La préoxygénation avec une canule nasale à haut débit prolonge le temps de normoxie pendant l'induction de l'anesthésie des patients bariatriques et est supérieure à la préoxygénation conventionnelle avec masque facial.
7 juillet 2021 mis à jour par: Joachim Jugl, Staedtisches Klinikum Karlsruhe
Comparer la préoxygénation pour l'induction de l'anesthésie générale avec une canule nasale à haut débit à la préoxygénation avec un masque facial chez les patients subissant une chirurgie bariatrique.
L'hypothèse est que la préoxygénation avec la canule nasale à haut débit prolonge le temps de normoxie lors de l'induction de l'anesthésie et est supérieure à la préoxygénation conventionnelle avec masque facial.
Le critère principal sera le temps pendant lequel spO2 > 92 %.
Le critère d'évaluation secondaire sera la paCO2.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joachim Jugl
- Numéro de téléphone: 004972197467846
- E-mail: Joachim.Jugl@klinikum-karlsruhe.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Franz Kehl, Prof.
- Numéro de téléphone: 00497219741601
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 18 ans
- chirurgie bariatrique élective
- consentement écrit
Critère d'exclusion:
- maladies pulmonaires préexistantes, maladies cardiaques congénitales
- voies respiratoires difficiles connues
- SpO2 < 92% dans des conditions d'air ambiant
- hernie diaphragmatique connue
- reflux cliniquement pertinent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Préoxygénation via THRIVE/canule nasale à haut débit
Les patients reçoivent une préoxygénation pour l'induction de l'anesthésie générale via une canule nasale à haut débit pendant une durée de 5 minutes.
Après cela, les agents d'induction seront donnés.
Maintenant, les gaz sanguins artériels seront prélevés toutes les 2 minutes et la SpO2 sera mesurée jusqu'au 6ème ABG apnéique ou si la SpO2 diminue à 92 %.
Après cela, une intubation normale suit.
|
Préoxygénation pendant 5 minutes via une canule nasale à haut débit.
Après induction de l'anesthésie oxygénation apnéique avec HFNC
|
|
Comparateur actif: Préoxygénation par masque facial (PROX)
Les patients reçoivent une préoxygénation pour l'induction de l'anesthésie générale via un masque facial ajusté pendant une durée de 5 minutes.
Après cela, les agents d'induction seront donnés.
Maintenant, les gaz sanguins artériels seront prélevés toutes les 2 minutes et la SpO2 sera mesurée jusqu'au 6ème ABG apnéique ou si la SpO2 diminue à 92 %.
Après cela, une intubation normale suit.
|
Préoxygénation pendant 5 minutes via un masque facial.
Après induction de l'anesthésie, oxygénation apnéique avec masque facial bien ajusté
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps de normoxie SpO2 > 92%
Délai: 10 minutes après l'induction
|
Temps pendant lequel la SpO2 reste > 92 % alors que le patient est apnéique
|
10 minutes après l'induction
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
paCO2
Délai: 10 minutes après l'induction
|
Augmentation du CO2 artériel pendant l'apnée
|
10 minutes après l'induction
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joachim Jugl, Senior Resident Anaesthesia
- Directeur d'études: Franz Kehl, Prof., Head of Department of Anaesthesia and Intensive Care
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2021
Première publication (Réel)
16 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 070720211
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .