高流量鼻插管预氧可延长肥胖患者麻醉诱导期间的常氧时间，优于面罩的常规预氧。
2021年7月7日 更新者：Joachim Jugl、Staedtisches Klinikum Karlsruhe
在接受减肥手术的患者中比较使用高流量鼻插管进行全身麻醉诱导的预充氧与使用面罩进行预充氧。
假设是使用高流量鼻插管进行预充氧可延长麻醉诱导期间的常氧时间，并且优于使用面罩进行的常规预充氧。
主要终点将是 spO2 > 92 % 的时间。
次要终点将是 paCO2。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Joachim Jugl
- 电话号码：004972197467846
- 邮箱：Joachim.Jugl@klinikum-karlsruhe.de
研究联系人备份
- 姓名：Franz Kehl, Prof.
- 电话号码：00497219741601
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 择期减肥手术
- 书面同意
排除标准：
- 既往肺部疾病、先天性心脏病
- 已知困难气道
- 在环境空气条件下 SpO2 < 92%
- 已知的膈疝
- 临床相关反流
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：通过 THRIVE/高流量鼻插管进行预充氧
患者通过高流量鼻插管接受预吸氧以诱导全身麻醉，持续时间为 5 分钟。
之后将给予诱导剂。
现在将每 2 分钟抽取一次动脉血气并测量 SpO2，直到第 6 次呼吸暂停 ABG 或 SpO2 降至 92%。
之后进行正常插管。
|
通过高流量鼻插管预吸氧 5 分钟。
用 HFNC 诱导麻醉窒息氧合后
|
|
有源比较器：通过面罩预给氧 (PROX)
患者通过紧密贴合的面罩接受预吸氧以诱导全身麻醉，持续时间为 5 分钟。
之后将给予诱导剂。
现在将每 2 分钟抽取一次动脉血气并测量 SpO2，直到第 6 次呼吸暂停 ABG 或 SpO2 降至 92%。
之后进行正常插管。
|
通过面罩预吸氧 5 分钟。
紧密贴合面罩麻醉窒息氧合诱导后
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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常氧时间 SpO2 > 92%
大体时间：诱导后 10 分钟
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患者呼吸暂停时 SpO2 保持 > 92% 的时间
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诱导后 10 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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二氧化碳分压
大体时间：诱导后 10 分钟
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呼吸暂停期间动脉 CO2 增加
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诱导后 10 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joachim Jugl、Senior Resident Anaesthesia
- 研究主任：Franz Kehl, Prof.、Head of Department of Anaesthesia and Intensive Care
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年10月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月7日
首次发布 (实际的)
2021年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月7日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 070720211
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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