopi indyjskich, poznają strategie radzenia sobie z głodem, wyzwalaczami i presją społeczną oraz dowiedzą się, jak zapobiegać nawrotom. Uczestnicy będą kolejno przechodzić przez moduły.
Brak interwencji: Psychoedukacja (Kontrola)
Grupa kontrolna otrzyma materiały psychoedukacyjne na temat konopi indyjskich i dobrego samopoczucia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w używaniu konopi indyjskich
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani za pomocą DFAQ-CU w trzech punktach czasowych (tj. przed leczeniem; T0); bezpośrednio po 6-tygodniowym leczeniu (T1) i podczas obserwacji (tj. 10 tygodni od wizyty początkowej, 4 tygodnie od zakończenia leczenia, T2).
The Daily Sessions, Frequency, Age of Onset, and Quantity of Cannabis Use Inventory (DFAQ-CU; Cuttler & Spradlin, 2017) to samoopisowy spis używania konopi indyjskich, który zostanie wykorzystany jako podstawowa ocena używania konopi indyjskich. Zastosowane zostaną podskale dotyczące częstotliwości (tj. liczby dni w tygodniu) i ilości (tj. gramów) używania konopi indyjskich. Istnieją mieszane dowody na to, czy częstotliwość czy ilość lepiej prognozuje dotkliwość związaną z konopiami indyjskimi, dlatego przeanalizowane zostaną informacje dotyczące obu.
Uczestnicy będą oceniani za pomocą DFAQ-CU w trzech punktach czasowych (tj. przed leczeniem; T0); bezpośrednio po 6-tygodniowym leczeniu (T1) i podczas obserwacji (tj. 10 tygodni od wizyty początkowej, 4 tygodnie od zakończenia leczenia, T2).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Problemy związane z konopiami indyjskimi
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani za pomocą CUDIT-R w trzech punktach czasowych (tj. przed leczeniem; T0); bezpośrednio po 6-tygodniowym leczeniu (T1) i podczas obserwacji (tj. 10 tygodni od wizyty początkowej, 4 tygodnie od zakończenia leczenia, T2).
Poprawiony test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich (CUDIT-R; Adamson i in., 2010) to składający się z 8 pozycji kwestionariusz samoopisowy, który zostanie wykorzystany do oceny problematycznego nadużywania konopi charakterystycznych dla zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich (CUD).
Uczestnicy będą oceniani za pomocą CUDIT-R w trzech punktach czasowych (tj. przed leczeniem; T0); bezpośrednio po 6-tygodniowym leczeniu (T1) i podczas obserwacji (tj. 10 tygodni od wizyty początkowej, 4 tygodnie od zakończenia leczenia, T2).
Lęk
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani za pomocą GAD-7 w trzech punktach czasowych (tj. przed leczeniem; T0); bezpośrednio po 6-tygodniowym leczeniu (T1) i podczas obserwacji (tj. 10 tygodni od wizyty początkowej, 4 tygodnie od zakończenia leczenia, T2).
Skala Ogólnego Zaburzenia Lękowego (GAD-7; Spitzer i in., 2006) jest 7-punktowym kwestionariuszem samooceny lęku, który zostanie wykorzystany do oceny ogólnego nasilenia lęku.
Uczestnicy będą oceniani za pomocą GAD-7 w trzech punktach czasowych (tj. przed leczeniem; T0); bezpośrednio po 6-tygodniowym leczeniu (T1) i podczas obserwacji (tj. 10 tygodni od wizyty początkowej, 4 tygodnie od zakończenia leczenia, T2).
Depresja
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani za pomocą PHQ-9 w trzech punktach czasowych (tj. przed leczeniem; T0); bezpośrednio po 6-tygodniowym leczeniu (T1) i podczas obserwacji (tj. 10 tygodni od wizyty początkowej, 4 tygodnie od zakończenia leczenia, T2).
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9; Kroenke i in., 2001) to składający się z 9 pozycji samoopis objawów depresji, który zostanie wykorzystany do oceny ogólnego nasilenia depresji.
Uczestnicy będą oceniani za pomocą PHQ-9 w trzech punktach czasowych (tj. przed leczeniem; T0); bezpośrednio po 6-tygodniowym leczeniu (T1) i podczas obserwacji (tj. 10 tygodni od wizyty początkowej, 4 tygodnie od zakończenia leczenia, T2).
Jakość życia
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie przy użyciu WHOQOL-BREF w trzech punktach czasowych (tj. przed leczeniem; T0); bezpośrednio po 6-tygodniowym leczeniu (T1) i podczas obserwacji (tj. 10 tygodni od wizyty początkowej, 4 tygodnie od zakończenia leczenia, T2).
Ocena Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF; Grupa WHOQOL, 1998) to 26-punktowa samoocena, która będzie stosowana do oceny jakości życia.
Uczestnicy zostaną poddani ocenie przy użyciu WHOQOL-BREF w trzech punktach czasowych (tj. przed leczeniem; T0); bezpośrednio po 6-tygodniowym leczeniu (T1) i podczas obserwacji (tj. 10 tygodni od wizyty początkowej, 4 tygodnie od zakończenia leczenia, T2).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

York University

Współpracownicy

University of Manitoba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YM8974384y57393848938nv8493478

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie marihuany

Badania kliniczne na CBT online z leczeniem MET

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj