高流量鼻カニューレによる前酸素化は、肥満患者の麻酔導入中の酸素正常時間を延長し、フェイスマスクを使用した従来の前酸素化よりも優れています。
2021年7月7日 更新者：Joachim Jugl、Staedtisches Klinikum Karlsruhe
肥満外科手術を受ける患者において、高流量鼻カニューレを使用した全身麻酔導入のための前酸素化と、フェイスマスクを使用した前酸素化を比較すること。
仮説は、High Flow Nasal Cannula を使用した前酸素化は、麻酔導入時の酸素正常時間を延長し、フェイス マスクを使用した従来の前酸素化よりも優れているというものです。
主要エンドポイントは、spO2 > 92 % である時間です。
二次エンドポイントは paCO2 になります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Joachim Jugl
- 電話番号：004972197467846
- メール：Joachim.Jugl@klinikum-karlsruhe.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Franz Kehl, Prof.
- 電話番号：00497219741601
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 選択的肥満手術
- 書面による同意
除外基準:
- 既存の肺疾患、先天性心疾患
- 既知の困難な気道
- 周囲空気条件下で SpO2 < 92%
- 既知の横隔膜ヘルニア
- 臨床的に関連する逆流
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：THRIVE/High Flow 鼻カニューレによる前酸素化
患者は、5 分間、高流量鼻カニューレを介して全身麻酔導入のための前酸素化を受けます。
その後、誘導剤が投与されます。
ここで、動脈血ガスが 2 分ごとに採取され、SpO2 が 6 回目の無呼吸 ABG まで、または SpO2 が 92% に低下するまで測定されます。
その後、通常の挿管が続きます。
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High Flow Nasal Cannula による 5 分間の前酸素化。
HFNCによる麻酔無呼吸酸素化の導入後
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アクティブコンパレータ：フェイスマスクによる前酸素化（PROX）
患者は、全身麻酔の導入のために、きつくフィットするフェイスマスクを介して 5 分間、前酸素化を受けます。
その後、誘導剤が投与されます。
ここで、動脈血ガスが 2 分ごとに採取され、SpO2 が 6 回目の無呼吸 ABG まで、または SpO2 が 92% に低下するまで測定されます。
その後、通常の挿管が続きます。
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フェイスマスクによる5分間の事前酸素化。
ぴったりとフィットするフェイスマスクによる麻酔無呼吸酸素化の導入後
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸素正常時間 SpO2 > 92%
時間枠：誘導後10分
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患者が無呼吸状態で SpO2 が 92% を超えている時間
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誘導後10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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paCO2
時間枠：誘導後10分
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無呼吸中の動脈 CO2 の増加
|
誘導後10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joachim Jugl、Senior Resident Anaesthesia
- スタディディレクター：Franz Kehl, Prof.、Head of Department of Anaesthesia and Intensive Care
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年10月1日
一次修了 (予想される)
2022年10月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月7日
最初の投稿 (実際)
2021年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月7日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 070720211
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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