Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoxygenering med High Flow næsekanyle forlænger Normoxia-tiden under induktion af anæstesi hos bariatriske patienter og er bedre end konventionel præoxygenering med ansigtsmaske.

7. juli 2021 opdateret af: Joachim Jugl, Staedtisches Klinikum Karlsruhe
At sammenligne præoxygenering til induktion af generel anæstesi med High Flow Nasal Cannula vs præoxygenering med ansigtsmaske hos patienter, der gennemgår fedmekirurgi. Hypotesen er, at præoxygenering med High Flow Nasal Cannula forlænger normoksitiden under induktion af anæstesi og er overlegen i forhold til konventionel præoxygenering med ansigtsmaske. Primært endepunkt vil være den tid, hvor spO2 > 92 %. Sekundært endepunkt vil være paCO2.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Franz Kehl, Prof.
  • Telefonnummer: 00497219741601

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18
  • elektiv fedmekirurgi
  • skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • allerede eksisterende lungesygdomme, medfødte hjertesygdomme
  • kendte vanskelige luftveje
  • SpO2 < 92 % under omgivende luftforhold
  • kendt diaphragmal brok
  • klinisk relevant refluks

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Præoxygenering via THRIVE/High Flow næsekanyle
Patienter får præoxygenering til induktion af generel anæstesi via High Flow næsekanyle i 5 minutter. Derefter vil induktionsmidlerne blive givet. Nu vil arterielle blodgasser blive udtaget hvert 2. minut, og SpO2 vil blive målt indtil den 6. apnøiske ABG, eller hvis SpO2 falder til 92 %. Herefter følger normal intubation.
Andet: Præoxygenering med High Flow næsekanyle
Præoxygenering i 5 minutter via High Flow Nasal Cannula. Efter induktion af anæstesi apnøisk iltning med HFNC
Aktiv komparator: Præoxygenering via ansigtsmaske (PROX)
Patienter får præoxygenering til induktion af generel anæstesi via tætsiddende ansigtsmaske i 5 minutter. Derefter vil induktionsmidlerne blive givet. Nu vil arterielle blodgasser blive udtaget hvert 2. minut, og SpO2 vil blive målt indtil den 6. apnøiske ABG, eller hvis SpO2 falder til 92 %. Herefter følger normal intubation.
Andet: Præoxygenering via ansigtsmaske
Præoxygenering i 5 minutter via ansigtsmaske. Efter induktion af anæstesi apnøisk iltning med tætsiddende ansigtsmaske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Normoxia tid SpO2 > 92 %
Tidsramme: 10 minutter efter induktion
Tid, hvor SpO2 forbliver > 92 %, mens patienten har apnø
10 minutter efter induktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
paCO2
Tidsramme: 10 minutter efter induktion
Stigning i arteriel CO2 under apnø
10 minutter efter induktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Staedtisches Klinikum Karlsruhe

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joachim Jugl, Senior Resident Anaesthesia
  • Studieleder: Franz Kehl, Prof., Head of Department of Anaesthesia and Intensive Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 070720211

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præoxygenering med High Flow næsekanyle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner